Organon 完成对 Dermavant 的 12 亿美元收购:这对皮肤科创新意味着什么

Organon已正式宣布计划以大约12亿美元收购Dermavant Sciences,标志着在皮肤科市场上的一次重要战略举措。此次交易将Organon成熟的商业基础设施与Dermavant的突破性局部治疗相结合,使合并实体能够在全球市场推广这一重要创新。

交易结构:战略定价与绩效激励

此次收购框架体现了对长期价值创造的信心。Organon将在交易完成时支付$175 百万的预付款,随后在FDA批准特应性皮炎后支付$75 百万的监管里程碑款。真正的经济机会在于与实现特定商业目标挂钩的或有支付:最高达$950 百万。此外,Dermavant的股东将根据净销售额获得分级版税。此次交易假设负债约为$286 百万,预计在2024年第四季度完成,需经过反垄断审查。

Organon首席财务官Matthew Walsh强调了审慎的资本策略:“我们设计的交易经济结构偏重于成功里程碑和版税……与我们对审慎资本配置的承诺一致。”这一盈利挂钩模型使双方的利益与产品的市场表现保持一致。

VTAMA霜剂:推动收购的核心资产

本次交易的核心资产是VTAMA® (tapinarof) 1%霜剂——一种非类固醇局部治疗药物,满足重大未被满足的医疗需求。FDA于2022年5月批准VTAMA用于成人轻度、中度和重度斑块型银屑病。值得注意的是,它是一种每日一次的治疗,无安全标签警示,也没有对身体表面积或使用时间的限制,区别于传统的类固醇替代品。

该药通过激活皮肤中的芳烃受体来减少炎症并正常化皮肤屏障。其临床疗效通过随机、双盲试验(PSOARING-1和2)得以确立。更为关键的是,FDA目前正在审查一份关于成人及2岁及以上儿童特应性皮炎治疗的补充申请,预计在2024年第四季度做出决定。

市场机会:为何Dermavant成为收购目标

市场潜力证明了估值的合理性。斑块型银屑病影响超过800万美国20岁以上的人群,以及全球约1.25亿人。特应性皮炎的市场潜力更大,影响约1650万美国成人和960万儿童。女性在这两种疾病中的负担更重,这也符合Organon专注于女性健康的使命。

Dermavant展现了快速的商业执行能力——VTAMA在推出两个月内成为斑块型银屑病的第一品牌局部药物,已覆盖超过275,000名患者。这一业绩,加上在特应性皮炎市场尚未开发的巨大份额,为Organon提供了溢价收购的理由。

战略理由:商业协同与全球规模

Organon首席执行官Kevin Ali阐述了战略逻辑:“我们期待将Dermavant在美国的强大皮肤科商业和现场医疗团队,与Organon的市场准入能力、监管专业知识及全球商业网络相结合。”这是一项典型的“搭车”收购,Organon将Dermavant的专业皮肤科专长融入其在发达国家和新兴市场的既有分销网络。

对于Roivant (Dermavant的母公司),CEO Matt Gline将其描述为“双赢合作”,强调该交易“[s]保留$75 与VTAMA未来潜力相关的重要经济利益”,同时让平台实现全球扩展。Dermavant CEO Todd Zavodnick指出,公司在市场上的快速成功,并将此次合并定位为“实现VTAMA霜剂全球潜力的关键”。

财务影响与杠杆考虑

此次交易在短期内会带来成本,但有助于长期价值创造。Organon预计该交易在2025年对调整后EBITDA的稀释程度较小,2026年将实现增厚。公司预计交易将使净杠杆比率短暂升至4.0倍以上,但管理层表示这不会影响其资本配置优先级。

VTAMA的收入贡献和整合费用不会影响Organon2024年的全年指引,预计在2024年第四季度完成后会有显著贡献。公司相信,成功获得特应性皮炎的批准,加上Organon的商业体系,将推动足够的销量增长,以支持收益激励结构和里程碑支付。

时间安排与催化剂:FDA在2024年第四季度的决策点

交易时间表取决于监管批准。目前关于特应性皮炎的sNDA审查,PDUFA行动日期定在2024年第四季度。若FDA反馈积极,将立即解锁$950 百万的监管里程碑,并开始激活百万的商业里程碑潜力。若反馈负面或延迟,则存在下行风险,但现有的斑块型银屑病收入提供了基础价值。

Roivant的结构化交易经济显示其对监管路径充满信心,基于2023年上半年公布的ADORING-1和2期临床数据。该有条件支付结构反映了双方的共同信心与风险共担。

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