Rege Nephro 从 Syros Pharmaceuticals 获取先进的 Tamibarotene 开发资产，以拓展美国市场

Rege Nephro Co., Ltd.，一家总部位于京都的临床阶段生物技术公司，于2025年2月26日成功完成了对Syros Pharmaceuticals, Inc.的tamibarotene相关研究和制造资源的战略收购。此次交易涵盖了推进该化合物进入美国临床开发所需的全面开发数据、安全文件、制造合作伙伴关系和药品供应。

交易背后的战略理由

Rege Nephro收购tamibarotene资产，标志着其在将候选药物的临床范围扩展到日本以外的重要步骤。Syros Pharmaceuticals此前投资了包括骨髓发育不良综合征和急性髓系白血病在内的替代适应症的三期试验，积累了大量安全性和制造方面的情报。通过获得这些专有资产——包括人体安全性数据、合同制造组织协议和活性药物成分供应，Rege Nephro得以加快进入美国监管路径，无需重复先前的开发工作。

了解Tamibarotene的治疗潜力

在Rege Nephro的开发计划中，Tamibarotene被命名为RN-014，作为一种视黄酸受体激动剂，专门设计用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。该化合物通过抑制异常囊肿的形成，同时恢复患者的肾功能，来应对影响全球数百万人的这一进行性遗传性疾病。

临床证据已开始显示出积极的迹象。2023年12月启动的日本第二阶段试验已完成第二个队列的入组。迄今为止，安全性表现令人放心，没有记录到重大不良事件，而初步的疗效信号也验证了治疗假设。

未来路径：从日本到美国的扩展

Rege Nephro的直接策略是在转向美国临床运营之前，巩固其在日本试验中的疗效和安全性数据。从Syros Pharmaceuticals获得的资产——包括已准备好新药申请（NDA）的人体安全性文件和成熟的制造协议——使公司能够简化监管提交流程，提高运营效率。这次资产转让消除了重复的开发成本，加快了美国患者的入组速度。

关于公司

Rege Nephro： 成立于2019年，源自京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA)的Professor Kenji Osafune的研究。该公司专注于开发用于肾脏、肝脏和胰腺疾病的细胞和小分子治疗药物，利用最前沿的再生医学平台。

Syros Pharmaceuticals： 总部位于波士顿的生物制药公司(NASDAQ:SYRS)，曾将tamibarotene推进至高级临床阶段，随后将其开发资源转向其他管线优先事项。