Serina Therapeutics 完成战略合并，预计将在NYSE American以"SER"交易

Serina Therapeutics 已完成与 AgeX Therapeutics 子公司的合并，这标志着这家临床阶段生物制药开发商的重要里程碑。此次合并将两个专注于神经疾病治疗的组织结合在一起，合并后的实体将于 2024 年 3 月 27 日在 NYSE American 开始以“SER”作为股票代码进行交易。

交易结构与股东构成

此次合并导致所有权结构重组，按完全稀释计算，流通在外的普通股约为 10.1 万股 (不包括认股权证)。原 Serina 股东持股比例约为 75%，而前 AgeX 股东持股约为 25%。合并实体的新 CUSIP 编号为 81751A108。Steven Ledger 担任合并后组织的临时首席执行官。

Serina 董事会主席 J. Milton Harris 博士强调了战略意义：“此次合并代表了我们广泛开发工作的成果，并使我们能够将聚氧杂环药物偶联技术推进到临床试验阶段。合并后的实体将推动扩展更多临床项目，增强我们的 LNP 和 ADC 平台能力，并为更广泛的投资者群体开启更多机会。”

主要产品开发轨迹

旗舰资产 SER-252 (POZ-阿扑吗啡)，代表了一种治疗晚期帕金森病的新方法。该候选药物的临床前开发项目于 2023 年 8 月启动，预计于 2024 年第四季度完成。在完成临床前研究后，组织计划在 2024 年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请，为 2025 年启动 I 期临床试验铺平道路。

SER-252 展示出优于现有疗法的潜在优势。该化合物设计为每周一次或两次皮下注射——相比当前需要连续 12-16 小时输注的阿扑吗啡治疗，具有显著改善。在非人灵长类动物的临床前证据表明，该候选药物可以方便地在家中使用，无需传统阿扑吗啡治疗中常见的皮肤反应，后者约有 40% 的患者会出现严重的皮肤并发症，包括永久性疤痕。

治疗原理与未满足的医疗需求

开发先进的帕金森病治疗药物解决了一个重大临床难题。左旋多巴 (L-DOPA) 仍是基础治疗，但伴随重大负担：约 90% 的接受 L-DOPA 治疗十年以上的患者会出现左旋多巴诱发的运动障碍 (LIDS)——不可逆的运动障碍，严重影响生活质量。虽然阿扑吗啡 (在欧盟以 Apo-go 商标销售)，能提供多巴胺能刺激并减少“OFF”期 (运动功能障碍的时期)，但其给药难度和皮肤毒性限制了其在某些市场的应用。

Serina 的临床前模型显示，SER-252 可能提供线性剂量动力学和稳定的血药浓度，潜在地允许部分患者完全停用 L-DOPA，从而减轻 LIDS 的发生。该候选药物显示出在不引起运动障碍的情况下，减少每日“OFF”时间的潜力，同时保持“ON”时间 (运动功能正常的时期)。

专有 POZ 平台技术

POZ 平台代表了 Serina 的核心技术优势——一种合成的水溶性聚合物系统 (poly(2-氧杂环烷)，旨在实现优越的药物负载控制和精确的释放速率管理。不同于传统的聚乙烯醇 )PEG( 系统，POZ 方法能够在保持系统性浓度稳定的同时，制备具有挑战性的分子，适用于皮下注射。

该技术不仅应用于神经系统领域。Serina 与辉瑞保持非排他性许可协议，将 POZ 聚合物整合到脂质纳米粒子 )LNP( 递送配方中，涉及 RNA 治疗的开发。合并后的组织计划通过授权、联合开发或其他合作方式推进更多 POZ 支持的候选药物。

产品管线与开发重点

合并后的实体专注于一条完全自主的 POZ-偶联药物管线，靶向包括帕金森病、癫痫和疼痛等中枢神经系统适应症。组织战略强调扩大 POZ 平台在多种治疗载荷中的适用性，同时系统推进候选药物的临床前和临床开发阶段。

法律与监管框架

Serina 的法律顾问为 Bradley Arant Boult Cummings LLP，而 Gibson, Dunn & Crutcher LLP 在整个交易过程中代表 AgeX Therapeutics。

此次合并存在临床阶段生物制药开发的固有风险和不确定性，包括监管批准时间表、临床试验执行挑战、知识产权保护要求、融资充足性以及商业开发能力。组织能否维持 NYSE American 上市合规、成功商业化未来候选药物，以及保持关键人员和业务关系，都是利益相关者需要考虑的因素。市场发展、竞争压力以及宏观经济因素，包括全球健康事件，可能对未来指引和运营结果产生重大影响。