Sumitovant Biopharmaのポートフォリオは、2021年第4四半期に臨床および商業の両面で大きな成果を達成

住友バント・バイオファーマは、5つの子会社を通じて運営されるグローバルなバイオ医薬品の大手企業であり、2021年3月31日に終了した第4四半期(を、規制承認、臨床の突破口、戦略的企業動きの活発な動きで締めくくった。同社のポートフォリオ企業—Myovant Sciences )NYSE: MYOV(、Urovant Sciences、Altavant Sciences、Spirovant Sciences、Enzyvant—は、いくつかの有望な治療候補を進展させるとともに、企業構造の再編も行った。

Myovant Sciencesは女性・男性の健康分野での道筋を描く

住友バント・バイオファーマのポートフォリオの中で最も注目されたのはMyovant Sciencesであり、複数の規制および商業的成功を収めた。特に、同社の主力製品であるORGOVYX™ )relugolix(、ゴナドトロピン放出ホルモン )GnRH(受容体拮抗薬は、2021年1月に米国市場で販売開始された。この発売は歴史的な瞬間であり、relugolixは進行性前立腺癌治療に承認された最初で唯一の経口GnRH受容体拮抗薬である。

ヨーロッパでも勢いは続き、欧州医薬品庁 )EMA(は、3月下旬にMyovantのrelugolixのマーケティング承認申請 )MAA(を正式に検証した。この検証は、提出書類が完全性基準を満たしていることを確認し、正式なEMAの審査開始を示すものである。承認されれば、relugolixは米国と同様にヨーロッパでも「最初で唯一」の称号を得ることになる。

前立腺癌を超えて、relugolix併用療法は女性の健康に関する適応症で説得力のある臨床結果を示した。四半期中、Myovantとパートナーのファイザーは、子宮筋腫を対象としたrelugolix併用療法 )40 mg relugolix、1.0 mgエストラジオール、0.5 mgノルエチンドローンアセテート(の第3相臨床試験LIBERTYの陽性データを発表した。これに続き、The New England Journal of Medicineに第3相LIBERTY試験の結果が掲載され、科学的証拠の基盤を固めた。同社はまた、子宮内膜症患者を対象としたSPIRIT試験の1年間の延長データも発表し、relugolixの潜在的患者層を拡大している。

企業側では、Myovantは2022年1月に業界のベテランであるDavid Marek氏を最高経営責任者兼取締役に任命した。同社はまた、「Voices of Periods」をHealthyWomenと共同で立ち上げ、月経に関する偏見と闘う教育活動を展開している。さらに、「Forward for Health Equity」助成金を発表し、前立腺癌や子宮筋腫患者の医療アクセス改善を目指している。

Urovantは戦略的移行を完了し、完全子会社へ

Urovant Sciencesは、四半期中に住友バント・バイオファーマによる完全買収を完了し、上場企業から完全子会社へと移行した。この合併は、2月の取締役会承認、3月の株主投票承認、そして2021年3月29日の最終完了という3つの重要な日付にわたって進行した。この取引により、Urovantの株式はナスダックでの取引を停止した。

臨床面では、Urovantは主要な遺伝子治療候補のURO-902を第2a相試験に進めたと発表した。同社は、データと安全性監視委員会が継続の肯定的勧告を出したことを伝え、過活動膀胱 )OAB(や尿失禁患者のさらなる評価を可能にした。この進展は、2020年12月に承認されたFDA承認済みの製品GEMTESA® )vibegron(に基づいており、これは経口の1日1回投与の小分子β3アゴニストである。

Altavantは呼吸器疾患治療のコラボレーションを開始

Altavant Sciencesは、新たな協力プログラムを開始し、化学性肺損傷をターゲットにBARDA )Biomedical Advanced Research and Development Authority(およびNIAID )National Institute of Allergy and Infectious Diseases(と提携した。このプログラムは、吸入剤の再組換えインターロイキン-1受容体拮抗薬 )IL-1Ra(のALTA-2350を中心に、急性および慢性肺損傷のin vivo非臨床証明研究を通じて評価を行うものである。

この取り組みは、既存のパイプラインとも補完し、ロダトリスタットエチルというトリプトファンヒドロキシラーゼ )TPH(阻害剤の第2相開発や、重篤な慢性肺移植後障害である肺移植後の慢性肺障害症候群 )BOS(のための吸入インターロイキン-1受容体拮抗薬候補のALTA-2530を含む。

Spirovantはインフラとリーダーシップチームを拡大

嚢胞性線維症やその他の呼吸器疾患に焦点を当てる遺伝子治療企業のSpirovant Sciencesは、四半期中に運営能力への戦略的投資を行った。同社はフィラデルフィアのユニバーシティシティに新たに拡張された本社と研究所をリースし、リーダーシップ陣も強化した。エリック・パスター氏を技術開発・運営担当シニアバイスプレジデントに、マリア・リムベルリス博士を研究担当副社長に任命した。

住友バント・バイオファーマの全体像

この四半期の成果は、住友バント・バイオファーマのモデルを浮き彫りにしている：未だ満たされていない医療ニーズに焦点を当てた多様なバイオ医薬品企業のポートフォリオを運営し、各企業が異なる治療領域で活動している。ニューヨークとロンドンに拠点を持ち、住友ダイニッポン・ファーマ株式会社の完全子会社として運営されている。住友ダイニッポン・ファーマは、日本を代表する大手製薬会社の一つであり、日本、米国、中国、欧州連合にグローバル展開している。

住友バント・バイオファーマのCEO、マートル・ポッターは、「この四半期は臨床の進展、規制の進展、商業化の成功、企業の成果など、素晴らしい進歩を示した」と述べている。今後も、承認済み製品 )ORGOVYX、GEMTESA(、後期候補 )relugolix併用療法(、および早期段階の調査薬の組み合わせにより、住友バント・バイオファーマは複数の疾患領域で臨床および商業の勢いを持続し、患者の未充足ニーズに応えることを目指す。