Humacyteは2025年第2四半期の収益とSymvessバイオエンジニアリング組織の主要な商業的マイルストーンを開示

最新のビジネスアップデートの重要ポイント：

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA)は、普遍的に適合するバイオエンジニアリングされたヒト組織の開発と商業化を専門とするバイオテクノロジー企業であり、2025年第2四半期の財務実績と戦略的進捗報告を発表しました。同社は当該四半期に合計30万1000ドルの収益を上げ、2025年上半期の累計収益は81万8000ドルであり、これは製品販売と共同研究パートナーシップから得られたものです。

注目すべき成果は、Symvessの病院採用の急速な拡大にあります。同社の商業イニシアチブは、現在82の民間病院で購入承認を得ており、これは5月に報告された適格施設数の劇的な増加を示しています。この拡大は、各病院および医療システムのバリューアナリシス委員会(VAC)の承認プロセスを成功裏に進めた結果であり、これまでに13のVACが製品を承認しています。さらに40のVACが現在評価段階にあります。

軍事および連邦医療システムへのアクセス

2025年7月に、Symvessは米国防物流局から電子カタログ(ECAT)の承認を取得し、重要な規制上の勝利を収めました。この認定により、約35の軍事治療施設と約160の米国退役軍人省病院へのアクセスが可能となり、市場の範囲が大幅に拡大します。最初の商業取引は7月に軍事治療施設で行われ、その購入施設は、約20万人の現役兵、退役者、扶養家族にサービスを提供する総合医療施設であり、その後再注文を行いました。複数のDOD施設が購入交渉に関与していると報告されています。

臨床試験の勢いと市場機会

無細胞組織工学血管(ATEV™)は、透析アクセス用途において臨床的優位性を引き続き示しています。6月に開催された血管外科協会の会議でV007第3相試験のデータを発表し、注目を集めました。この試験の結果は、特に注目された3つのプレゼンテーションの一つとして選ばれました。研究には242人の患者が参加し、糖尿病や肥満などの併存症を持つ高リスク患者110人を含む、特に医療の手薄な集団を対象としました。これは、透析アクセス市場の半数以上を占める層です。

試験結果は、ATEV受領者が6か月時点で有意に高い機能的開存率(85.7%対51.9%)および12か月時点での二次開存率(76.8%対46.3%)を達成し、自家動静脈瘻と比較して優れた結果を示しました。これらの結果は、脆弱な患者集団に対する現在の治療選択肢において、製品の潜在的な医療的ギャップを埋める可能性を強調しています。

加速と展望

第二四半期の初期には競争圧力に直面しましたが、Humacyteは6月後半から7月にかけてVAC承認の増加を経験しました。7月の製品売上高は30万ドルを超え、過去5か月の合計売上を上回り、市場の動きが強まっていることを示しています。これまでに12の病院がSymvessの注文を出しており、いくつかの施設は複数回の購入を行っています。

同社は、今年後半にV007第3相臨床試験の完全な結果を査読付き医学雑誌に掲載する予定であり、これにより臨床プロフィールのさらなる検証と、民間、軍事、退役軍人医療システムにおける市場拡大の取り組みを支援することが期待されています。