Nevro Corp.は、Senza® Omnia™ 脊髄刺激システムのCEマーク認証を取得し、同社の神経調節ポートフォリオのヨーロッパ全体への大幅な拡大を示しました。この認証は、先進的な治療オプションを通じて慢性疼痛管理に対応する次世代プラットフォームの準備が整ったことを証明しています。## Omniaプラットフォーム：包括的な再設計Senza Omniaシステムは、Nevroの脊髄刺激製品の完全なアーキテクチャの刷新を表しています。漸進的な改良ではなく、Omniaは4つの主要なコンポーネントが協調して動作する根本的に再設計されたエコシステムを導入します。新しいプログラマーにより、医師は従来不可能だった波形の組み合わせをサポートしながら、はるかに広範な治療スペクトルにアクセスできるようになりました。この柔軟性は周波数変調にも及び、2 Hzから10,000 Hzまでの範囲をカバーし、競合プラットフォームの一般的な上限1,200 Hzを大きく超えています。患者の使いやすさも設計サイクルで同等に重視されました。再設計されたリモコンは、直感的な操作性を向上させながら、拡張されたプログラミングパラメータをサポートします。よりスリムな充電器は、インターフェースを改善し、日常的な患者管理の摩擦を軽減します。充電式埋め込み型パルスジェネレーターは、刺激強度に関係なく10年以上の機能維持を可能にし、全身MRI条件付き承認を取得。さらに、新たな波形技術の将来的なアップグレードパスも提供します。## HF10を超えて：治療の多様性をコア戦略にNevroの独自技術HF10®療法は、世界中で55,000人以上の患者に臨床証拠を持ち、基幹製品としての地位を維持しています。しかし、Omniaのアーキテクチャにより、医師はHF10を単独で使用するか、従来のパレシア（感覚異常）に基づく刺激、閾値以下の1 kHzプロトコル、バースト変調パターンと組み合わせて使用することが可能です。この組み合わせ機能は、以前に特定された臨床的ギャップに対応します。マグデブルク病院の神経外科および脊椎外科の主任医師Werner Braunsdorf博士は、HF10療法が臨床現場で高い効果を示している一方で、他の波形と組み合わせることで前例のない治療の柔軟性が得られると指摘しています。同様に、リーズ病院NHSトラストのGanesan Baranidharan博士は、展開スケジュールが許すならば、Omniaを用いて患者層の治療選択肢を拡大することを期待しています。## 臨床基盤と市場展望6つの査読付き研究により、HF10療法は患者の65%以上がオピオイド依存を減少または排除できることを可能にし、非薬物療法による慢性疼痛の臨床的ニーズに応えています。Senzaラインは、元のSenzaプラットフォーム、Senza II、そして新たに承認されたSenza Omniaを含み、すべてNevroのHF10技術を独占的に提供しています。周波数範囲の拡大（従来の競合の制限1,200 Hzから10,000 Hzへ）は、臨床医に対して神経調節パラメータの詳細な制御を可能にします。波形の組み合わせ機能と併せて、Omniaは現在の脊髄刺激市場で最も高い構成密度を実現し、複雑な慢性疼痛の個別最適化を可能にします。このヨーロッパ展開は、米国市場での成功に続き、先進的な治療法のグローバルな提供を確立しています。
欧州市場は今、CEマーク認証を取得したOmnia™脊髄刺激プラットフォームへのアクセスを獲得
Nevro Corp.は、Senza® Omnia™ 脊髄刺激システムのCEマーク認証を取得し、同社の神経調節ポートフォリオのヨーロッパ全体への大幅な拡大を示しました。この認証は、先進的な治療オプションを通じて慢性疼痛管理に対応する次世代プラットフォームの準備が整ったことを証明しています。
Omniaプラットフォーム：包括的な再設計
Senza Omniaシステムは、Nevroの脊髄刺激製品の完全なアーキテクチャの刷新を表しています。漸進的な改良ではなく、Omniaは4つの主要なコンポーネントが協調して動作する根本的に再設計されたエコシステムを導入します。
新しいプログラマーにより、医師は従来不可能だった波形の組み合わせをサポートしながら、はるかに広範な治療スペクトルにアクセスできるようになりました。この柔軟性は周波数変調にも及び、2 Hzから10,000 Hzまでの範囲をカバーし、競合プラットフォームの一般的な上限1,200 Hzを大きく超えています。
患者の使いやすさも設計サイクルで同等に重視されました。再設計されたリモコンは、直感的な操作性を向上させながら、拡張されたプログラミングパラメータをサポートします。よりスリムな充電器は、インターフェースを改善し、日常的な患者管理の摩擦を軽減します。充電式埋め込み型パルスジェネレーターは、刺激強度に関係なく10年以上の機能維持を可能にし、全身MRI条件付き承認を取得。さらに、新たな波形技術の将来的なアップグレードパスも提供します。
HF10を超えて：治療の多様性をコア戦略に
Nevroの独自技術HF10®療法は、世界中で55,000人以上の患者に臨床証拠を持ち、基幹製品としての地位を維持しています。しかし、Omniaのアーキテクチャにより、医師はHF10を単独で使用するか、従来のパレシア（感覚異常）に基づく刺激、閾値以下の1 kHzプロトコル、バースト変調パターンと組み合わせて使用することが可能です。
この組み合わせ機能は、以前に特定された臨床的ギャップに対応します。マグデブルク病院の神経外科および脊椎外科の主任医師Werner Braunsdorf博士は、HF10療法が臨床現場で高い効果を示している一方で、他の波形と組み合わせることで前例のない治療の柔軟性が得られると指摘しています。同様に、リーズ病院NHSトラストのGanesan Baranidharan博士は、展開スケジュールが許すならば、Omniaを用いて患者層の治療選択肢を拡大することを期待しています。
臨床基盤と市場展望
6つの査読付き研究により、HF10療法は患者の65%以上がオピオイド依存を減少または排除できることを可能にし、非薬物療法による慢性疼痛の臨床的ニーズに応えています。Senzaラインは、元のSenzaプラットフォーム、Senza II、そして新たに承認されたSenza Omniaを含み、すべてNevroのHF10技術を独占的に提供しています。
周波数範囲の拡大（従来の競合の制限1,200 Hzから10,000 Hzへ）は、臨床医に対して神経調節パラメータの詳細な制御を可能にします。波形の組み合わせ機能と併せて、Omniaは現在の脊髄刺激市場で最も高い構成密度を実現し、複雑な慢性疼痛の個別最適化を可能にします。
このヨーロッパ展開は、米国市場での成功に続き、先進的な治療法のグローバルな提供を確立しています。