Sumitovant Biopharma 组合在2021年第四季度在临床和商业方面取得重大胜利

住友生命生物制药（Sumitovant Biopharma），这家通过五家子公司运营的全球生物制药巨头，在2021年3月31日结束的第四季度(，迎来了众多监管批准、临床突破和战略企业动作。旗下公司组合——Myovant Sciences )NYSE: MYOV(、Urovant Sciences、Altavant Sciences、Spirovant Sciences 和 Enzyvant——共同推进了多个有潜力的治疗候选药物，同时重塑了企业结构。

Myovant Sciences 在女性和男性健康领域开辟未来之路

在住友生命生物制药的全部组合中，表现最为突出的当属Myovant Sciences，该公司取得了多项监管和商业胜利。尤其值得一提的是，其旗舰产品ORGOVYX™ )relugolix(，一种促性腺激素释放激素 )GnRH( 受体拮抗剂，于2021年1月在美国市场正式上市。这一发布标志着一个历史性时刻——relugolix成为首个也是唯一获批用于晚期前列腺癌治疗的口服GnRH受体拮抗剂。

在欧洲市场，势头也持续升温，欧洲药品管理局 )EMA( 于三月底正式确认了Myovant的relugolix市场授权申请 )MAA(。这一确认步骤表明提交材料符合完整性标准，标志着EMA正式审查的开始。如果获批，relugolix将在欧洲获得与美国相同的“首个和唯一”称号。

除了前列腺癌外，relugolix联合疗法在女性健康适应症中也展现出令人信服的临床结果。在本季度，Myovant与合作伙伴辉瑞发布了关于relugolix联合疗法)40 mg relugolix、1.0 mg 雌二醇、0.5 mg 去氧孕酮酯(在子宫肌瘤中的第3阶段随机撤回研究（LIBERTY）的积极数据。随后，《新英格兰医学杂志》发表了该试验的第3阶段结果，巩固了科学证据基础。公司还展示了来自SPIRIT研究的子宫内膜异位症患者一年延长期的积极数据，进一步扩大了relugolix的潜在患者群体。

在企业层面，Myovant于一月任命行业资深人士David Marek为首席执行官兼董事会成员。公司还与非营利健康信息组织HealthyWomen合作，推出了“月经之声”项目，旨在通过教育倡议消除月经污名。此外，Myovant宣布了“健康公平前行”基金，旨在改善前列腺癌和子宫肌瘤患者的医疗服务获取。

Urovant 完成战略转型，成为全资子公司

Urovant Sciences在本季度经历了一次变革性企业事件，即住友生命生物制药完成了对其的全资收购，将Urovant从一家上市公司转变为全资子公司。此次合并过程历时三个关键日期：二月的董事会批准、三月的股东投票批准，以及2021年3月29日的最终完成。交易完成后，Urovant的股票停止在纳斯达克交易。

从临床角度看，Urovant推进其主要基因治疗候选药URO-902进入持续的第2a期试验。公司宣布，研究的数据显示与安全监测委员会（Data and Safety Monitoring Board）达成积极建议，允许在膀胱过度活动症 )OAB( 和尿失禁患者中进行进一步评估。这一进展建立在Urovant已获FDA批准的产品GEMTESA® )vibegron(基础上，该药于2020年12月获批，作为一种口服、每日一次的小分子β3激动剂，用于治疗OAB。

Altavant启动呼吸系统疾病治疗合作项目

Altavant Sciences启动了一个针对化学性肺损伤的新合作项目，与BARDA )Biomedical Advanced Research and Development Authority( 和NIAID )National Institute of Allergy and Infectious Diseases(合作。该项目聚焦于ALTA-2350，一种重组白细胞介素-1受体拮抗剂 )IL-1Ra(的吸入剂配方，正在通过体内非临床验证研究评估其对急性和慢性肺损伤的疗效。

这一举措补充了Altavant现有的药物研发管线，包括处于第2阶段开发的色氨酸羟化酶 )TPH(抑制剂rodatristat ethyl，以及ALTA-2530，一种吸入式白细胞介素-1受体拮抗剂候选药，用于治疗肺移植后严重的慢性肺异体移植功能障碍（BOS）。

Spirovant扩大基础设施和领导团队

专注于囊性纤维化和其他呼吸疾病的基因治疗公司Spirovant Sciences在本季度增加了其运营能力的战略投资。公司在费城大学城租赁了新的扩展总部和实验室设施，并通过任命Eric Pastor为技术开发与运营高级副总裁，以及Maria Limberis博士为研究副总裁，强化了其领导团队。

住友生命生物制药的整体布局

本季度的成就彰显了住友生命生物制药的模式：运营多元化的专注型生物制药公司组合，每家公司都针对不同治疗领域的未满足医疗需求。公司在纽约和伦敦设有办事处，作为住友达因泷药品株式会社（Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.）的全资子公司，住友生命生物制药在日本、美国、中国和欧盟拥有全球布局。

正如住友生命生物制药CEO Myrtle Potter所指出的，本季度体现了“巨大进步”，包括临床推进、监管进展、商业成功和企业成就。展望未来，已获批产品 )ORGOVYX、GEMTESA(、以及处于晚期的候选药relugolix联合疗法)，以及早期研究药物的组合，为住友生命生物制药在多个疾病领域持续实现临床和商业动力，满足重大未满足的患者需求。