スコーピオン・セラピューティクスは、STX-478プログラムにおける重要な進展を発表し、サンアントニオ乳癌シンポジウム2024で最新のフェーズ1/2臨床データを提示するとともに、PI3Kα変異を伴うホルモン受容体陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)転移性乳癌における併用療法アプローチを加速させるためにファイザーとの重要なコラボレーションを発表しました。## 臨床データはSTX-478の良好な安全性プロファイルと用量反応効果を示す進行中のフェーズ1/2試験の最近の分析によると、経口変異選択的PI3Kα阻害剤であるSTX-478は、患者集団全体で最小限の用量調整が必要な堅牢な安全性プロファイルを示しています。特に、副作用による患者の中止はゼロであり、精密腫瘍学の開発において重要な発見です。モノセラピーの有効性データは、HR+/HER2-乳癌患者において明確な用量反応関係を支持し、強力なPI3Kα経路標的カバレッジと相関しています。単剤として、STX-478はこの乳癌集団で23％の全体反応率を示し、婦人科腫瘍では44％の反応率を達成しました。この化合物は、前糖尿病、糖尿病、重度の前治療患者群においても優れた耐容性を示し、野生型媒介の毒性は最小限であり、臨床現場で利用可能な既存の非変異選択性阻害剤に比べて重要な利点です。## ファイザーとの戦略的パートナーシップによりSTX-478の開発が拡大新たに締結された臨床試験協力および供給契約の下、スコーピオンとファイザーは、STX-478をアティルモシクリブ(ファイザーの選択的CDK4阻害剤)およびフルベストラントと併用して共同で調査します。このトリプレット併用療法は、PI3Kα変異を伴うHR+/HER2-転移性乳癌の第一線治療をターゲットとし、試験開始は2025年後半に予定されています。契約条件によると、両社は開発コストを平等に負担します。ファイザーはアティルモシクリブの供給を行い、スコーピオンは研究の運営責任を負います。このパートナーシップ構造は、ホルモン受容体陽性乳癌におけるPI3Kα経路阻害、エストロゲン受容体拮抗、CDK4/6阻害の相乗効果の業界内での認識の高まりを反映しています。## 進行中の併用コホートが治療選択肢を拡大ファイザーとのコラボレーションに加え、スコーピオンは、STX-478とフルベストラントの二剤療法の併用研究や、フルベストラントとCDK4/6阻害剤を併用した三剤療法の第二線および第一線のHR+/HER2-乳癌設定において積極的に登録を続けています。これらの拡大コホートは、精密腫瘍学の枠組み内での多ターゲット戦略の体系的評価を表しています。## STX-478は重要な臨床的未充足ニーズに応えるSTX-478は、固形腫瘍全体で最も一般的な癌遺伝子変異の一つであるPI3Kα変異を標的とし、米国で年間16万6千件以上の新規症例に影響を与えています。乳癌、婦人科腫瘍、その他の癌タイプにおいても、野生型を温存するメカニズムにより、第一世代のPI3K経路阻害剤と差別化され、持続的な深い反応と治療負担の軽減をもたらす可能性があります。この薬剤の中枢神経系浸透性と経口一日一回の投与形態は、利用可能な代替薬と比較して臨床的有用性をさらに高めています。現在の開発は、キナーゼドメインおよびヘリカルドメインのPI3Kα変異の両方を対象とし、アルペリシブで治療された患者や経路阻害剤未治療の患者も含まれています。
STX-478 第1/2相試験で有望な臨床進展、新たなファイザーとの提携で進行性乳がんをターゲット
スコーピオン・セラピューティクスは、STX-478プログラムにおける重要な進展を発表し、サンアントニオ乳癌シンポジウム2024で最新のフェーズ1/2臨床データを提示するとともに、PI3Kα変異を伴うホルモン受容体陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)転移性乳癌における併用療法アプローチを加速させるためにファイザーとの重要なコラボレーションを発表しました。
臨床データはSTX-478の良好な安全性プロファイルと用量反応効果を示す
進行中のフェーズ1/2試験の最近の分析によると、経口変異選択的PI3Kα阻害剤であるSTX-478は、患者集団全体で最小限の用量調整が必要な堅牢な安全性プロファイルを示しています。特に、副作用による患者の中止はゼロであり、精密腫瘍学の開発において重要な発見です。
モノセラピーの有効性データは、HR+/HER2-乳癌患者において明確な用量反応関係を支持し、強力なPI3Kα経路標的カバレッジと相関しています。単剤として、STX-478はこの乳癌集団で23％の全体反応率を示し、婦人科腫瘍では44％の反応率を達成しました。この化合物は、前糖尿病、糖尿病、重度の前治療患者群においても優れた耐容性を示し、野生型媒介の毒性は最小限であり、臨床現場で利用可能な既存の非変異選択性阻害剤に比べて重要な利点です。
ファイザーとの戦略的パートナーシップによりSTX-478の開発が拡大
新たに締結された臨床試験協力および供給契約の下、スコーピオンとファイザーは、STX-478をアティルモシクリブ(ファイザーの選択的CDK4阻害剤)およびフルベストラントと併用して共同で調査します。このトリプレット併用療法は、PI3Kα変異を伴うHR+/HER2-転移性乳癌の第一線治療をターゲットとし、試験開始は2025年後半に予定されています。
契約条件によると、両社は開発コストを平等に負担します。ファイザーはアティルモシクリブの供給を行い、スコーピオンは研究の運営責任を負います。このパートナーシップ構造は、ホルモン受容体陽性乳癌におけるPI3Kα経路阻害、エストロゲン受容体拮抗、CDK4/6阻害の相乗効果の業界内での認識の高まりを反映しています。
進行中の併用コホートが治療選択肢を拡大
ファイザーとのコラボレーションに加え、スコーピオンは、STX-478とフルベストラントの二剤療法の併用研究や、フルベストラントとCDK4/6阻害剤を併用した三剤療法の第二線および第一線のHR+/HER2-乳癌設定において積極的に登録を続けています。これらの拡大コホートは、精密腫瘍学の枠組み内での多ターゲット戦略の体系的評価を表しています。
STX-478は重要な臨床的未充足ニーズに応える
STX-478は、固形腫瘍全体で最も一般的な癌遺伝子変異の一つであるPI3Kα変異を標的とし、米国で年間16万6千件以上の新規症例に影響を与えています。乳癌、婦人科腫瘍、その他の癌タイプにおいても、野生型を温存するメカニズムにより、第一世代のPI3K経路阻害剤と差別化され、持続的な深い反応と治療負担の軽減をもたらす可能性があります。
この薬剤の中枢神経系浸透性と経口一日一回の投与形態は、利用可能な代替薬と比較して臨床的有用性をさらに高めています。現在の開発は、キナーゼドメインおよびヘリカルドメインのPI3Kα変異の両方を対象とし、アルペリシブで治療された患者や経路阻害剤未治療の患者も含まれています。