Rege Nephro получает передовые активы для разработки Тамибаротена от Syros Pharmaceuticals для расширения рынка в США

Rege Nephro Co., Ltd., клиническая биотехнологическая компания из Киото, успешно завершила стратегическую покупку ресурсов по исследованиям и производству tamibarotene у Syros Pharmaceuticals, Inc. 26 февраля 2025 года. Сделка включала полные данные по разработке, документацию по безопасности, партнерские соглашения по производству и фармацевтические запасы, необходимые для продвижения соединения в клиническую разработку в США.

Стратегическая причина сделки

Приобретение активов tamibarotene компанией Rege Nephro представляет собой важный шаг в расширении клинического охвата препарата за пределы Японии. Ранее Syros Pharmaceuticals инвестировала в клинические испытания фазы 3 для альтернативных показаний, включая миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз, что позволило получить значительную информацию о безопасности и производстве. Получая эти собственные активы — включая данные о безопасности у человека, договоры с контрактными организациями по производству и запасы активных фармацевтических ингредиентов — Rege Nephro получает ускоренный доступ к регуляторным путям в США без дублирования предыдущих работ по разработке.

Понимание терапевтического потенциала Tamibarotene

На этапе разработки Rege Nephro препарат получил обозначение RN-014. Tamibarotene действует как агонист ретиноевой кислоты, специально разработанный для лечения аутосомно-доминантного поликистозного заболевания почек (ADPKD). Соединение подавляет аномальное развитие кист и одновременно восстанавливает функцию почек у пациентов с ADPKD, прогрессирующим генетическим заболеванием, затрагивающим миллионы людей по всему миру.

Клинические данные начинают появляться с положительной динамикой. В Японии в декабре 2023 года началось испытание фазы 2, завершено набор участников для второго когорты. На сегодняшний день профиль безопасности остается обнадеживающим, серьезных побочных эффектов не зафиксировано, а предварительные показатели эффективности подтвердили гипотезу терапии.

Путь вперед: расширение из Японии в США

Немедленная стратегия Rege Nephro включает консолидацию данных по эффективности и безопасности из текущего японского исследования перед переходом к клиническим операциям в США. Приобретенные активы от Syros Pharmaceuticals — включая документацию по безопасности для подачи заявки на регистрацию нового препарата и налаженные соглашения по производству — позволяют компании оптимизировать сроки подачи регуляторных документов и повысить операционную эффективность. Передача активов исключает дублирование затрат на разработку и ускоряет начало набора американских пациентов.

О компаниях

Rege Nephro: Основана в 2019 году, компания возникла на базе исследований профессора Кендзи Осафуне в Центре исследований и применения iPS-клеток (CiRA) при Киотском университете. Организация специализируется на разработке клеточных и малых молекул для терапии заболеваний почек, печени и поджелудочной железы, используя передовые платформы регенеративной медицины.

Syros Pharmaceuticals: Биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Бостоне (NASDAQ:SYRS), которая ранее продвигала tamibarotene на продвинутых клинических этапах, прежде чем перенаправить свои ресурсы на другие приоритеты в pipeline.