画期的なデータ：Anti-TIGIT療法のDomvanalimab併用により、上部消化管癌患者の生存期間が1年以上に延長

Gilead SciencesとArcus Biosciencesは、彼らの調査中の治療レジメンが進行した上部消化管がん患者の生存結果を有意に改善する臨床的証拠を明らかにしました。抗TIGIT抗体ドムバナリマブと抗PD-1モノクローナル抗体ジンベルリムマブ、標準的な化学療法を組み合わせた併用療法は、フェーズ2のEDGE-Gastric試験で中央値の無進行生存期間が12か月を超え、従来の抗PD-1化学療法の基準を上回る意義のある改善を示しました。

主要な臨床所見

更新された試験データは、局所進行性の切除不能または転移性の胃がん、胃食道接合部腺癌、または食道腺癌の41人の患者を評価しました。結果は、約60%の患者が1年時点で無進行生存を維持し、治療期間の中央値は49.4週間でした。特に、治療効果は低PD-L1発現の患者群を含む患者サブグループでも一貫しており、免疫療法だけでは治療が難しいと伝統的に考えられてきた患者層においても効果が持続しました。

フェーズ3開発に向けての進展

フェーズ2のEDGE-Gastric研究から得られたこれらの有望な結果は、同じ患者集団に対して同じ3薬併用レジメンを評価している進行中のフェーズ3 STAR-221試験への信頼を強化しました。フェーズ3試験は、これらの癌タイプに対して市場に到達する最初の抗TIGIT併用療法となる可能性があり、進行した上部消化管悪性腫瘍患者の重要な未充足の臨床的ニーズに応えるものです。

Memorial Sloan Kettering Cancer Centerの消化器腫瘍学部長であり、EDGE-Gastric試験の主要研究者であるYelena Y. Janjigian博士は、試験で観察された効果の一貫性と安全性のプロフィールが、より大きな患者集団でこれらの利益を確認するための堅固な基盤を提供すると述べています。これらのデータは、American Society of Clinical Oncology (ASCO)年次総会で発表され、この免疫療法併用アプローチの臨床的意義を強調しました。