K36 Therapeuticsは、t(4;14)多発性骨髄腫における治療戦略としてのMMSET/NSD2阻害の科学的根拠を進展させる重要な臨床結果を発表する準備が整っています。同社は、2024年12月6日から10日までカリフォルニア州サンディエゴで開催される第66回アメリカ血液学会年次総会と展示会で複数のプレゼンテーションを行います。## 臨床進展はターゲットエンゲージメントを示すK36 Therapeuticsのプレゼンテーションの中心は、経口剤であり、MMSETの第一世代阻害剤であるKTX-1001のフェーズ1用量漸増結果です。初期の試験データは、用量依存的な薬物曝露の増加と、それに伴うターゲットエンゲージメントの重要な指標であるH3K36me2バイオマーカーの減少を示しています。この薬理動態の活動は、前臨床の予測と一致しており、開発の継続を支持しています。K36 Therapeuticsの最高医療責任者であるBenjamin Winograd、M.D.、Ph.D.は、「治療に関連した用量で観察された安全性プロファイルは、用量拡大フェーズに進むための堅固な基盤を提供します。私たちは2025年に、標準治療法であるプロテアソーム阻害剤や免疫調節薬と組み合わせた併用研究を開始することを見込んでいます。これにより、t(4;14)患者の治療を最適化します」と述べています。この試験は、再発・難治性多発性骨髄腫(RRMM)患者を対象とした単 arm オープンラベル試験であり、良好な耐容性と有望な臨床活動を示しています。トゥールーズ大学癌研究所の血液専門医であるPierre Bories、MD、PhDは、「用量漸増フェーズは、MMSETがこの高リスク患者集団にとって有望な治療ターゲットであることを明確に裏付けています」と指摘しています。## 3つのポスター発表がメカニズムと前臨床検証を強調**生化学的特性評価から得られるメカニズムの洞察**K36 Therapeuticsは、表面プラズモン共鳴(SPR)技術を用いたKTX-1001の作用メカニズムの詳細な生化学分析を発表します。データは、化合物がS-アデノシルメチオニン(SAM)を置換することでH3K36me2の減少を達成する方法を示しています。これは、H3K36のメチル化に関与する必須補因子です。この新しい分析手法は、KTX-1001の分子作用に関する前例のない明確さを提供します。**KTX-1029プログラムの前臨床有効性**併せて、K36 Therapeuticsが開発したもう一つの強力なMMSET選択的阻害剤であるKTX-1029のin vitroおよびin vivoの有効性データも紹介されます。KTX-1029は、t(4;14)多発性骨髄腫モデルで堅実な単剤活性を示し、既存のプロテアソーム阻害剤(ボルテゾミブおよびカルフィゾミブ)との併用により、感受性および耐性のある疾患設定で相乗効果を示しました。これらの結果は、MMSET標的化の治療仮説を強化します。## 未満医療ニーズへの対応K36 Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるTerry Connolly、Ph.D.は、「昨年のASH発表以降、登録の勢いは大幅に加速しています。これは、高リスク多発性骨髄腫に対する経口治療選択肢に対する研究者と患者の関心が本物であることを反映しています。従来の治療を使い果たしたt(4;14)患者にとって、KTX-1001は疾患の生物学に特化した新しい治療アプローチです」と強調しています。K36 Therapeuticsが提示した総合的なデータは、MMSET阻害の科学的根拠と実用的な可能性の両方を強調し、特に難治性の患者集団の治療成績を変革する可能性を示しています。KTX-1001とKTX-1029から得られた臨床、生化学、前臨床の証拠は、この新興治療クラスの説得力のある物語を構築しています。## K36 Therapeuticsと今後の開発計画について2021年2月に設立されたK36 Therapeuticsは、Atlas Venture、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures、Nextech、Bristol Myers Squibb(NYSE:BMS)などの著名なベンチャー投資家によって支援されている非公開のバイオテクノロジー企業です。同社の使命は、エピジェネティック経路の調節をオンコロジー患者向けの第一世代の小分子治療薬に変換することにあります。フェーズ1試験(NCT05651932)や参加臨床センターの詳細については、試験登録を参照してください。K36 Therapeuticsに関する詳細情報は、www.k36tx.com で入手でき、LinkedInを通じて定期的に最新情報が共有されています。
K36セラピューティクスのKTX-1001に関する画期的なデータが、今後のASH会議での標的型多発性骨髄腫治療の舞台を整えます
K36 Therapeuticsは、t(4;14)多発性骨髄腫における治療戦略としてのMMSET/NSD2阻害の科学的根拠を進展させる重要な臨床結果を発表する準備が整っています。同社は、2024年12月6日から10日までカリフォルニア州サンディエゴで開催される第66回アメリカ血液学会年次総会と展示会で複数のプレゼンテーションを行います。
臨床進展はターゲットエンゲージメントを示す
K36 Therapeuticsのプレゼンテーションの中心は、経口剤であり、MMSETの第一世代阻害剤であるKTX-1001のフェーズ1用量漸増結果です。初期の試験データは、用量依存的な薬物曝露の増加と、それに伴うターゲットエンゲージメントの重要な指標であるH3K36me2バイオマーカーの減少を示しています。この薬理動態の活動は、前臨床の予測と一致しており、開発の継続を支持しています。
K36 Therapeuticsの最高医療責任者であるBenjamin Winograd、M.D.、Ph.D.は、「治療に関連した用量で観察された安全性プロファイルは、用量拡大フェーズに進むための堅固な基盤を提供します。私たちは2025年に、標準治療法であるプロテアソーム阻害剤や免疫調節薬と組み合わせた併用研究を開始することを見込んでいます。これにより、t(4;14)患者の治療を最適化します」と述べています。
この試験は、再発・難治性多発性骨髄腫(RRMM)患者を対象とした単 arm オープンラベル試験であり、良好な耐容性と有望な臨床活動を示しています。トゥールーズ大学癌研究所の血液専門医であるPierre Bories、MD、PhDは、「用量漸増フェーズは、MMSETがこの高リスク患者集団にとって有望な治療ターゲットであることを明確に裏付けています」と指摘しています。
3つのポスター発表がメカニズムと前臨床検証を強調
生化学的特性評価から得られるメカニズムの洞察
K36 Therapeuticsは、表面プラズモン共鳴(SPR)技術を用いたKTX-1001の作用メカニズムの詳細な生化学分析を発表します。データは、化合物がS-アデノシルメチオニン(SAM)を置換することでH3K36me2の減少を達成する方法を示しています。これは、H3K36のメチル化に関与する必須補因子です。この新しい分析手法は、KTX-1001の分子作用に関する前例のない明確さを提供します。
KTX-1029プログラムの前臨床有効性
併せて、K36 Therapeuticsが開発したもう一つの強力なMMSET選択的阻害剤であるKTX-1029のin vitroおよびin vivoの有効性データも紹介されます。KTX-1029は、t(4;14)多発性骨髄腫モデルで堅実な単剤活性を示し、既存のプロテアソーム阻害剤(ボルテゾミブおよびカルフィゾミブ)との併用により、感受性および耐性のある疾患設定で相乗効果を示しました。これらの結果は、MMSET標的化の治療仮説を強化します。
未満医療ニーズへの対応
K36 Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるTerry Connolly、Ph.D.は、「昨年のASH発表以降、登録の勢いは大幅に加速しています。これは、高リスク多発性骨髄腫に対する経口治療選択肢に対する研究者と患者の関心が本物であることを反映しています。従来の治療を使い果たしたt(4;14)患者にとって、KTX-1001は疾患の生物学に特化した新しい治療アプローチです」と強調しています。
K36 Therapeuticsが提示した総合的なデータは、MMSET阻害の科学的根拠と実用的な可能性の両方を強調し、特に難治性の患者集団の治療成績を変革する可能性を示しています。KTX-1001とKTX-1029から得られた臨床、生化学、前臨床の証拠は、この新興治療クラスの説得力のある物語を構築しています。
K36 Therapeuticsと今後の開発計画について
2021年2月に設立されたK36 Therapeuticsは、Atlas Venture、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures、Nextech、Bristol Myers Squibb(NYSE:BMS)などの著名なベンチャー投資家によって支援されている非公開のバイオテクノロジー企業です。同社の使命は、エピジェネティック経路の調節をオンコロジー患者向けの第一世代の小分子治療薬に変換することにあります。
フェーズ1試験(NCT05651932)や参加臨床センターの詳細については、試験登録を参照してください。K36 Therapeuticsに関する詳細情報は、www.k36tx.com で入手でき、LinkedInを通じて定期的に最新情報が共有されています。