長期臨床データが脈絡膜黒色腫の転移に対する肝臓指向治療戦略の有効性を検証

10年以上にわたるドイツの専門医療センターでの臨床経験は、肝臓に転移した眼内黒色腫患者に対する経皮的肝血流灌流（(PHP)）が効果的な介入であることを示す説得力のある証拠となっています。今回、これらの結果はジャーナル「Cancers」に掲載され、2014年から2024年までに99回のPHP手術を受けた38人の連続患者のアウトカムを示しています。

生存指標は延長された利益を示す

独自の肝臓送達システムを用いた高用量メルファラン投与に関する研究は、初回PHP治療から測定した中央値総生存期間が29.1ヶ月（95%信頼区間：18.4–38.9ヶ月）であることを明らかにしました。主要な期間における生存率は、1年で79.5%、2年で53.2%、3年で28.5%と、従来のこの患者集団に対する基準値を上回る結果となっています。

特に重要な発見は、治療強度の比較において現れました。3回以上のPHPサイクルを受けた患者は中央値生存期間が29.8ヶ月であったのに対し、2回以下の手術を受けた患者は21.4ヶ月でした。この差は、各治療サイクルごとに死亡リスクが約40%減少することを示し、累積的な治療効果を示唆しています。

治療の安全性と患者選択

後ろ向き解析は、介入の安全性プロファイルを強調し、全コホートで治療関連の死亡例は記録されませんでした。中等度以上の副作用が生じたのは治療の10.5%であり、耐容性は管理可能であることを示しています。

患者選択基準には、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス0-1、肝臓の関与が70%を超えないこと、及び限られた肝外疾患が含まれ、最適な結果を得るための適切な層別化が行われていました。これらのパラメータは、同様の介入アプローチを検討する施設にとって臨床的な指標となります。

介入腫瘍学への示唆

この研究は、施設の症例数と専門的な技術が、肝臓優位の悪性腫瘍の治療成績を有意に最適化できることを強調しています。Delcath Systemsの肝臓送達技術は、ヨーロッパではCHEMOSATとして販売されており、米国では(HEPZATO KIT)メルファラン併用製品に組み込まれ、薬物投与中および後の肝血流濾過を通じて全身毒性を軽減しながら局所的化学療法を可能にしています。

HEPZATO KITは、切除不能な肝臓関与を伴う転移性眼内黒色腫の成人患者の治療に対してFDAの承認を得ています。ヨーロッパの規制当局は、デバイス単体のCHEMOSAT構成に対しても承認を与えており、専門施設でのさまざまな肝臓悪性腫瘍に対する臨床応用の範囲を広げています。

この10年にわたる臨床データは、肝血流灌流戦略が、特に全身化学療法の選択肢が限られるケースにおいて、肝臓優位の癌の管理に有効な選択肢であることを裏付ける証拠の蓄積に寄与しています。