Levosimendag治疗PH-HFpEF将在Tenax Therapeutics论坛上成为焦点

Tenax Therapeutics的研究性疗法在心血管领域正逐渐获得关注，行业领先专家正准备在一场顶级行业会议上讨论其潜力。来自西北大学的著名医学研究员将在2024年波士顿的THT会议上发表演讲，展示关于Levosimendag的有力数据——这是一种旨在解决心力衰竭伴射血分数保留患者肺动脉高压的新型治疗方法(PH-HFpEF)。

临床需求与治疗前景

PH-HFpEF代表着一项重大医疗挑战，治疗选择有限，患者发病率高。这一状况结合了两种严重的心脏并发症，形成了美国心脏协会所描述的“日益增长的流行病”，亟需创新治疗方案。目前的医疗实践尚无任何药物能显著改善此类患者的运动能力，凸显了心血管治疗方案中的关键空白。

Tenax Therapeutics通过其多平台开发策略，处于满足这一未被满足需求的前沿。公司拥有全球开发Levosimendag（钾ATP通道激活剂和钙敏感剂）静脉和口服制剂的权利，该药通过多种治疗途径影响心脏和血管功能。

研究证据

早期的2期临床研究提供了这一方法的概念验证。HELP研究显示，静脉给药的Levosimendag能显著扩张中心和肺静脉循环，从而在患者的运动耐力方面带来可衡量的改善——这是在该适应症中其他现有疗法所未能实现的突破。

基于这些发现，Tenax Therapeutics已推进到LEVEL研究的3期临床开发。这是一项双盲、随机、安慰剂对照的研究，招募约152名受试者。参与者每天口服Levosimendag (2毫克，持续四周，随后在第五至十二周增加至3毫克/天)，或服用安慰剂，12周时以六分钟步行距离作为主要疗效指标。

论坛演讲与行业认可

2024年3月6日举行的“技术与心力衰竭治疗”(THT)会议上的演讲，彰显了该研究方向的认可。西北大学Feinberg医学院的Sanjiv Shah博士，西北大学心脏衰竭项目主任、Stone基金会教授，将在专门的肺动脉高压治疗环节中阐述科学依据。

THT 2024会议于3月4日至6日在波士顿西区万豪酒店举行，汇聚了来自全球的心力衰竭专家、介入性心脏病学家和医疗创新者。会议强调新兴技术和药物创新在心力衰竭管理中的应用，是推动Tenax Therapeutics候选疗法理解的重要平台。

发展时间表与未来展望

从2期到3期临床试验的转变，是Levosimendag发展轨迹上的关键节点。完成12周核心研究的所有受试者，都有机会加入为期92周的扩展开放标签阶段，以获取更长时间的安全性和有效性数据。这一延长的观察期，有助于对该疗法进行长期临床特性评估。

Levosimendag本身在全球医学界并非全新——由芬兰奥赖恩公司开发的静脉制剂已在60个国家获批，用于住院急性失代偿性心力衰竭患者。Tenax Therapeutics的贡献在于开发口服制剂和拓展治疗适应症，满足门诊慢性肺动脉高压患者的不同需求。

公司同时推进互补的开发项目，包括一种研究中的口服伊马替尼制剂，丰富其在心血管和肺部疾病领域的产品线。Tenax Therapeutics在纳斯达克以TENX为代码交易，继续专注于解决具有重大未满足医疗需求的疾病。