ブリストル・マイヤーズ スクイブは、進行性肺線維症を標的とした実験的経口LPA1拮抗薬BMS-986278の第2相試験の有力な結果を発表しました。数字は非常に印象的です。26週間、1日2回60 mgを投与した場合、プラセボと比較して肺機能低下の相対的な減少率は69%に達しました。これは、予測された努力肺活量率(ppFVC)で測定されました。## 臨床証拠が語るものこの試験データは、この壊滅的な疾患に直面している患者にとって重要な物語を伝えています。進行性肺線維症のコホートでは、60 mgの投与量により、ppFVCの低下速度が4.2%(プラセボ)から年間わずか1.3%に遅くなり、進行性線維化肺疾患と闘う個人にとって意味のある差となっています。さらに説得力のある点は、すべての利用可能なデータを分析した場合、用量調整に関係なく、相対的な減少率が74%に達したことです。30 mgの投与量も、治療中の分析で42%の相対的な減少を示し、より高い用量の方が優れた効果を示しました。## 患者サブグループ間での一貫した効果これらのBMS-986278の結果が特に有望なのは、その一貫性にあります。背景に抗線維化療法を受けている患者とそうでない患者の両方で治療効果は堅実に維持されており、参加者の約38%は標準的な抗線維化薬を併用していました。同様に、患者が通常の間質性肺炎(UIP)パターンを持つかどうかに関係なく、その恩恵は持続し、広範な適用性を示唆しています。## 安全性プロファイル：重要な利点効果だけでなく、耐容性も非常に重要です。BMS-986278は良好な安全性プロファイルを示し、副作用発生率はプラセボと比較して同等でした(67%対78%)、また、副作用による治療中止率は著しく低く、60 mg群では0%、プラセボでは15%でした。最も一般的な副作用(下痢、COVID-19、咳、呼吸困難)は管理可能な頻度で発生し、重篤な副作用はBMS-986278群で著しく低く、60 mg群では12%、プラセボ群では32%でした(。## 機序と背景BMS-986278はリゾホスファチジン酸受容体1)LPA1(の阻害を標的とし、肺線維症の認識された病態経路に対処します。前臨床の証拠は、LPA1拮抗が肺損傷と線維化の進行を緩和する可能性を示唆しており、このアプローチは第一選択肢となる可能性があります。## 今後の展望これらの第2相の進行性肺線維症の結果は、以前報告された特発性肺線維症)showing 62%の相対的な減少(と併せて、グローバルな第3相ALOFTプログラム)LPA1拮抗薬による肺線維症試験(の道を開きました。IPFとPPFの両コホートは、後期段階の評価に進んでいます。## これが重要な理由肺線維症は依然として深刻な課題であり、診断後の中央値生存期間は3〜5年、IPFの5年生存率は約45%です。ほとんどの患者は進行性の息切れや身体障害を経験し、継続的な酸素補給を必要とします。革新は停滞しており、ほぼ10年近く新しい治療法の承認はありません。BMS-986278は、この状態に苦しむ何千人もの患者にとって、潜在的な転換点となる可能性があります。第2相のデータは、2023年9月9日から13日にイタリア・ミラノで開催される欧州呼吸器学会国際会議)European Respiratory Society 2023 International Congress(で正式に発表される予定であり、登録はすでに第3相評価に移行しています。肺線維症コミュニティにとって、BMS-986278の軌跡は真の楽観をもたらしています。
ブレークスルー：新しい肺線維症治療薬BMS-986278が第2相試験で顕著な肺機能維持を示す
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、進行性肺線維症を標的とした実験的経口LPA1拮抗薬BMS-986278の第2相試験の有力な結果を発表しました。数字は非常に印象的です。26週間、1日2回60 mgを投与した場合、プラセボと比較して肺機能低下の相対的な減少率は69%に達しました。これは、予測された努力肺活量率(ppFVC)で測定されました。
臨床証拠が語るもの
この試験データは、この壊滅的な疾患に直面している患者にとって重要な物語を伝えています。進行性肺線維症のコホートでは、60 mgの投与量により、ppFVCの低下速度が4.2%(プラセボ)から年間わずか1.3%に遅くなり、進行性線維化肺疾患と闘う個人にとって意味のある差となっています。さらに説得力のある点は、すべての利用可能なデータを分析した場合、用量調整に関係なく、相対的な減少率が74%に達したことです。
30 mgの投与量も、治療中の分析で42%の相対的な減少を示し、より高い用量の方が優れた効果を示しました。
患者サブグループ間での一貫した効果
これらのBMS-986278の結果が特に有望なのは、その一貫性にあります。背景に抗線維化療法を受けている患者とそうでない患者の両方で治療効果は堅実に維持されており、参加者の約38%は標準的な抗線維化薬を併用していました。同様に、患者が通常の間質性肺炎(UIP)パターンを持つかどうかに関係なく、その恩恵は持続し、広範な適用性を示唆しています。
安全性プロファイル：重要な利点
効果だけでなく、耐容性も非常に重要です。BMS-986278は良好な安全性プロファイルを示し、副作用発生率はプラセボと比較して同等でした(67%対78%)、また、副作用による治療中止率は著しく低く、60 mg群では0%、プラセボでは15%でした。
最も一般的な副作用(下痢、COVID-19、咳、呼吸困難)は管理可能な頻度で発生し、重篤な副作用はBMS-986278群で著しく低く、60 mg群では12%、プラセボ群では32%でした(。
機序と背景
BMS-986278はリゾホスファチジン酸受容体1)LPA1(の阻害を標的とし、肺線維症の認識された病態経路に対処します。前臨床の証拠は、LPA1拮抗が肺損傷と線維化の進行を緩和する可能性を示唆しており、このアプローチは第一選択肢となる可能性があります。
今後の展望
これらの第2相の進行性肺線維症の結果は、以前報告された特発性肺線維症)showing 62%の相対的な減少(と併せて、グローバルな第3相ALOFTプログラム)LPA1拮抗薬による肺線維症試験(の道を開きました。IPFとPPFの両コホートは、後期段階の評価に進んでいます。
これが重要な理由
肺線維症は依然として深刻な課題であり、診断後の中央値生存期間は3〜5年、IPFの5年生存率は約45%です。ほとんどの患者は進行性の息切れや身体障害を経験し、継続的な酸素補給を必要とします。革新は停滞しており、ほぼ10年近く新しい治療法の承認はありません。BMS-986278は、この状態に苦しむ何千人もの患者にとって、潜在的な転換点となる可能性があります。
第2相のデータは、2023年9月9日から13日にイタリア・ミラノで開催される欧州呼吸器学会国際会議)European Respiratory Society 2023 International Congress(で正式に発表される予定であり、登録はすでに第3相評価に移行しています。肺線維症コミュニティにとって、BMS-986278の軌跡は真の楽観をもたらしています。