コクレア、FDAマイルストーン達成:スマートインプラント技術が聴覚ソリューションを再定義

コクレア・リミテッドは、Nucleus Nexa SystemのFDA承認を取得し、アップグレード可能なファームウェア機能を備えた業界初かつ唯一のスマートコクレアインプラントとしての地位を確立しました。この革新は、聴覚インプラント受容者が時間とともに技術的な改善にアクセスできる方法において、重要な変化をもたらします。

革新的なファームウェアアーキテクチャ

Nexaプラットフォームの際立った特徴は、ファームウェア対応のインプラント設計にあります。従来のコクレアシステムでは、革新は外部のサウンドプロセッサに限定されていましたが、Nucleus Nexa Implantは、受容者がインプラントされたデバイス自体に直接ファームウェアのアップデートを行うことで、将来の改善を享受できるようになっています。このスマートフォンのようなアップデート機能により、インプラントの交換を必要とせずに新機能を体験できる道が開かれています。

コクレアの最高技術責任者ジャn・ヤンセンは、その意義について次のように説明しています。「Nucleus Nexa Implantは独自のファームウェアを実行し、受容者に新しい機能や将来の革新をもたらします。これにより、インプラントとサウンドプロセッサの両方のアップグレードを通じて改善を提供することで、新たな業界標準を設定しています。」

コンパクトな設計と一日中のパフォーマンス

新しいサウンドプロセッサラインは、バッテリー持続時間を犠牲にすることなく、サイズを大幅に縮小しています。Nucleus 8 Nexa Sound Processor with Power Compact充電式バッテリーは、前モデルより9%小型化され、12%軽量化されていますが、インテリジェントなDynamic Power Managementアルゴリズムにより、一日中の聴覚性能を維持します。このアルゴリズムは、日中のユーザーのニーズに継続的に適応します。

これは、現在利用可能な中で最も小型の一日中使用可能なサウンドプロセッサであり、長時間の装着時に目立たず快適さを重視するユーザーにとって重要な進歩です。

スマートな内部ストレージアーキテクチャ

注目すべき追加機能は、インプラント内に個別の聴覚設定(MAPs)を安全に保存するオンボードメモリシステムです。この機能により、ユーザーがサウンドプロセッサを紛失または損傷した場合でも、聴覚設定はシームレスに他の互換性のあるNucleus Nexa Sound Processorに転送され、再設定の必要がなく、日常の聴覚体験への影響を最小限に抑えます。

また、インプラントにはオンボード診断機能も備わっており、システムのパフォーマンスを監視し、問題があれば臨床医に通知します。

完全な製品エコシステム

Nexa Systemは複数のプロセッサオプションとともに発売されます。Nucleus Kanso 3 Nexa Sound Processorは、超コンパクトな耳外ソリューションを求めるユーザーを対象とし、Nucleus 8 Nexa Sound Processorは高度な機能と処理能力を重視するユーザー向けです。Kanso 3のリリースは、夏の後半に予定されているNucleus Nexaの全体展開と同期しており、既存のNucleus Systemユーザーは独立してKanso 3 Sound Processorにアップグレード可能です。

両モデルとも、SmartSound IQ 2 with SCAN2技術や自動ForwardFocusなどの高度な機能を搭載し、Nucleus SmartNav、モバイルアプリケーション、専門的なフィッティングソフトウェアを含む統合エコシステムによってサポートされています。

臨床および実世界への影響

医療提供者は、このプラットフォームの可能性に自信を示しています。ロッキー山脈耳科センターのデイビッド・ケルソール医師は次のように述べています。「スマートインプラントの革新は、今日と未来の患者に最高の結果を提供する私の能力をさらに強化します。」

受容者からは、生活の質の向上に関する変革的な報告が寄せられています。Nexa Systemのユーザー、ローリー・ミラーは次のように語っています。「私のコクレアインプラントのおかげで、生活が劇的に変わりました。家族の声を聞くことができるようになり、それが私の最優先事項です。今では、子供のような興奮とともに、聞こえる音に新たな第二のチャンスを感じています。」

世界中で、障害性難聴に苦しむ人は4億3千万人を超えます。研究によると、12ヶ月未満でインプラントを受けた子供の最大80%が、就学時までに受容語彙を正常範囲内に獲得しており、早期介入の発達上の重要性を示しています。

市場展開

Nucleus Nexa Systemは、Kanso 3および関連するサウンドプロセッサを含め、2025年夏後半に市場に登場します。このプラットフォームは、IP68等級の防水性、Bluetooth接続、対応ストリーミングアクセサリーを備え、多様な聴取環境や言語での使用を可能にします。

この進歩により、コクレアは、医療機器に対しても消費者向け電子機器と同等の技術的洗練とアップグレード性を求める難聴者のニーズに応えることができる体制を整えています。

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