取引総額が10億ドルを超える！フロンティアバイオは、開発中の2つの製品のグローバル権益をグラクソ・スミスクラインに付与

小核酸医薬品分野における重要な国際協力が新たに加わる。

2月23日夜、前沿生物（688221）は、2月16日に多国籍製薬大手のグラクソ・スミスクライン（GSK）と独占的ライセンス契約を締結し、同社の2種類の小核酸（siRNA）研究中の製品の世界的権利をGSKに譲渡したことを発表した。

契約によると、前沿生物は4000万ドルの前払金と1300万ドルの近日達成マイルストーン支払いを受け取り、その後の開発、規制、商業化の過程で最大9億5000万ドルのマイルストーン支払いを得る可能性があり、取引総額は10億ドルを超える見込みである。さらに、前沿生物は2製品の世界的純売上高に対する段階的ロイヤルティも享受する。

役割分担と権益の明確化

公告によると、今回のライセンス対象の2製品のうち、一つは既に新薬臨床試験申請（IND）段階に入り、もう一つは前臨床段階にある。

契約によると、前沿生物は中国における一つの製品の第1相臨床試験の推進ともう一つの製品のIND支援研究を担当し、GSKは両製品の今後の世界的臨床開発、登録申請、商業化を主導する。

前沿生物は公告の中で、今回の協力は同社にとって安定したキャッシュフローの確保とコア研究開発投資および技術プラットフォームの強化に寄与するとともに、小核酸医薬品分野における技術力が国際的に認められたことの証左であると述べている。今後、GSKのグローバルな臨床開発と商業化のリソースと経験を活用し、パイプラインの国際化と価値転換を加速させ、製品の商業化推進やグローバルな協力拡大の土台を築く。

小核酸医薬品の熱狂は続く

小核酸医薬品は、その短い開発期間、広範な治療適応、持続的な効果、高い成功率などの優位性から、近年、世界のバイオ医薬品分野で最も注目されるホットトピックの一つとなっている。これらの薬の適応症は、希少な遺伝性疾患から心血管疾患や代謝性疾患などの大規模な慢性疾患へと拡大しており、送達システムなどの重要技術の突破や大手製薬企業による頻繁な買収・提携が、分野の熱狂を一層高めている。

記者の観察によると、2026年以来、小核酸分野ではさまざまな動きが続いている。

聖因生物とゲノムテック/ロシュはRNAi療法のライセンス契約を締結し、総取引額は15億ドル（2億ドルの前払金とマイルストーン支払いを含む）に達し、販売分配も行われている。瑞博生物は香港証券取引所に上場し、初日の株価上昇率は40%以上を記録。中国のバイオ医薬企業である赫吉亞は、12億元で国内のsiRNAバイオテクノロジー企業を全額買収した。

現時点で、中国の国内企業による自主開発の小核酸医薬品は承認・上市された製品はなく、国内で承認された小核酸医薬品はすべて海外大手製薬企業の原薬である。例えばノバルティスのイングリシランナトリウムやサノフィのプルエシランナトリウムなどだ。

しかし、多くの国内企業が臨床段階に入っている。

浩博医薬の主要製品AHB-137（B型肝炎の機能的治癒を目指すASO薬）は中国の第3相臨床試験に入った。瑞博生物のパイプラインは心血管、代謝、腎疾患などの分野をカバーし、複数のラインがグローバルの第2相臨床にある。舶望制薬はノバルティスと二度提携し、総取引額は53億ドル超に達し、心血管など複数の治療領域に展開している。悦康薬業は複数のsiRNA薬とmRNAワクチンを臨床に進めており、肝臓癌、高脂血症、高血圧、B型肝炎などの疾患を対象としている。

また、石薬グループ、恒瑞医薬、信立泰、正大天晴なども最先端技術を追い、複数のパイプラインを臨床段階に進めている。

技術の成熟と大手製薬企業の継続的な投資により、小核酸医薬品の慢性疾患治療応用は、希少疾患から高脂血症、高血圧、減量などの一般的な慢性疾患へと徐々に拡大しており、業界の展望は明るい。

前沿生物は今回GSKと提携し、同社の技術力を示すとともに、中国の小核酸医薬品企業の国際化の道筋に新たな一歩を刻んだ。