Сделка по слиянию Cullgen принесет передовые технологии деградации белков на Nasdaq

Две клинические биотехнологические компании объединяются в масштабную консолидацию, которая должна изменить ландшафт деградации белков. Cullgen, частная компания, специализирующаяся на целевой деградации белков, приобретает Pulmatrix через обратное слияние, что позволит объединенной структуре выйти на рынок Nasdaq Capital Market.

Стратегическая причина сделки

Слияние знаменует собой важный этап в развитии Cullgen. Получив доступ к листингу Pulmatrix на Nasdaq, Cullgen получает платформу для выхода на публичный рынок при сохранении операционного контроля — структура, отраженная в распределении собственности, где акционеры Cullgen до слияния будут владеть примерно 96,4% объединенной компании, а акционеры Pulmatrix — 3,6%.

Объединенная структура сохранит название Cullgen и штаб-квартиру в Сан-Диего, при этом текущий генеральный директор Ying Luo продолжит руководить организацией. Совет директоров Pulmatrix предоставит одного представителя для расширенного состава совета.

Финансовое положение и продление ресурса

Об arrangement слияния включает финансовую подушку, предназначенную для финансирования клинического прогресса. Ожидается, что объединенная компания на момент закрытия будет иметь около $65 миллионов наличных и эквивалентов, что обеспечит ресурс до 2026 года при достижении нескольких этапов разработки.

В рамках структуры сделки Pulmatrix планирует продать некоторые активы до закрытия сделки, включая кандидатуру для острого мигрени PUR3100 и связанные с технологией iSPERSE™ программы. Акционеры Pulmatrix могут получить специальный дивиденд, если чистые наличные на момент закрытия превысят $2.5 миллиона, что обеспечит немедленную отдачу от стоимости до завершения слияния.

Три клинические программы в активной разработке

Основной ценностью этой сделки является портфель программ Cullgen. В настоящее время у компании есть три программы по деградации белков, находящиеся либо на этапе 1, либо готовые к набору пациентов:

CG001419 — ведущий кандидат Cullgen, первый в своем классе, селективный, пероральный деградер пан-TRK, оцениваемый в двух отдельных клинических испытаниях. В онкологическом направлении уже было введено десять пациентов без выявленных токсичностей, ограничивающих дозу, или серьезных побочных эффектов. В области управления болью недавно было получено одобрение HREC австралийских регуляторов для начала набора пациентов для оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев, первый прием планируется на начало 2025 года. Эта программа ориентирована на неудовлетворенную потребность в управлении болью без использования опиоидов и НПВС.

CG009301 — вторая крупная программа Cullgen — деградер GSPT1, предназначенный для лечения кровяных раков, включая рецидивирующий/рефрактерный острый миелоидный лейкоз, более рискованные миелодиспластические синдромы и острый лимфобластный лейкоз. Компания получила разрешение IND от CDE Китая и планирует ввести первого пациента в Q1 2025. Возможные дополнительные применения включают солидные опухоли с амплификацией MYC.

Помимо этих программ, Cullgen разрабатывает дополнительные деградирующие белки и конъюгаты деградер-антитела (DACs), сосредоточенные в основном на онкологических и аутоиммунных заболеваниях. Одна из программ по клеточному циклу уже находится в партнерстве с Astellas Pharma Inc.

Преимущество платформы uSMITE™

Проприетарная платформа Cullgen uSMITE™ (ubiquitin-mediated, small molecule-induced target elimination) является технической основой этого слияния. Эта технология позволяет избирательно уничтожать ранее «неподдающиеся лекарственной терапии» белки, расширяя возможности разработки лекарств за пределы традиционных подходов ингибирования функциональных участков.

Компания успешно создала несколько высоко селективных, био-доступных программ деградации белков, используя собственные новые лиганды E3. Эта платформа также служит основой для стратегии разработки конъюгатов деградер-антител, следующего поколения, объединяющей деградацию белков и специфичность антител.

График сделки и одобрения

Ожидается, что слияние завершится к концу марта 2025 года, при условии одобрения акционеров и получения разрешения CSRC. Структура сделки позволяет обеим группам акционеров извлечь выгоду из клинического прогресса Cullgen, а также обеспечить акционерам Pulmatrix немедленную ценность через потенциальный дивиденд и участие в дальнейшем развитии объединенной компании.

Контекст отрасли и конкурентные позиции

Это слияние отражает растущий импульс в области терапий деградации белков. Уже инвестированы или заключены партнерства с Cullgen такие крупные игроки, как AstraZeneca-CICC Venture Capital и Astellas Pharma Inc., что привлекло поддержку ведущих биофармацевтических компаний. Листинг на Nasdaq дает Cullgen доступ к капиталам рынков для ускорения сроков разработки и возможного финансирования будущих стратегических партнерств или приобретений.

Объединенная структура позволит конкурировать на все более насыщенном рынке деградации белков, при этом сосредоточившись на областях с высоким уровнем неудовлетворенных медицинских потребностей — онкологии и управлении болью, где подходы деградеров могут предложить терапевтические преимущества по сравнению с традиционными малыми молекулами или биологическими препаратами.