Protagonist TherapeuticsとそのパートナーであるJanssenは、FRONTIER 1臨床試験の第2b相陽性データにより話題を呼んでいます。これは、重度から中程度のプラーク性乾癬のために開発されている最初で唯一の経口IL-23受容体拮抗ペプチドであるJNJ-2113が、プラセボを大きく上回る皮膚除去指標を示したものです。シンガポールで開催された世界皮膚科学会議で発表されたこれらの結果は、皮膚科における経口ペプチド治療の重要なマイルストーンを示しています。## 数字が物語るこの試験には6つの治療群にわたって255人の患者が参加し、異なる用量のJNJ-2113とプラセボを比較しました。結果は用量反応性の有効性について多くを語っています。最も高用量の(100 mgを1日2回)では、JNJ-2113はPASI 75(75%の皮膚除去改善)で78.6%の反応率を示し、プラセボの9.3%を大きく上回りました。さらに印象的なのは、この用量で患者の59.5%がPASI 90(90%の改善)を達成し、40.5%がPASI 100(完全除去)に到達したことです。一方、より低用量でも有意義な効果が見られ、50 mgの1日1回群では58.1%のPASI 75反応を示し、用量を減らしても効果的な治療が可能であることを示唆しています。## なぜこれが重要か：新たな治療パラダイム乾癬は世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、既存の生物学的製剤は多くの患者を助けてきましたが、特に最初のタイプの経口選択肢が登場すれば、皮膚科医の疾患へのアプローチを根本的に変える可能性があります。現在のIL-23を標的とした治療は通常注射や点滴を必要としますが、JNJ-2113の経口製剤は患者の服薬遵守と生活の質に革新をもたらす可能性があります。そのメカニズムはシンプルです：JNJ-2113はIL-23シグナル伝達を阻害し、乾癬における炎症カスケードの重要な駆動因を抑制します。この同じ経路は、乾癬性関節炎や潰瘍性大腸炎などの他の炎症性疾患にも関与しており、皮膚疾患を超えた広範な応用の扉を開きます。## 安全性のプロフィールは堅実新薬にとって最大の懸念の一つは耐容性です。試験では、JNJ-2113を投与された患者の(52.4%が少なくとも1つの有害事象（AE）を経験し、プラセボは)51.2%(であったことから、安全性に関して用量依存的な懸念は見られませんでした。これは第3相試験に進むための好材料です。## 今後の展望Janssenはすでに、中等度から重度のプラーク性乾癬における第3相開発を進める計画を発表しており、同時に潰瘍性大腸炎におけるJNJ-2113の探索も行っています。Protagonistは、プログラムが成功すれば最大)百万ドルのマイルストーン支払いを受ける資格があり、Phase 3の進展に対して$855 百万ドル、主要評価項目の達成時にさらに$50 百万ドルの即時支払いを受ける予定です。JNJ-2113の開発経路は、Protagonistの発見プラットフォームからJanssenとのコラボレーションを経て現在に至るまで、経口ペプチド技術が従来の低分子薬や大型分子生物製剤の制約を超えて臨床的価値を提供できることを示しています。針を使った治療に疲れた皮膚科患者にとって、第3相の結果は経口治療の新時代を切り開く可能性があります。
経口IL-23受容体拮抗薬JNJ-2113が乾癬試験で画期的な結果を達成—患者にとっての意味
Protagonist TherapeuticsとそのパートナーであるJanssenは、FRONTIER 1臨床試験の第2b相陽性データにより話題を呼んでいます。これは、重度から中程度のプラーク性乾癬のために開発されている最初で唯一の経口IL-23受容体拮抗ペプチドであるJNJ-2113が、プラセボを大きく上回る皮膚除去指標を示したものです。シンガポールで開催された世界皮膚科学会議で発表されたこれらの結果は、皮膚科における経口ペプチド治療の重要なマイルストーンを示しています。
数字が物語る
この試験には6つの治療群にわたって255人の患者が参加し、異なる用量のJNJ-2113とプラセボを比較しました。結果は用量反応性の有効性について多くを語っています。
最も高用量の(100 mgを1日2回)では、JNJ-2113はPASI 75(75%の皮膚除去改善)で78.6%の反応率を示し、プラセボの9.3%を大きく上回りました。さらに印象的なのは、この用量で患者の59.5%がPASI 90(90%の改善)を達成し、40.5%がPASI 100(完全除去)に到達したことです。
一方、より低用量でも有意義な効果が見られ、50 mgの1日1回群では58.1%のPASI 75反応を示し、用量を減らしても効果的な治療が可能であることを示唆しています。
なぜこれが重要か：新たな治療パラダイム
乾癬は世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、既存の生物学的製剤は多くの患者を助けてきましたが、特に最初のタイプの経口選択肢が登場すれば、皮膚科医の疾患へのアプローチを根本的に変える可能性があります。現在のIL-23を標的とした治療は通常注射や点滴を必要としますが、JNJ-2113の経口製剤は患者の服薬遵守と生活の質に革新をもたらす可能性があります。
そのメカニズムはシンプルです：JNJ-2113はIL-23シグナル伝達を阻害し、乾癬における炎症カスケードの重要な駆動因を抑制します。この同じ経路は、乾癬性関節炎や潰瘍性大腸炎などの他の炎症性疾患にも関与しており、皮膚疾患を超えた広範な応用の扉を開きます。
安全性のプロフィールは堅実
新薬にとって最大の懸念の一つは耐容性です。試験では、JNJ-2113を投与された患者の(52.4%が少なくとも1つの有害事象（AE）を経験し、プラセボは)51.2%(であったことから、安全性に関して用量依存的な懸念は見られませんでした。これは第3相試験に進むための好材料です。
今後の展望
Janssenはすでに、中等度から重度のプラーク性乾癬における第3相開発を進める計画を発表しており、同時に潰瘍性大腸炎におけるJNJ-2113の探索も行っています。Protagonistは、プログラムが成功すれば最大)百万ドルのマイルストーン支払いを受ける資格があり、Phase 3の進展に対して$855 百万ドル、主要評価項目の達成時にさらに$50 百万ドルの即時支払いを受ける予定です。
JNJ-2113の開発経路は、Protagonistの発見プラットフォームからJanssenとのコラボレーションを経て現在に至るまで、経口ペプチド技術が従来の低分子薬や大型分子生物製剤の制約を超えて臨床的価値を提供できることを示しています。針を使った治療に疲れた皮膚科患者にとって、第3相の結果は経口治療の新時代を切り開く可能性があります。