Innate Pharmaは、臨床ポートフォリオ全体で重要な進展を遂げた2025年第3四半期の業績を報告しました。同バイオテクノロジー企業の最新の事業アップデートは、主要な規制上の勝利とリードプログラムの予定通りのタイムラインを強調し、2026年までの潜在的な価値促進要因に向けて企業を位置付けています。## FDA、Lacutamabのフェーズ3にグリーンライト—加速承認への道筋を概説重要な規制の節目として、FDAはlacutamabの確認的フェーズ3プロトコルの審査を完了し、追加コメントなしでInnate PharmaにTELLOMAK-3試験の実施を許可しました。この研究は、皮膚T細胞リンパ腫に対する抗KIR3DL2抗体の評価を目的とし、特に既に少なくとも1回の全身療法を受けたSézary症候群および菌状息肉症患者を対象としています。このランダム化試験は、2つの独立したコホートで実施されます：Sézary症候群患者はlacutamabまたはロミデプシンを1:1で割り当て、菌状息肉症患者はlacutamabまたはモガムリズマブを1:1で割り当てます。主要評価項目は、独立した中央審査による無進行生存期間です。投資家の注目を集めたのは、Sézary症候群に対する加速承認の可能性についてFDAからの前向きな初期フィードバックでした。データがフェーズ3の進行中の研究で有効性を示せば、Innate Pharmaはより早い市場参入を実現できる可能性があります。同社は2026年上半期にTELLOMAK-3を開始する予定であり、既に示された第2相データは持続的な効果と生活の質の改善を示しています。## IPH4502 ネクチン-4 ADC、薬理学的に有効な用量に到達Innate Pharmaの次世代抗体薬物複合体、IPH4502は、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巣癌、胃癌、食道癌、大腸癌など複数の固形腫瘍タイプでの第1相試験の登録進行を続けています。総患者数は約105人を目標としています。用量漸増段階は、臨床的に関連するレベルで標的と相互作用していることを示す重要なマイルストーンである薬理学的に有効な用量に到達しました。患者登録は順調に進んでおり、2025年末または2026年第1四半期初めまでに完了する見込みであり、H1 2026には用量漸増データの発表が期待されています。## Monalizumab PACIFIC-9データ、2026年後半に期待—アストラゼネカとの提携は順調Innate Pharmaのパートナーであるアストラゼネカが実施するフェーズ3 PACIFIC-9試験は、化学放射線療法後の切除不能なステージIII非小細胞肺癌患者に対し、durvalumabとmonalizumabまたはoleclumabの併用を評価しています。この試験の登録は完了しており、結果は2026年後半に発表される見込みです。## 財務状況：2026年第3四半期まで€56.4百万のキャッシュリザーブInnate Pharmaは、2025年9月30日時点で€56.4百万の現金ポジションを報告しました。これは短期投資および非流動性金融商品を含みます。同社は、このキャッシュリザーブが2026年第3四半期末までの運営を支えると見込んでおり、複数の臨床データの結果を待つ重要な期間となります。2025年の最初の9ヶ月の収益は€2.3百万で、主にアストラゼネカおよびサノフィとのコラボレーション契約から得られました。これは2024年の同期間の€10.2百万から減少しています。四半期末時点の金融負債は€24.8百万です。## 戦略的合理化と高価値資産への集中Innate Pharmaは、経営陣が最も価値の高い臨床資産と見なすIPT4502、lacutamab、monalizumabに資源を集中させています。この戦略的再焦点の一環として、同社は2026年上半期に完了予定の人員削減を含む組織の合理化を発表しました。これはフランスの規制承認を前提としています。また、同社は最大(百万ドルのATM)マーケットでの提供プログラムを維持していますが、2025年9月30日現在、このプログラム下での販売は行われていません。## 今後の展望：2026年のカタリストに注目Innate Pharmaの投資家にとって、今後12ヶ月は複数の潜在的な転換点を迎える可能性があります。TELLOMAK-3のフェーズ3開始とlacutamabの加速承認の可能性は、市場機会を再形成する可能性があります。IPH4502の用量漸増データは、ネクチン-4 ADCの安全性と有効性の重要なシグナルを提供します。そして、PACIFIC-9の結果は、monalizumabが免疫腫瘍学の併用療法の価値を高めるかどうかを検証します。CEOのジョナサンダイキンソンは、これらのマイルストーンが「患者と株主にとって意味のある価値をもたらす」ことを可能にし、同社の差別化されたポートフォリオが後期段階の開発を進めると述べました。
Innate Pharmaは、キャッシュの持続期間が2026年Q3まで延長される中、3つの主要な臨床資産の開発を進めています
Innate Pharmaは、臨床ポートフォリオ全体で重要な進展を遂げた2025年第3四半期の業績を報告しました。同バイオテクノロジー企業の最新の事業アップデートは、主要な規制上の勝利とリードプログラムの予定通りのタイムラインを強調し、2026年までの潜在的な価値促進要因に向けて企業を位置付けています。
FDA、Lacutamabのフェーズ3にグリーンライト—加速承認への道筋を概説
重要な規制の節目として、FDAはlacutamabの確認的フェーズ3プロトコルの審査を完了し、追加コメントなしでInnate PharmaにTELLOMAK-3試験の実施を許可しました。この研究は、皮膚T細胞リンパ腫に対する抗KIR3DL2抗体の評価を目的とし、特に既に少なくとも1回の全身療法を受けたSézary症候群および菌状息肉症患者を対象としています。
このランダム化試験は、2つの独立したコホートで実施されます：Sézary症候群患者はlacutamabまたはロミデプシンを1:1で割り当て、菌状息肉症患者はlacutamabまたはモガムリズマブを1:1で割り当てます。主要評価項目は、独立した中央審査による無進行生存期間です。
投資家の注目を集めたのは、Sézary症候群に対する加速承認の可能性についてFDAからの前向きな初期フィードバックでした。データがフェーズ3の進行中の研究で有効性を示せば、Innate Pharmaはより早い市場参入を実現できる可能性があります。同社は2026年上半期にTELLOMAK-3を開始する予定であり、既に示された第2相データは持続的な効果と生活の質の改善を示しています。
IPH4502 ネクチン-4 ADC、薬理学的に有効な用量に到達
Innate Pharmaの次世代抗体薬物複合体、IPH4502は、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巣癌、胃癌、食道癌、大腸癌など複数の固形腫瘍タイプでの第1相試験の登録進行を続けています。総患者数は約105人を目標としています。
用量漸増段階は、臨床的に関連するレベルで標的と相互作用していることを示す重要なマイルストーンである薬理学的に有効な用量に到達しました。患者登録は順調に進んでおり、2025年末または2026年第1四半期初めまでに完了する見込みであり、H1 2026には用量漸増データの発表が期待されています。
Monalizumab PACIFIC-9データ、2026年後半に期待—アストラゼネカとの提携は順調
Innate Pharmaのパートナーであるアストラゼネカが実施するフェーズ3 PACIFIC-9試験は、化学放射線療法後の切除不能なステージIII非小細胞肺癌患者に対し、durvalumabとmonalizumabまたはoleclumabの併用を評価しています。この試験の登録は完了しており、結果は2026年後半に発表される見込みです。
財務状況：2026年第3四半期まで€56.4百万のキャッシュリザーブ
Innate Pharmaは、2025年9月30日時点で€56.4百万の現金ポジションを報告しました。これは短期投資および非流動性金融商品を含みます。同社は、このキャッシュリザーブが2026年第3四半期末までの運営を支えると見込んでおり、複数の臨床データの結果を待つ重要な期間となります。
2025年の最初の9ヶ月の収益は€2.3百万で、主にアストラゼネカおよびサノフィとのコラボレーション契約から得られました。これは2024年の同期間の€10.2百万から減少しています。四半期末時点の金融負債は€24.8百万です。
戦略的合理化と高価値資産への集中
Innate Pharmaは、経営陣が最も価値の高い臨床資産と見なすIPT4502、lacutamab、monalizumabに資源を集中させています。この戦略的再焦点の一環として、同社は2026年上半期に完了予定の人員削減を含む組織の合理化を発表しました。これはフランスの規制承認を前提としています。
また、同社は最大(百万ドルのATM)マーケットでの提供プログラムを維持していますが、2025年9月30日現在、このプログラム下での販売は行われていません。
今後の展望：2026年のカタリストに注目
Innate Pharmaの投資家にとって、今後12ヶ月は複数の潜在的な転換点を迎える可能性があります。TELLOMAK-3のフェーズ3開始とlacutamabの加速承認の可能性は、市場機会を再形成する可能性があります。IPH4502の用量漸増データは、ネクチン-4 ADCの安全性と有効性の重要なシグナルを提供します。そして、PACIFIC-9の結果は、monalizumabが免疫腫瘍学の併用療法の価値を高めるかどうかを検証します。
CEOのジョナサンダイキンソンは、これらのマイルストーンが「患者と株主にとって意味のある価値をもたらす」ことを可能にし、同社の差別化されたポートフォリオが後期段階の開発を進めると述べました。