热门话题
查看更多4247.61万 热度
15.74万 热度
11.59万 热度
167.35万 热度
51.03万 热度
置顶
Gate 广场｜2/27 今日话题： #BTC能否重返7万美元？
🎁 带话题发帖，抽取 5 位锦鲤送出价值 2500 美元的仓位体验券！
Jane Street 被起诉后，持续多日的“10 点砸盘”疑似消失。比特币目前在 67,000 美元附近震荡，这波反弹能否顺势冲回 70,000 美元？
💬 本期热议：
1️⃣ 你认为诉讼与“10 点抛压”消失有关吗？市场操纵阻力是否减弱？
2️⃣ 冲击 $70K 的关键压力区在哪？
3️⃣ 你会在当前价位分批布局，还是等待放量突破再进场？
分享观点，瓜分好礼 👉️ https://www.gate.com/post
📅 2/27 16:00 - 3/1 12:00 ( UTC+8 )Gate广场每日优选好文重磅开启！
📅 活动时间：2月26日 - 3月2日（连续5天）
💰 总奖池：750 USDT
📌 活动规则
发布原创深度文章（建议≥200字）
添加话题 #深度创作营
每日评选3篇优选好文
每人获奖 50 USDT + 官方流量曝光（转推、App推送、置顶等）
✨ 深度内容，值得被看见！每日公布获奖名单，敬请关注！
📄 活动详情：www.gate.com/announcements/article/49933
👉 立即进入Gate广场：gate.com/post
argenx宣布VYVGART在眼肌无力症的第3阶段ADAPT OCULUS试验中取得积极的最终结果
这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发行方。
argenx宣布VYVGART在眼肌无力症（oMG）第三阶段ADAPT OCULUS试验中的积极初步结果
argenx SE
2026年2月26日，格林威治标准时间下午2:30 12分钟阅读
文章内容：
ARGX
-2.78%
argenx SE
研究达到主要终点（p值=0.012)
首个专门评估针对眼肌无力症患者的靶向治疗的注册性研究
结果支持计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制剂许可证申请（sBLA），以扩大标签适应于眼肌无力症
监管信息 – 内部信息
2026年2月26日，欧洲中部时间上午6:30
荷兰阿姆斯特丹 – 全球免疫学公司argenx SE（Euronext & Nasdaq：ARGX），致力于改善严重自身免疫疾病患者生活，今日宣布VYVGART®（efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc）在成人眼肌无力症（oMG）中的第三阶段ADAPT OCULUS研究的积极初步结果。
ADAPT OCULUS达到了其主要终点（p值=0.012），显示接受VYVGART治疗的oMG患者在第4周的Myasthenia Impairment Index（MGII）患者报告结局（PRO）眼部评分方面，与安慰剂相比，基线改善具有统计学意义。在整体人群中，接受VYVGART治疗的患者的MGII PRO平均变化为4.04分改善，而接受安慰剂的患者为1.99分。VYVGART治疗组的患者在关键眼部症状方面显著减轻：复视（双重视）和睑下垂（上睑下垂）。
“眼肌无力症严重影响患者的日常生活，影响视力、独立性以及完成日常任务的能力，如工作或驾驶。然而，至今尚无获批的针对该疾病的靶向药物，”多伦多大学医学院（神经科）副教授Carolina Barnett-Tapia博士表示。“VYVGART在OCULUS试验中显示的改善为数千名伴有眼部受累的肌无力患者带来了希望。”
VYVGART在眼肌无力症患者中耐受良好，安全性表现优良，与之前的研究一致。未发现新的安全性问题。
“ADAPT OCULUS是首个专门设计用以评估眼肌无力症靶向治疗的注册性研究，”argenx首席医疗官Luc Truyen博士表示。“眼肌无力症历来研究不足，且在肌无力社区中存在巨大未满足需求。这些积极的结果体现了我们以患者为中心的药物开发理念，并使我们更接近实现为尽可能多的肌无力患者提供靶向、变革性治疗方案的愿景，确保没有患者被落下。”
ADAPT OCULUS研究的数据将在即将召开的医学会议上展示。
关于ADAPT OCULUS研究设计
ADAPT OCULUS是一项第三阶段、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的研究，评估VYVGART SC（预装注射器给药）在北美、欧洲和亚太地区成人眼肌无力症（MGFA I级）患者（n=141）中的疗效和安全性。在A部分，随机参与者（1:1）接受四次每周一次的efgartigimod PH20 SC或安慰剂PH20 SC注射，随后进行4周的随访。在B部分，开放标签延伸阶段，参与者接受两轮每周一次的efgartigimod注射，每轮之间间隔4周。第3轮及之后的额外周期可在上一次给药后≥1周开始，具体根据临床状态决定。
主要终点是在第4周（第29天）时，A部分患者在MGII（PRO）眼部评分方面的基线变化与安慰剂相比的差异。入组患者既有抗AChR抗体阳性，也有阴性，且为MGFA I级，仅表现为眼肌无力，MGII（PRO）眼部评分≥6，且至少两个眼部项目得分≥2。患者在随机前使用稳定剂量的gMG治疗，包括乙酰胆碱酯酶抑制剂、皮质类固醇或非类固醇免疫抑制药。
MGII是一种经过验证的肌无力疾病严重程度的衡量指标，涵盖眼部特异性子领域，评估眼肌无力的两个关键临床症状：复视和睑下垂。
**重要安全信息 **
VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab）是什么？
VYVGART是一种处方药，用于治疗一种叫做全身性肌无力症（gMG）的疾病，该疾病会导致肌肉易疲劳和虚弱，适用于抗乙酰胆碱受体抗体（抗AChR抗体）阳性的成人患者。
重要安全信息
如果您对efgartigimod alfa或VYVGART中的任何其他成分过敏，不要使用VYVGART。VYVGART可能引起严重过敏反应和血压下降，导致晕厥。
VYVGART可能引起的严重副作用包括：
感染。 VYVGART可能增加感染风险。最常见的感染包括泌尿道感染和呼吸道感染。感染的症状可能包括发热、发冷、频繁且疼痛的排尿、咳嗽、鼻塞/鼻窦阻塞、喘息、呼吸困难、喉咙痛、痰多、鼻涕、背痛和/或胸痛。
过敏反应（超敏反应）。 VYVGART可能引起皮疹、皮肤肿胀和呼吸困难等过敏反应。已报告严重过敏反应，如呼吸困难和血压下降导致晕厥。
输注相关反应。 VYVGART可能引起输注相关反应。最常见的症状包括高血压、发冷、发抖以及胸部、腹部和背部疼痛。
如果出现感染、过敏反应或输注相关反应的症状，请立即告知医生。这些反应可能在接受VYVGART治疗期间或之后发生。若出现严重过敏反应的迹象或症状，应立即联系医生。
在使用VYVGART前，请告知医生：
你是否正在服用任何药物，包括处方药和非处方药、补充剂或草药，
你是否已接种或计划接种疫苗（免疫接种），或
你是否有任何过敏或医疗状况，包括怀孕或计划怀孕，或正在哺乳。
VYVGART的常见副作用有哪些？
VYVGART最常见的副作用是呼吸道感染、头痛和泌尿道感染。
这并非VYVGART所有可能的副作用。如需关于副作用的医疗建议，请咨询医生。你也可以向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
请参阅VYVGART的完整 处方信息 ，并与医生沟通。
**重要安全信息 **
VYVGART HYTRULO®（efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc）是什么？
VYVGART HYTRULO是一种处方药，用于治疗成人：
抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身性肌无力症（gMG）
慢性炎症性脱髓鞘性多发神经病（CIDP）
尚不清楚VYVGART HYTRULO在儿童中的安全性和有效性。
重要安全信息
如果你对efgartigimod alfa、透明质酸酶或VYVGART HYTRULO中的任何成分过敏，请勿使用VYVGART HYTRULO。VYVGART HYTRULO可能引起严重过敏反应和血压下降，导致晕厥。
在使用VYVGART HYTRULO前，请告知你的医疗提供者你的所有医疗状况，包括：
是否有感染或发热。
是否近期接种或计划接种任何疫苗。
是否有过敏反应史。
是否有肾脏（肾）问题。
是否怀孕或计划怀孕。尚不清楚VYVGART HYTRULO是否会对未出生的婴儿造成伤害。
是否哺乳或计划哺乳。尚不清楚VYVGART HYTRULO是否会通过乳汁传递。
请告知你的医疗提供者你所服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
VYVGART HYTRULO可能引起的副作用包括：
感染。 VYVGART HYTRULO可能增加感染风险。如果你有活动性感染，医生应推迟使用VYVGART HYTRULO，直到感染消除。如出现以下感染症状，请立即告知医生：发热、发冷、频繁且疼痛的排尿、咳嗽、鼻塞或鼻窦阻塞、喘息、呼吸困难、喉咙痛、痰多、鼻涕。
过敏反应（超敏反应）。 VYVGART HYTRULO可能引起严重的过敏反应。这些反应可能在注射期间、之后或数周后发生。如出现皮疹、面部、嘴唇、喉咙或舌头肿胀、呼吸困难、荨麻疹、低血压或晕厥，应立即就医。
输注或注射相关反应。 VYVGART HYTRULO可能引起输注或注射相关反应。这些反应可能在注射期间或之后发生。如出现高血压、发冷、发抖、胸部、腹部或背部疼痛，应立即告知医生。
VYVGART HYTRULO的常见副作用包括呼吸道感染、头痛、泌尿道感染和注射部位反应。
这些并非VYVGART HYTRULO所有可能的副作用。如需关于副作用的医疗建议，请咨询医生。你也可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
请参阅VYVGART HYTRULO的完整 处方信息 ，并与医生沟通。
关于VYVGART和VYVGART Hytrulo
VYVGART®（efgartigimod alfa fcab）是一种首创的人类IgG1抗体片段，结合新生儿Fc受体（FcRn），从而减少循环中的IgG自身抗体。VYVGART® Hytrulo是efgartigimod alfa（VYVGART）与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）结合的皮下注射剂，采用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，便于生物制剂的皮下注射。VYVGART已获批用于全身性肌无力症（gMG）和免疫性血小板减少症（仅限日本）。VYVGART Hytrulo已获批用于gMG和慢性炎症性脱髓鞘性多发神经病（CIDP）。在其他地区，VYVGART Hytrulo可能以不同的商品名上市。
关于眼肌无力症（oMG）
眼肌无力症（oMG）是一种罕见且慢性的自身免疫疾病，特征为肌肉无力局限于控制眼睛和眼睑的肌肉。常见症状包括睑下垂（眼睑下垂）、复视（双重视）以及可能影响日常活动的波动性视觉障碍。大约80%的肌无力症（MG）患者最初表现为眼部症状，最多92%的患者在疾病过程中某个阶段会出现眼部受累。虽然许多患者发展为全身性肌无力症（gMG），但15-25%的患者肌无力仍局限于眼肌。oMG由致病性IgG自身抗体驱动，这些抗体破坏神经肌肉接头的通信。尽管持续的眼部症状带来功能和生活质量的负担，但目前尚无专门获批的针对oMG的靶向治疗。治疗通常依赖于对症治疗和全身免疫抑制，凸显了为这一特殊肌无力群体提供更多治疗选择的迫切需求。
关于argenx
argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善严重自身免疫疾病患者的生活。通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一流的创新抗体药物组合。argenx开发并已商业化首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并在多种严重自身免疫疾病中评估其广泛潜力，同时推进多个早期实验药物的研发。欲了解更多信息，请访问 www.argenx.com，并关注我们的LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube。
本新闻稿包含根据欧盟市场滥用条例（条例596/2014）第7(1)条定义的内部信息。
媒体：
Colin McBean
cmcbean@argenx.com
投资者：
Alexandra Roy
aroy@argenx.com
前瞻性声明
本公告的内容包含可能被视为“前瞻性声明”的陈述。这些前瞻性声明可以通过使用“推进”、“承诺”、“继续”、“开发”、“潜力”和“将”等前瞻性术语识别，包括argenx关于VYVGART对眼肌无力症患者潜力的声明；argenx实现向尽可能多的肌无力患者提供靶向、变革性治疗方案的愿景；预计将在2026年第三季度末向FDA提交VYVGART的补充生物制剂许可证申请（sBLA）；其改善严重自身免疫疾病患者生活的承诺；计划在即将召开的医学会议上展示ADAPT OCULUS研究数据；将免疫学突破转化为一流抗体药物组合的目标；其商业化首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂及其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力评估；以及在其治疗系列中推进多个早期阶段的实验药物。由于其性质，前瞻性声明涉及风险和不确定性，读者应注意，这些声明并不保证未来业绩。argenx的实际结果可能与前瞻性声明所预测的有重大差异，原因包括但不限于：argenx临床试验的结果；新药开发固有的不确定性；临床前和临床试验及产品开发活动和监管批准要求；其产品和候选药物被患者接受为安全、有效且具有成本效益的程度；政府法律法规的影响，包括关税、出口管制、制裁及其他法规；对第三方供应商、服务提供商和制造商的依赖；通货膨胀和通货紧缩及相应的利率波动；以及地区不稳定和冲突。有关这些风险、不确定性和其他风险的详细列表和描述，请参阅argenx提交给SEC的文件和报告，包括最新的年度报告Form 20-F及后续提交的报告。鉴于这些不确定性，建议读者不要过度依赖此类前瞻性声明。这些前瞻性声明仅代表发布之日的情况。argenx不承担公开更新或修正本新闻稿中任何信息（包括任何前瞻性声明）的义务，除非法律另有要求。