SKYRIZI在里程碑式的克罗恩病试验中优于Stelara：SEQUENCE结果的意义

对比显示Risankizumab优越

艾伯维最新临床数据显示克罗恩病治疗取得了重大进展。第三阶段SEQUENCE试验——一项严谨设计的对比研究——直接比较了risankizumab (SKYRIZI)与ustekinumab (Stelara)在患有中重度活动性克罗恩病、此前对一种或多种抗TNF治疗失败的患者中的疗效。对于已耗尽常规治疗方案的患者，这一对比解决了一个关键临床问题：哪种生物制剂能带来更好的疗效？

主要终点：SKYRIZI获胜

试验设定了两个主要疗效指标。首先，risankizumab在第24周实现了临床缓解的非劣效性，评估指标为克罗恩病活动指数 (CDAI)。这意味着接受SKYRIZI的患者达到的缓解率与Stelara相当或更优——这是早期缓解症状的关键基准。

更值得注意的是，risankizumab在第48周的内镜缓解方面表现出优越性。内镜评估——直接观察肠道黏膜——是确认疾病真正缓解的金标准。SKYRIZI与Stelara的对比中，risankizumab不仅仅是等效，还在黏膜组织愈合方面显示出可衡量的优势，暗示更深层次且持续的缓解。

次要终点与安全性

除了主要目标外，所有次要疗效终点均显著偏向risankizumab。药物方案——在第0、4、8周进行600 mg静脉诱导剂量，随后从第12周开始每8周一次的360 mg皮下注射维持——既有效又耐受良好。安全监测未发现新的不良信号，耐受性与risankizumab在其他适应症中的既定安全记录一致。

这与Stelara的给药方案形成对比——在第0周进行静脉诱导，之后每8周一次90 mg皮下注射——为患者偏好和临床管理策略提供了更大的灵活性。

对抗抗-TNF患者的临床意义

SEQUENCE试验专门招募了抗-TNF失败的患者——这一具有挑战性的人群，代表了难治性疾病。在这种真实世界的场景中，展示优越性而非仅仅是等效性，增强了治疗序列决策的证据基础，也为胃肠病学专家提供了基于数据的信心，选择risankizumab优于已建立的替代方案。