**収益増加は二重エンジン製品成長によるもの**BeiGeneは2022年第一四半期に目立つ四半期成績を記録し、製品売上高は2億6160万ドルに達し、2021年第一四半期の1億6100万ドルから146%の前年比増加を示しました。このバイオテクノロジー大手の商業的勢いは、主に自社開発薬の販売加速から生まれ、主要な地域での市場浸透が成功していることを示しています。最大の牽引役は、同社のフラッグシップであるBruton'sチロシンキナーゼ阻害剤(BRUKINSA)です。グローバルなBRUKINSAの売上は第一四半期に1億430万ドルに達し、前年同期比で驚異の372%増となりました。米国市場のパフォーマンスは特に堅調で、国内売上は570%増の6790万ドルに急増し、マントル細胞リンパ腫、ウォルデンストロームマクログロブリン血症、辺縁帯リンパ腫の適応拡大によるものです。中国の事業も好調で、BRUKINSAの売上は180%増の3350万ドルに上昇しました。BeiGeneのPD-1チェックポイント阻害剤であるTislelizumabは、中国で第一四半期に8760万ドルを生み出し、前年比79%増となりました。この増加は、中国の全国医療保険リスト（NDRL）により複数の承認された癌タイプに対する保険適用範囲が拡大したことによるものです。**臨床検証の加速によりグローバル展開が促進**商業指標を超えて、BeiGeneの臨床パイプラインは第一四半期に重要な検証をもたらしました。第3相ALPINE試験では、BRUKINSAが再発/難治性慢性リンパ性白血病において、独立評価委員会による全反応率でibrutinibに対して優越性を示しました。安全性データも、心房細動や心房粗動の発生率が競合化合物より低いことを示し、BTK阻害剤の分野での重要な差別化要素となっています。Tislelizumabについては、RATIONALE 306試験が、化学療法と併用した場合に未治療の進行・転移性食道扁平上皮癌の全生存期間の主要評価項目を達成しました。この結果は、FDAや欧州医薬品庁への規制申請を支援しています。Tislelizumabの申請は、非小細胞肺癌の一次治療、二次治療、メンテナンス設定でも進展しています。**製造能力の拡大**BeiGeneは、ニュージャージー州ホープウェルにあるPrinceton Innovation West複合施設の一環として、米国の旗艦製造キャンパスの建設を開始し、重要な運営マイルストーンを達成しました。この施設は商業段階の製造と臨床研究開発を行い、将来の拡張に向けて100万平方フィート以上の開発可能なスペースを備えます。同時に、中国の製造拠点の建設も進行中です。蘇州の小分子キャンパスは52,000平方メートル以上を供給し、2023年までに6億錠/カプセルの生産をサポートする予定です。広州のバイオロジクス施設は、既に8000リットルの容量で承認されており、2022年末までに64,000リットルに拡大する計画です。**財務状況は堅調、R&D投資は増加**2022年3月31日時点で、現金および預金は63億ドルで、2021年末の66億ドルと比較してやや減少しています。第一四半期の営業キャッシュバーンは2億3660万ドル、設備投資は4510万ドルであり、積極的な拡大戦略を反映しています。総営業費用は第一四半期に7億4990万ドルに増加し、2021年第一四半期の5億3570万ドルから上昇しました。研究開発費は3億8990万ドルに達し、(3207万ドルから増加しています)。これは、社員数の増加や内部研究能力への投資によるものです。販売・一般管理費は2億9460万ドルに増加し、新たな地域での商業化チームの拡大やマーケティング投資を反映しています。当期純損失は4億3430万ドルで、2021年第一四半期の純利益6650万ドルと比較して大きく赤字に転じました。これは、前年同期におけるノバルティスの前払金の一部認識による協業収益の減少が主な要因です。**今後の展望：複数の短期的カタリスト**BeiGeneは、BRUKINSAの適応拡大(CLL/SLLの規制決定が2022年10月に予定されていることや、TislelizumabのEMA審査の進展、追加の重要臨床試験の開始など、多くの短期的マイルストーンを掲げています。同社はまた、ノバルティスとの協力により、オシペリルマブやTislelizumabの中国以外の市場での開発を進めており、商業的な勢いと深い開発パイプラインを持つ信頼できるグローバルなオンコロジー企業としての地位を確立しています。
BeiGeneの2022年第1四半期の業績は、オンコロジーパイプラインの強い勢いを示しています
収益増加は二重エンジン製品成長によるもの
BeiGeneは2022年第一四半期に目立つ四半期成績を記録し、製品売上高は2億6160万ドルに達し、2021年第一四半期の1億6100万ドルから146%の前年比増加を示しました。このバイオテクノロジー大手の商業的勢いは、主に自社開発薬の販売加速から生まれ、主要な地域での市場浸透が成功していることを示しています。
最大の牽引役は、同社のフラッグシップであるBruton’sチロシンキナーゼ阻害剤(BRUKINSA)です。グローバルなBRUKINSAの売上は第一四半期に1億430万ドルに達し、前年同期比で驚異の372%増となりました。米国市場のパフォーマンスは特に堅調で、国内売上は570%増の6790万ドルに急増し、マントル細胞リンパ腫、ウォルデンストロームマクログロブリン血症、辺縁帯リンパ腫の適応拡大によるものです。中国の事業も好調で、BRUKINSAの売上は180%増の3350万ドルに上昇しました。
BeiGeneのPD-1チェックポイント阻害剤であるTislelizumabは、中国で第一四半期に8760万ドルを生み出し、前年比79%増となりました。この増加は、中国の全国医療保険リスト（NDRL）により複数の承認された癌タイプに対する保険適用範囲が拡大したことによるものです。
臨床検証の加速によりグローバル展開が促進
商業指標を超えて、BeiGeneの臨床パイプラインは第一四半期に重要な検証をもたらしました。第3相ALPINE試験では、BRUKINSAが再発/難治性慢性リンパ性白血病において、独立評価委員会による全反応率でibrutinibに対して優越性を示しました。安全性データも、心房細動や心房粗動の発生率が競合化合物より低いことを示し、BTK阻害剤の分野での重要な差別化要素となっています。
Tislelizumabについては、RATIONALE 306試験が、化学療法と併用した場合に未治療の進行・転移性食道扁平上皮癌の全生存期間の主要評価項目を達成しました。この結果は、FDAや欧州医薬品庁への規制申請を支援しています。Tislelizumabの申請は、非小細胞肺癌の一次治療、二次治療、メンテナンス設定でも進展しています。
製造能力の拡大
BeiGeneは、ニュージャージー州ホープウェルにあるPrinceton Innovation West複合施設の一環として、米国の旗艦製造キャンパスの建設を開始し、重要な運営マイルストーンを達成しました。この施設は商業段階の製造と臨床研究開発を行い、将来の拡張に向けて100万平方フィート以上の開発可能なスペースを備えます。
同時に、中国の製造拠点の建設も進行中です。蘇州の小分子キャンパスは52,000平方メートル以上を供給し、2023年までに6億錠/カプセルの生産をサポートする予定です。広州のバイオロジクス施設は、既に8000リットルの容量で承認されており、2022年末までに64,000リットルに拡大する計画です。
財務状況は堅調、R&D投資は増加
2022年3月31日時点で、現金および預金は63億ドルで、2021年末の66億ドルと比較してやや減少しています。第一四半期の営業キャッシュバーンは2億3660万ドル、設備投資は4510万ドルであり、積極的な拡大戦略を反映しています。
総営業費用は第一四半期に7億4990万ドルに増加し、2021年第一四半期の5億3570万ドルから上昇しました。研究開発費は3億8990万ドルに達し、(3207万ドルから増加しています)。これは、社員数の増加や内部研究能力への投資によるものです。販売・一般管理費は2億9460万ドルに増加し、新たな地域での商業化チームの拡大やマーケティング投資を反映しています。
当期純損失は4億3430万ドルで、2021年第一四半期の純利益6650万ドルと比較して大きく赤字に転じました。これは、前年同期におけるノバルティスの前払金の一部認識による協業収益の減少が主な要因です。
今後の展望：複数の短期的カタリスト
BeiGeneは、BRUKINSAの適応拡大(CLL/SLLの規制決定が2022年10月に予定されていることや、TislelizumabのEMA審査の進展、追加の重要臨床試験の開始など、多くの短期的マイルストーンを掲げています。同社はまた、ノバルティスとの協力により、オシペリルマブやTislelizumabの中国以外の市場での開発を進めており、商業的な勢いと深い開発パイプラインを持つ信頼できるグローバルなオンコロジー企業としての地位を確立しています。