长期临床数据验证了针对葡萄膜黑色素瘤转移的肝脏导向治疗策略

来自德国专业医疗中心长达十年的临床经验,为经皮肝灌注 (PHP)作为转移至肝脏的葡萄膜黑色素瘤患者的有效干预措施提供了有力证据。该研究成果现已发表在《Cancers》杂志上,涵盖了2014年至2024年间接受99次PHP治疗的38名连续患者的结果。

生存指标显示延长获益

以专有肝脏输送系统进行高剂量美法仑输送的研究显示,从首次PHP治疗起,中位总生存期为29.1个月 (95%置信区间:18.4–38.9个月)。关键时间点的生存率显示,一年时患者存活率为79.5%,两年为53.2%,三年为28.5%,这些结果均优于此前报道的该患者群体的基准值。

一项特别重要的发现是比较治疗强度的结果。接受三次或以上PHP周期的患者中位生存期为29.8个月,而接受两次或更少的患者为21.4个月。这一差异意味着每增加一次治疗周期,死亡风险大约降低40%,提示累积的治疗益处。

治疗安全性与患者筛选

回顾性分析强调了该干预措施的安全性,整个队列未出现任何与治疗相关的死亡事件。治疗相关的中度或以上不良事件发生率为10.5%,表明耐受性良好,易于管理。

患者筛选标准包括东部合作肿瘤组(ECOG)性能状态为0-1,肝脏受累不超过70%,以及有限的肝外疾病,这些参数反映了为实现最佳疗效而进行的合理分层。这些指标为考虑类似干预方案的机构提供了临床参考。

对介入肿瘤学的启示

该研究强调了机构规模和专业技术在优化肝脏占优恶性肿瘤治疗效果中的重要作用。Delcath Systems的肝脏输送技术,欧洲市场称为CHEMOSAT,并在美国作为Hepzato Kit (melphalan联合产品的一部分应用,能够实现局部化化疗,同时通过肝血液过滤在药物输注期间及之后减轻系统毒性。

Hepzato Kit已获FDA批准,用于治疗伴有不可切除肝脏受累且影响少于50%肝组织的转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。欧洲对仅设备的CHEMOSAT配置也已获批,允许在各类肝脏恶性肿瘤的专业中心更广泛地临床应用。

这份十年的临床数据为支持肝灌注策略作为管理肝脏占优癌症表现的可行方案提供了日益丰富的证据,特别是在系统性化疗选择有限的情况下。

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