LIKMEZ液体悬浮剂获得FDA批准：首款即用型甲硝唑选择满足关键患者需求

市场空白与临床需求

甲硝唑作为一线抗生素治疗药物，医疗机构每年在美国开具超过1000万份处方，用于治疗寄生虫和厌氧菌感染。尽管其临床应用广泛，但患者面临一个重大障碍：现有的片剂制剂味道明显苦涩，对于吞咽困难的患者来说也存在挑战，直接影响治疗依从性和临床效果。

FDA批准LIKMEZ作为市场成熟解决方案

Appili Therapeutics Inc.与其制造合作伙伴Saptalis Pharmaceuticals, LLC合作，已获得FDA批准一种创新配方——LIKMEZ (ATI-1501)，一种500mg/5mL的甲硝唑液体口服悬浮液。这一批准标志着一个关键时刻，LIKMEZ成为目前在美国市场上唯一获得FDA批准的现成液体悬浮剂。

这一监管成就带来了显著的竞争优势。专利保护至少延续至2039年，为Saptalis在该剂型上提供了大量的市场排他权。开发过程中采用了Appili的专有掩味技术，创造出既保持疗效又大大改善口感的配方。

解决真正的临床难题

Saptalis Pharmaceuticals的总裁兼CEO Dr. Polireddy Dondeti强调了这一批准的重要性：“我们对FDA批准LIKMEZ的NDA感到非常高兴。我们的团队成功开发出一种满足市场明确需求的商业产品，采用更方便的剂型。”

对于有吞咽困难或难以接受固体口服药物的患者，LIKMEZ消除了一个根本的治疗障碍。液体制剂还规避了药物调配的风险，以及因依从性问题导致的治疗中断可能引发的抗菌药耐药性。

战略意义与未来收入

Appili的领导层将这一里程碑视为其商业模式的验证。Appili Therapeutics的总裁兼CEO Don Cilla, Pharm.D., M.B.A.表示：“FDA的批准，加上我们获得的专利保护至2039年，展示了我们团队识别有潜力机会并将其转化为造福患者和利益相关者的商业现实的能力。”

公司预计在近期内随着商业化阶段的推进，将从Saptalis获得里程碑付款和特许权使用费收入。

对传染病管理的更广泛影响

此次推出标志着ATI-1501的首次商业成功，也凸显了Appili专注于解决传染病治疗中未满足需求的战略。公司持续推进多元化的管线，包括针对严重感染的疫苗候选和局部抗寄生虫疗法。

LIKMEZ现已具备进入市场的条件，成为调配制剂的实用替代方案，为医疗提供者和患者提供一种标准化、经过FDA验证的甲硝唑治疗选择。