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晚期宫颈癌治疗进展:阿拉伯肿瘤的双重作用疗法进入中国二期临床开发
安科生物医药 (9966.HK) 在中国国家药品监督管理局批准JSKN033的临床试验新药申请(IND)后,取得了重要的监管里程碑,标志着该化合物进入用于治疗未接受过系统性治疗的晚期宫颈癌患者的二期临床评估。
该治疗方案代表了一种创新的组合策略,采用JSKN033——一种高浓度的皮下注射制剂,融合了两种不同的机制:HER2靶向的双特异性抗体-药物偶联物(ADC)(ADC) 和PD-L1免疫检查点抑制剂。这一双重机制设计旨在通过靶向递送和免疫系统激活同时攻击癌细胞。
即将开展的JSKN033-202试验将评估JSKN033在联合铂类化疗方案中的安全性、临床疗效以及详细的药代动力学和药效动力学特性。参与的患者将接受单独的试验药物联合化疗,或与抗血管生成单抗贝伐单抗联合使用,以限制肿瘤血液供应。
安科生物的研发管线正全球扩展,目前在中国和澳大利亚同时进行I/II期临床试验,评估JSKN033在更广泛的实体瘤适应症中的潜力。这一监管批准反映出对组合免疫疗法和靶向药物递送作为肿瘤学中有前景的治疗方法的日益认可,特别是针对那些寻求改善治疗选择的脆弱患者群体的恶性肿瘤。