Tocagenの合併:FB-401主導のプログラムによる皮膚科革新への戦略的転換

大規模な戦略的再編の一環として、TocagenはForte Biosciencesとの株式交換による合併に合意しました。これにより、合併後の企業は炎症性皮膚疾患の後期臨床プログラムの推進に重点を置くことになります。合併組織はForte Biosciencesとして運営され、ティッカーシンボルはNasdaq Capital MarketのFBRXとなり、臨床開発戦略の意図的な転換を示します。

臨床基盤と未解決の医療ニーズ

この合併の中心には、Forteの独自のライブバイオセラピューティクス候補薬FB-401があります。これは、特にアトピー性 dermatitisに対する局所治療として設計されたもので、すでに成人および小児((3歳以上))の両方の集団でフェーズ1/2a試験を完了し、効果的な効果と安全性の良好なプロファイルを示しています。完全な試験データは2020年上半期に査読付きジャーナルに提出される予定です。

小児アトピー性 dermatitis市場は、既存の治療選択肢が限られているため、重要な未解決の医療ニーズを表しています。Forteのライブバイオセラピューティクス技術による差別化されたアプローチは、この治療ギャップに対処し、FB-401をこの適応症におけるファーストインクラスの選択肢として位置付けることを目指しています。

資金調達構造と開発スケジュール

Alger、BVF Partners LP、OrbiMedを含む投資家コンソーシアムは、$14 百万ドルの資本注入を合併完了前に約束しています。この資金調達は、合併後の企業の臨床パイプラインのさらなる開発を促進し、合併と資金調達の完了後に新たに合併された企業の総現金は約$25 百万ドルを維持する見込みです。

臨床開発のロードマップには、2020年中頃までにランダム化されたフェーズ2試験の開始が含まれ、2021年中頃にデータの発表が見込まれています。このスケジュールは、Forteの開発プログラムが近い将来または中期的に規制の進展を迎える可能性を示しています。

取引の経済性と所有構造

最終合意の下、すべての未発行のForte株式および関連証券は、Tocagenの株式とプロフォーマ方式で交換されます。完全希薄化後の自己株式法による計算では、Tocagenの株主は合併組織の約25.5%の所有権を保持し、Forteの株主((新規投資家を含む))は約74.5%を保有します。所有権の配分は、Tocagenの純現金残高と最終的な資金調達額に基づき調整される可能性があります。

経営陣と戦略的方向性

Paul Wagner, Ph.D.は、合併後の企業の社長兼最高経営責任者(CEO)として、カリフォルニア州トーランスに本拠を置きます。取締役会は8名で構成され、Forteが6名、Tocagenが2名を指名し、所有構成とForteの臨床リーダーシップの役割を反映しています。

規制経路とクロージングの見通し

この取引は、株主の特別会議での承認と、Tocagenの最低現金保有閾値を含む慣例的なクロージング条件の満たしを必要とします。クロージングは2020年第2四半期を予定しており、完了後はFB-401の商業化に向けた規制経路を追求し、特に治療選択肢が限られている小児集団に対して治療の代替手段を提供することに重点を置きます。

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