IN8bio (Nasdaq: INAB)は、国際細胞・遺伝子治療学会 (ISCT) 2025年年次総会において、独自のガンマデルタT細胞製造プラットフォームに対して、権威あるホスト地域 (U.S. East) アブストラクト賞を受賞し、重要なマイルストーンを達成しました。この表彰は、再現性のある臨床グレードの細胞治療を生成する企業の技術的リーダーシップを強調しています。## 臨床効果は自ずと語るINB-100試験のデータは、治療の可能性を示す説得力のある証拠です。最初のAMLコホートの全10患者は1年以上再発なしの状態を維持し、2024年1月時点で中央値の全生存期間は23.3ヶ月に達しました。この耐久性は、造血幹細胞移植後にハプロマッチドγδT細胞を受けた高リスクの急性骨髄性白血病患者にとって大きな進歩を示しています。これらの結果を際立たせるのは、治療を受けた患者に観察されたγδT細胞の長期持続性です。これは、同種細胞治療製品としては初の1年時点での達成です。## 製造の優位性：ドナー変動性よりもプロセスIN8bioのDeltEx™ Alloプラットフォームは、重要な洞察を示しています：最終製品の構成は、ドナーの出所ではなく製造方法によって決まるということです。このプロセス中心のアプローチは、次の3つの主要な利点をもたらします。**TCR再プログラミングの一貫性：** 臨床バッチは一様にαβ-TCRからγδ-TCR優勢へとシフトし、Vγ9クローンの濃縮も見られました。この変換はドナーの出発材料に依存せずに行われており、IN8bioの独自プロセスがT細胞集団を信頼性高く再プログラムしている証拠です。**効力マーカーの均一性：** 複数の製造バッチにわたり、すべての製品が癌細胞毒性、免疫活性化、腫瘍探索移動能力に関連する遺伝子の高発現を示しました。**自動化によるスケーラビリティ：** IN8bioは製造工程を自動化し、迅速かつ再現性のある凍結保存用投与量の生産を可能にしています。この技術基盤により、同社は臨床試験の継続と将来的な商業化を効率的に支援できる体制を整えています。## 細胞治療製造の戦略的意義IN8bioの最高執行責任者（COO）であるKate Rochlinは、次のように強調しました。「製造の管理は、プロセスの最適化から臨床生産、製品の特性評価に至るすべての段階で、細胞治療の成功にとって最も重要です。私たちの高い細胞毒性と標的追跡のシグネチャーを持つ有効な細胞製品を一貫して生産できる能力は、重要な差別化要因です。」ISCTアブストラクト賞の受賞は、IN8bioのエンドツーエンドの製造技術力を裏付けています。遺伝子発現プロファイリングにより、複数のバッチで高い効果を持つ製品が確認されており、これは同種細胞治療における再現性の課題に対する重要な解決策となっています。## 臨床パイプラインの拡大INB-100試験は、推奨されるフェーズ2用量で患者の募集を継続しています。AML以外にも、IN8bioは標準治療と併用した自己由来DeltEx DRI γδT細胞を用いた膠芽腫治療や、腫瘍免疫や自己免疫疾患向けの新規γδT細胞エンゲージャーの開発を進めています。厳格な製造管理、一貫した臨床結果、第三者の学術的評価の融合により、IN8bioは進化するガンマデルタT細胞免疫療法の分野で重要なプレーヤーとして位置付けられています。
IN8bioのγδ T細胞製造の革新：一貫した臨床結果とAML治療におけるISCT認定
IN8bio (Nasdaq: INAB)は、国際細胞・遺伝子治療学会 (ISCT) 2025年年次総会において、独自のガンマデルタT細胞製造プラットフォームに対して、権威あるホスト地域 (U.S. East) アブストラクト賞を受賞し、重要なマイルストーンを達成しました。この表彰は、再現性のある臨床グレードの細胞治療を生成する企業の技術的リーダーシップを強調しています。
臨床効果は自ずと語る
INB-100試験のデータは、治療の可能性を示す説得力のある証拠です。最初のAMLコホートの全10患者は1年以上再発なしの状態を維持し、2024年1月時点で中央値の全生存期間は23.3ヶ月に達しました。この耐久性は、造血幹細胞移植後にハプロマッチドγδT細胞を受けた高リスクの急性骨髄性白血病患者にとって大きな進歩を示しています。
これらの結果を際立たせるのは、治療を受けた患者に観察されたγδT細胞の長期持続性です。これは、同種細胞治療製品としては初の1年時点での達成です。
製造の優位性：ドナー変動性よりもプロセス
IN8bioのDeltEx™ Alloプラットフォームは、重要な洞察を示しています：最終製品の構成は、ドナーの出所ではなく製造方法によって決まるということです。このプロセス中心のアプローチは、次の3つの主要な利点をもたらします。
TCR再プログラミングの一貫性： 臨床バッチは一様にαβ-TCRからγδ-TCR優勢へとシフトし、Vγ9クローンの濃縮も見られました。この変換はドナーの出発材料に依存せずに行われており、IN8bioの独自プロセスがT細胞集団を信頼性高く再プログラムしている証拠です。
効力マーカーの均一性： 複数の製造バッチにわたり、すべての製品が癌細胞毒性、免疫活性化、腫瘍探索移動能力に関連する遺伝子の高発現を示しました。
自動化によるスケーラビリティ： IN8bioは製造工程を自動化し、迅速かつ再現性のある凍結保存用投与量の生産を可能にしています。この技術基盤により、同社は臨床試験の継続と将来的な商業化を効率的に支援できる体制を整えています。
細胞治療製造の戦略的意義
IN8bioの最高執行責任者（COO）であるKate Rochlinは、次のように強調しました。「製造の管理は、プロセスの最適化から臨床生産、製品の特性評価に至るすべての段階で、細胞治療の成功にとって最も重要です。私たちの高い細胞毒性と標的追跡のシグネチャーを持つ有効な細胞製品を一貫して生産できる能力は、重要な差別化要因です。」
ISCTアブストラクト賞の受賞は、IN8bioのエンドツーエンドの製造技術力を裏付けています。遺伝子発現プロファイリングにより、複数のバッチで高い効果を持つ製品が確認されており、これは同種細胞治療における再現性の課題に対する重要な解決策となっています。
臨床パイプラインの拡大
INB-100試験は、推奨されるフェーズ2用量で患者の募集を継続しています。AML以外にも、IN8bioは標準治療と併用した自己由来DeltEx DRI γδT細胞を用いた膠芽腫治療や、腫瘍免疫や自己免疫疾患向けの新規γδT細胞エンゲージャーの開発を進めています。
厳格な製造管理、一貫した臨床結果、第三者の学術的評価の融合により、IN8bioは進化するガンマデルタT細胞免疫療法の分野で重要なプレーヤーとして位置付けられています。