IMUNONのリード候補IMNN-001は、進行性卵巣癌治療のための重要なピボット試験であるOVATION 3研究の最初の患者投与をもって重要なマイルストーンを迎えました。同臨床段階のバイオテクノロジー企業は、株式配当15％を発表し、長期的成長に向けてリバースストックスプリットを完了しました。## 第3相試験開始は遺伝子治療アプローチへの信頼を示す2025年7月30日、同社はOVATION 3研究で最初の患者に治療が行われたことを発表し、IMNN-001（同社の独自のDNAベース免疫療法）にとって重要な転換点となりました。この第3相試験では、新たに診断されたステージIIICまたはIVの卵巣癌の女性に対し、標準的なネオアジュバントおよびアジュバント化学療法とIMNN-001を併用した治療を化学療法単独と比較評価します。現在、3つの臨床サイトで患者募集が行われており、2025年末までに20のアクティブなサイトを目標としています。この無作為化比較試験には、より広範な患者集団と、ホモログリコーザ欠損(HRD)を有するサブグループ（BRCA1またはBRCA2変異を持つ患者を含む）が登録されます。主要評価項目は全生存期間(OS)であり、二次評価項目には外科的反応、化学療法の効果、臨床反応および次の治療までの時間が含まれます。## 強力な第2相データが臨床的検証を提供第3相試験の開始は、2025年6月に開催された米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表された、第2相OVATION 2の良好なデータに続くものです。結果は、IMNN-001と標準療法を併用した患者が、標準療法単独の患者と比較して中央値13か月の全生存期間延長を達成したことを示しました（46ヶ月対33ヶ月(）、ハザード比は0.69です。PARP阻害剤のメンテナンス療法も併用した患者では、生存利益はさらに拡大し、IMNN-001治療群では追跡期間5年以上経過しても中央値OSは未到達であり、対照群の37ヶ月と比較されました)ハザード比0.38(。この治療は免疫関連副作用の増加もなく、安全性の面でも良好な結果を示しました。欧州臨床腫瘍学会)ESMO(婦人科癌会議で発表された作用機序の研究では、IMNN-001がCD8+ T細胞、マクロファージ、樹状細胞を腫瘍部位に誘導しながら、免疫抑制性調節T細胞を減少させることで抗腫瘍環境を作り出すことが示されました。このトランスレーショナルデータは、免疫療法の選択的な活性化を癌の場所で実現していることを裏付けています。## DNAワクチンプラットフォームの耐久性の可能性主要なオンコロジープログラムに加え、IMUNONのPlaCCine DNAワクチン技術は、COVID-19ブースタートライアルの第1相で有望な結果を示しました。6か月データでは、オミクロンXBB1.5を標的とした単回投与により、中和抗体価が最大3倍の中央値増加を示し、高用量（1.0-2.0 mg）ではより強い反応が得られました)0.5 mg(。個別の反応は一部の参加者で8倍の増加に達しました。このワクチンは、mRNAプラットフォームと比較して優れた安定性を示し、冷蔵温度で最大1年、室温で1か月間の保存が可能です。戦略的な優先順位の見直しにより、IMUNONは今後のIMNN-101の開発のためにパートナー探しを計画しています。## 財務結果は戦略的コスト管理を反映2025年第2四半期、IMUNONは純損失270万ドル（1株当たり2.15ドル）を計上し、2024年第2四半期の480万ドル（1株当たり7.64ドル）の損失と比較しました。営業費用は前年同期比45％減の280万ドルに抑えられ、研究開発や一般管理費のコスト削減によるものです。研究開発費は280万ドルから120万ドルに43％減少し、これは主に第2相OVATION 2の完了とPlaCCineワクチンプログラムのコスト削減によるものです。一般管理費も220万ドルから150万ドルに減少し、従業員関連費用や法務費用の削減を反映しています。2025年上半期の純損失は680万ドル（1株当たり6.08ドル）で、2024年同期間の970万ドル（1株当たり15.51ドル）と比較されます。営業費用は690万ドルで、前年同期の1,000万ドルから31％減少しました。運営による純キャッシュ使用額は580万ドルで、前年の1,040万ドルと比較しています。2025年6月30日時点の現金および現金同等物は470万ドルです。同社は2025年7月にワラント行使とマーケットオファリングを通じて310万ドルの純収入を得ており、2025年第4四半期までの資金繰りを確保しています。## 資金調達と企業行動が開発を支援2025年5月、IMUNONは約325万ドルの私募を完了し、普通株式と短期ワラントを1株あたり0.45ドルで販売しました。追加の約650万ドルの総収入も、ワラント保有者が権利行使を完全に行った場合に得られる可能性があります。これらの資金は、第3相OVATION 3研究および一般的な企業運営を支援します。経営陣は臨床プログラムと長期戦略への自信を示し、2025年7月28日に株式配当15％を発表しました。これは、2025年8月7日に記録された株主に対し、既存株1株につき0.15株を配布し、配布は2025年8月21日に予定されています。また、2025年7月25日に施行された15対1のリバースストックスプリットにより、3,180万株の発行済株式が約210万株に統合されました。この措置はNASDAQの上場基準の遵守を支援するためのものです。特に、NASDAQ審査委員会はIMUNONに対し、最近の資金調達活動を通じて株式規則の遵守を達成したことを認め、上場維持の例外を付与しました。## 今後の戦略はイノベーションと財務規律の両立を目指すIMUNONの経営陣は、同社が計画された運営資金を2025年第4四半期まで確保できると考えています。CEOのStacy Lindborgは、第3相OVATION 3試験の推進が最優先であり、キャッシュを節約しつつこの「潜在的に変革的な療法」の資源確保に戦略的な措置を講じていると強調しました。第2相データによる臨床的検証と運営コスト削減、選択的な資金調達を組み合わせることで、IMUNONは、進行性卵巣癌の女性患者における未充足のニーズに応える遺伝子治療プラットフォームの推進を目指します。
IMUNONは、臨床の勢いを維持しながら、運営の効率化を図りつつ、卵巣癌の第3相臨床試験を進展させる
IMUNONのリード候補IMNN-001は、進行性卵巣癌治療のための重要なピボット試験であるOVATION 3研究の最初の患者投与をもって重要なマイルストーンを迎えました。同臨床段階のバイオテクノロジー企業は、株式配当15％を発表し、長期的成長に向けてリバースストックスプリットを完了しました。
第3相試験開始は遺伝子治療アプローチへの信頼を示す
2025年7月30日、同社はOVATION 3研究で最初の患者に治療が行われたことを発表し、IMNN-001（同社の独自のDNAベース免疫療法）にとって重要な転換点となりました。この第3相試験では、新たに診断されたステージIIICまたはIVの卵巣癌の女性に対し、標準的なネオアジュバントおよびアジュバント化学療法とIMNN-001を併用した治療を化学療法単独と比較評価します。
現在、3つの臨床サイトで患者募集が行われており、2025年末までに20のアクティブなサイトを目標としています。この無作為化比較試験には、より広範な患者集団と、ホモログリコーザ欠損(HRD)を有するサブグループ（BRCA1またはBRCA2変異を持つ患者を含む）が登録されます。主要評価項目は全生存期間(OS)であり、二次評価項目には外科的反応、化学療法の効果、臨床反応および次の治療までの時間が含まれます。
強力な第2相データが臨床的検証を提供
第3相試験の開始は、2025年6月に開催された米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表された、第2相OVATION 2の良好なデータに続くものです。結果は、IMNN-001と標準療法を併用した患者が、標準療法単独の患者と比較して中央値13か月の全生存期間延長を達成したことを示しました（46ヶ月対33ヶ月(）、ハザード比は0.69です。
PARP阻害剤のメンテナンス療法も併用した患者では、生存利益はさらに拡大し、IMNN-001治療群では追跡期間5年以上経過しても中央値OSは未到達であり、対照群の37ヶ月と比較されました)ハザード比0.38(。この治療は免疫関連副作用の増加もなく、安全性の面でも良好な結果を示しました。
欧州臨床腫瘍学会)ESMO(婦人科癌会議で発表された作用機序の研究では、IMNN-001がCD8+ T細胞、マクロファージ、樹状細胞を腫瘍部位に誘導しながら、免疫抑制性調節T細胞を減少させることで抗腫瘍環境を作り出すことが示されました。このトランスレーショナルデータは、免疫療法の選択的な活性化を癌の場所で実現していることを裏付けています。
DNAワクチンプラットフォームの耐久性の可能性
主要なオンコロジープログラムに加え、IMUNONのPlaCCine DNAワクチン技術は、COVID-19ブースタートライアルの第1相で有望な結果を示しました。6か月データでは、オミクロンXBB1.5を標的とした単回投与により、中和抗体価が最大3倍の中央値増加を示し、高用量（1.0-2.0 mg）ではより強い反応が得られました)0.5 mg(。個別の反応は一部の参加者で8倍の増加に達しました。
このワクチンは、mRNAプラットフォームと比較して優れた安定性を示し、冷蔵温度で最大1年、室温で1か月間の保存が可能です。戦略的な優先順位の見直しにより、IMUNONは今後のIMNN-101の開発のためにパートナー探しを計画しています。
財務結果は戦略的コスト管理を反映
2025年第2四半期、IMUNONは純損失270万ドル（1株当たり2.15ドル）を計上し、2024年第2四半期の480万ドル（1株当たり7.64ドル）の損失と比較しました。営業費用は前年同期比45％減の280万ドルに抑えられ、研究開発や一般管理費のコスト削減によるものです。
研究開発費は280万ドルから120万ドルに43％減少し、これは主に第2相OVATION 2の完了とPlaCCineワクチンプログラムのコスト削減によるものです。一般管理費も220万ドルから150万ドルに減少し、従業員関連費用や法務費用の削減を反映しています。
2025年上半期の純損失は680万ドル（1株当たり6.08ドル）で、2024年同期間の970万ドル（1株当たり15.51ドル）と比較されます。営業費用は690万ドルで、前年同期の1,000万ドルから31％減少しました。運営による純キャッシュ使用額は580万ドルで、前年の1,040万ドルと比較しています。
2025年6月30日時点の現金および現金同等物は470万ドルです。同社は2025年7月にワラント行使とマーケットオファリングを通じて310万ドルの純収入を得ており、2025年第4四半期までの資金繰りを確保しています。
資金調達と企業行動が開発を支援
2025年5月、IMUNONは約325万ドルの私募を完了し、普通株式と短期ワラントを1株あたり0.45ドルで販売しました。追加の約650万ドルの総収入も、ワラント保有者が権利行使を完全に行った場合に得られる可能性があります。これらの資金は、第3相OVATION 3研究および一般的な企業運営を支援します。
経営陣は臨床プログラムと長期戦略への自信を示し、2025年7月28日に株式配当15％を発表しました。これは、2025年8月7日に記録された株主に対し、既存株1株につき0.15株を配布し、配布は2025年8月21日に予定されています。
また、2025年7月25日に施行された15対1のリバースストックスプリットにより、3,180万株の発行済株式が約210万株に統合されました。この措置はNASDAQの上場基準の遵守を支援するためのものです。特に、NASDAQ審査委員会はIMUNONに対し、最近の資金調達活動を通じて株式規則の遵守を達成したことを認め、上場維持の例外を付与しました。
今後の戦略はイノベーションと財務規律の両立を目指す
IMUNONの経営陣は、同社が計画された運営資金を2025年第4四半期まで確保できると考えています。CEOのStacy Lindborgは、第3相OVATION 3試験の推進が最優先であり、キャッシュを節約しつつこの「潜在的に変革的な療法」の資源確保に戦略的な措置を講じていると強調しました。
第2相データによる臨床的検証と運営コスト削減、選択的な資金調達を組み合わせることで、IMUNONは、進行性卵巣癌の女性患者における未充足のニーズに応える遺伝子治療プラットフォームの推進を目指します。