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Innate Pharma 推进三大临床资产,现金持续期延长至2026年第三季度
Innate Pharma公布了其2025年第三季度的业绩报告,在其临床组合中取得了显著进展。这家生物技术公司的最新业务更新强调了关键的监管胜利和其主要项目的按计划时间表,为公司在2026年前的潜在价值催化剂奠定了基础。
FDA批准Lacutamab三期临床试验——加速批准路径概述
在一个重要的监管里程碑中,FDA完成了对Lacutamab确认性三期方案的审查,没有提出额外意见,批准Innate Pharma继续进行TELLOMAK-3试验。该研究旨在评估抗KIR3DL2抗体在皮肤T细胞淋巴瘤中的疗效,特别针对已接受至少一次系统治疗的Sézary综合征和皮肤淋巴肉瘤患者。
这项随机试验将设立两个独立的队列:Sézary综合征患者以1:1比例随机接受Lacutamab或Romidepsin,皮肤淋巴肉瘤患者以1:1比例随机接受Lacutamab或Mogamulizumab。主要终点是由独立中心评审评估的无进展生存期。
引起投资者关注的是FDA对Sézary综合征加速批准潜力的初步积极反馈。如果在进行中的三期研究中数据支持疗效,Innate Pharma可能实现更快的市场准入。公司计划在2026年上半年启动TELLOMAK-3,二期数据已显示持久的活性和改善的生活质量指标。
IPH4502 Nectin-4 ADC达到药理活性剂量
Innate Pharma的下一代抗体药物偶联物IPH4502在其多种实体瘤类型的I期研究中持续招募,包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、食管癌和结直肠癌。该试验计划总共招募约105名患者。
剂量递增阶段已达到药理活性剂量——这是一个关键的里程碑,表明该化合物在临床相关水平上与靶点结合。患者招募进展顺利,预计将在2025年底或2026年第一季度初完成,剂量递增数据预计在2026年上半年公布。
Monalizumab PACIFIC-9数据预计2026年下半年公布——阿斯利康合作保持正轨
由Innate Pharma合作伙伴阿斯利康进行的三期PACIFIC-9试验,正在评估Durvalumab联合Monalizumab或Oleeclumab治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者,化疗放疗后。该试验的招募现已完成,预计在2026年下半年公布结果。
财务状况:截至2025年9月30日现金储备为€56.4百万,支持至2026年第三季度
Innate Pharma报告,截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、短期投资和非流动金融工具总计€56.4百万。公司预计这笔现金可以支持运营直到2026年第三季度末——这是一个关键窗口期,公司正等待多项临床数据的公布。
2025年前九个月的收入为€2.3百万,主要来自与阿斯利康和赛诺菲的合作协议,低于2024年同期的€10.2百万。季度末的财务负债总额为€24.8百万。
战略调整与聚焦高价值资产
Innate Pharma正集中资源于管理层认为的最高价值临床资产:IPH4502、Lacutamab和Monalizumab。作为这一战略调整的一部分,公司宣布计划进行组织优化,包括裁员,预计将在2026年上半年完成,前提是获得法国监管机构的批准。
公司还维持(市场发行)的ATM计划,最高规模为$75 百万美元的美国存托凭证,但截至2025年9月30日尚未进行任何销售。
展望未来:2026年的催化剂
对于Innate Pharma的投资者来说,未来12个月内存在多个潜在的转折点。TELLOMAK-3三期试验的启动和Lacutamab潜在的加速批准路径可能重塑市场机会。IPH4502剂量递增数据将提供Nectin-4 ADC领域的关键安全性和有效性信号。而PACIFIC-9的结果将验证Monalizumab是否能为免疫肿瘤学组合带来价值。
CEO Jonathan Dickinson指出,这些里程碑将使公司“为患者和股东创造有意义的价值”,随着其差异化组合进入晚期开发阶段。