ARS Pharmaceuticalsは、重要なマイルストーンを達成しました。針を使わないエピネフリン鼻スプレー**neffy**が、2024年8月のFDA承認後、米国の薬局棚に並び始めました。これは、重度のアレルギー反応に苦しむ4000万人のアメリカ人にとって何を意味するのでしょうか。## 価格設定：誰が実際にこれを購入できるのか？商業保険に加入している場合、対象患者はneffyConnectを通じて2台のneffyデバイスに$25 のコペイを支払います。保険未加入の場合、ARSは$199 2回分の投与量を求めています。対象者には、患者支援プログラムが全額無料で提供します。これは、従来のエピネフリン自己注射器と比べてアクセスの大きな変化です。## なぜneffyが注目されるのか：針なしの利点実際のところ、エピネフリン使用の最大の障壁は供給ではなく、恐怖です。針への不安が、多くの人が必要なときに自己注射器を持ち歩いたり使ったりするのを妨げています。ハーバード医科大学のカルロス・カマルゴ博士によると、エピネフリンの処方を受けている患者の半数以上が、緊急時に治療を遅らせたり、完全にスキップしたりしています。**neffyの設計はこれを逆転させます：** 針を使わない鼻腔内スプレーです。この針なしの投与システムにより、ポケットや財布に入れやすく(、パニック時の投与も迅速に行え、心理的な抵抗感も少なくなります。その結果、患者の服薬遵守率が向上し、治療反応も早くなると予測されており、救急外来の訪問回数の削減も期待されています。## neffyの入手方法：複数のルート選択肢はあります。医師に処方を依頼するか、neffy.comにアクセスして「Get neffy Now」をクリックし、ライセンスを持つ医師とのバーチャル相談を行います。どちらのルートもneffyConnectに接続され、アクセスと経済的支援を受けられます。今後、全国の小売薬局で在庫が整い、コペイ節約カードもneffy.comからダウンロード可能です。## 市場の可能性重度のアレルギーを持つ米国人4000万人のうち、実際にエピネフリンの処方を受けているのは330万人だけです。そのうち、半数は一貫して携帯していません。これが、ARSがターゲットとする未開拓の市場です。針の障壁を取り除くことで、neffyは治療率の向上に寄与できると考えられています。## グローバル展開と小児向け推進米国での発売に加え、欧州委員会は2024年8月に**EUR neffy** )アドレナリン鼻スプレー(をアナフィラキシー治療のために承認しました。ARSは2024年第4四半期までに欧州での提供を見込んでいます。一方、同社は、体重33-66ポンドの患者向けの1 mg小児用製剤について、追加のFDA申請も提出しており、neffyの対象範囲を若年層に広げています。## neffyエピネフリンスプレーの主な詳細**現行承認:** 30 kg以上の成人および子供向けの2 mg製剤。FDAは、食物、薬物、昆虫毒によるアナフィラキシーを含む緊急のタイプIアレルギー反応に対しての使用を示しています。**投与プロトコル:** 常に2台のneffyを用意してください。症状が改善しないか、悪化した場合は、最初の投与後5分経過後に新しいスプレーを同じ鼻腔に使用して2回目を投与します。**安全性の注意点:** 鼻腔内投与のため、鼻詰まりや構造的な状態によって吸収が影響を受けることがあります。心臓疾患、甲状腺機能亢進症、パーキンソン病、糖尿病の患者は医師と相談してください。エピネフリンはこれらの状態と相互作用する可能性があります。一般的な副作用には、喉の刺激、頭痛、鼻の不快感、震え、震戦があります。## まとめアレルギー患者やケア提供者にとって、neffyは緊急治療への本物の革新を意味します。エピネフリンの投与メカニズムから針を排除することで、ARSは何百万人もの命を救うための心理的障壁を取り除いています。積極的な価格設定と患者支援プログラムと相まって、米国および国際的に重度のアレルギー管理のあり方を変える可能性があります。
neffy FDA承認取得：重度アレルギー患者にとっての画期的な変化
ARS Pharmaceuticalsは、重要なマイルストーンを達成しました。針を使わないエピネフリン鼻スプレーneffyが、2024年8月のFDA承認後、米国の薬局棚に並び始めました。これは、重度のアレルギー反応に苦しむ4000万人のアメリカ人にとって何を意味するのでしょうか。
価格設定：誰が実際にこれを購入できるのか？
商業保険に加入している場合、対象患者はneffyConnectを通じて2台のneffyデバイスに$25 のコペイを支払います。保険未加入の場合、ARSは$199 2回分の投与量を求めています。対象者には、患者支援プログラムが全額無料で提供します。これは、従来のエピネフリン自己注射器と比べてアクセスの大きな変化です。
なぜneffyが注目されるのか：針なしの利点
実際のところ、エピネフリン使用の最大の障壁は供給ではなく、恐怖です。針への不安が、多くの人が必要なときに自己注射器を持ち歩いたり使ったりするのを妨げています。ハーバード医科大学のカルロス・カマルゴ博士によると、エピネフリンの処方を受けている患者の半数以上が、緊急時に治療を遅らせたり、完全にスキップしたりしています。
neffyの設計はこれを逆転させます： 針を使わない鼻腔内スプレーです。この針なしの投与システムにより、ポケットや財布に入れやすく(、パニック時の投与も迅速に行え、心理的な抵抗感も少なくなります。その結果、患者の服薬遵守率が向上し、治療反応も早くなると予測されており、救急外来の訪問回数の削減も期待されています。
neffyの入手方法：複数のルート
選択肢はあります。医師に処方を依頼するか、neffy.comにアクセスして「Get neffy Now」をクリックし、ライセンスを持つ医師とのバーチャル相談を行います。どちらのルートもneffyConnectに接続され、アクセスと経済的支援を受けられます。今後、全国の小売薬局で在庫が整い、コペイ節約カードもneffy.comからダウンロード可能です。
市場の可能性
重度のアレルギーを持つ米国人4000万人のうち、実際にエピネフリンの処方を受けているのは330万人だけです。そのうち、半数は一貫して携帯していません。これが、ARSがターゲットとする未開拓の市場です。針の障壁を取り除くことで、neffyは治療率の向上に寄与できると考えられています。
グローバル展開と小児向け推進
米国での発売に加え、欧州委員会は2024年8月にEUR neffy )アドレナリン鼻スプレー(をアナフィラキシー治療のために承認しました。ARSは2024年第4四半期までに欧州での提供を見込んでいます。一方、同社は、体重33-66ポンドの患者向けの1 mg小児用製剤について、追加のFDA申請も提出しており、neffyの対象範囲を若年層に広げています。
neffyエピネフリンスプレーの主な詳細
現行承認: 30 kg以上の成人および子供向けの2 mg製剤。FDAは、食物、薬物、昆虫毒によるアナフィラキシーを含む緊急のタイプIアレルギー反応に対しての使用を示しています。
投与プロトコル: 常に2台のneffyを用意してください。症状が改善しないか、悪化した場合は、最初の投与後5分経過後に新しいスプレーを同じ鼻腔に使用して2回目を投与します。
安全性の注意点: 鼻腔内投与のため、鼻詰まりや構造的な状態によって吸収が影響を受けることがあります。心臓疾患、甲状腺機能亢進症、パーキンソン病、糖尿病の患者は医師と相談してください。エピネフリンはこれらの状態と相互作用する可能性があります。一般的な副作用には、喉の刺激、頭痛、鼻の不快感、震え、震戦があります。
まとめ
アレルギー患者やケア提供者にとって、neffyは緊急治療への本物の革新を意味します。エピネフリンの投与メカニズムから針を排除することで、ARSは何百万人もの命を救うための心理的障壁を取り除いています。積極的な価格設定と患者支援プログラムと相まって、米国および国際的に重度のアレルギー管理のあり方を変える可能性があります。