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注意事项
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FDA批准Abiliti隐形眼镜:近视控制的变革者
近视不再仅仅是需要更强眼镜的问题。它是一种逐渐发展的疾病,成为21世纪最大的眼部健康威胁,并且在全球范围内加速蔓延。预计到2050年,全球一半人口将患有近视,近十亿人面临发展高度近视的风险。这正是角膜塑形镜(orthokeratology contact lenses)进入的时机——强生视力(Johnson & Johnson Vision)刚刚取得了重大突破。
Abiliti 镜片:FDA首个用于近视管理的Ortho-K批准
经过多年的研发和临床验证,FDA已批准ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses——使其成为首个也是唯一获得FDA批准、专为近视管理设计的角膜塑形接触镜。这不仅仅是另一款隐形眼镜;它代表了我们在近视控制方法上的根本转变,尤其是在儿童中。
Abiliti 镜片有何不同?它们在夜间工作。这些特殊设计的镜片在你睡觉时暂时重塑角膜,通过一种叫做ortho-k (角膜塑形)的过程,矫正近视。镜片有两种设计:标准型和散光型 (用于散光矫正),以适应不同的角膜形状和屈光不正。
Abiliti 镜片背后的临床证据
这一批准并非轻易获得。临床研究显示,角膜塑形镜在近视管理中既安全又有效。具体而言,Abiliti 镜片在两年内平均能减少轴长延长0.28mm——这是近视进展的一个关键指标。对于儿童来说,这意义重大。12岁以下的儿童一旦发展出近视,就最容易发展为高度近视,并在未来面临更高的视力威胁性眼病风险。
内置智能配适技术的 Abiliti 镜片
令眼科专业人士印象深刻的是 Abiliti 镜片背后的创新配适流程。该系统采用先进的角膜地形图软件,测量角膜形状和屈光不正,以指导精准配镜。结果是?大约90%的首次配适成功率——意味着大多数患者可以立即获得合适的配适。这不仅仅是便利,更是眼部健康的精准医疗。
这一切为何现在尤为重要
儿童近视的普遍率正急剧上升,传统的解决方案——仅仅增加眼镜度数——无法解决疾病的根本进展。借助 Abiliti 镜片,父母和眼科专业人士现在拥有一种经过临床验证的选择,能够真正管理近视,而不仅仅是矫正。这在儿童视力护理方面是一次根本性的变革。
市场供应与社会影响
Abiliti 镜片于2021年底在美国上市。除了产品本身,还有一个社会责任层面:每年购买一副 Abiliti 镜片,便会通过 Sight for Kids——一个与狮子会国际基金会合作的项目,为有需要的儿童提供免费全面眼健康检查。
Abiliti 镜片的获批标志着眼部健康创新的一个关键时刻。首次出现由临床证据支持、配适技术智能化、并具有减缓近视进展记录的FDA批准的角膜塑形方案。对于担心子女视力的父母和应对日益增长的近视流行的专业人士来说,Abiliti 镜片代表了一种具有意义的新工具。