ทำไมหุ้น PVLA ถึงพุ่งขึ้น 45% ในตลาดล่วงหน้าวันนี้?

2026-02-26 21:17:13

ดำเนินการเจนเนเรชั่นบทคัดย่อ

(MENAFN- AsiaNet News)

หุ้นของ Palvella Therapeutics Inc (PVLA) พุ่งขึ้นเกือบ 45% ในการซื้อขายล่วงหน้าของวันอังคาร หลังจากบริษัทรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 SELVA ซึ่งอาจเปิดทางสำหรับการยื่นขออนุมัติจาก FDA

บริษัทกล่าวว่าผลิตภัณฑ์นำของบริษัท, QTORIN 3.9% เจลราปามัยซินแห้ง, บรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติบนมาตราส่วนการประเมินผลผู้วิจัยของ Microcystic Lymphatic Malformation

การศึกษายังบรรลุเป้าหมายรองหลักและเป้าหมายรองเพิ่มเติมทั้งสี่รายการ ซึ่งแต่ละรายการแสดงความสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยที่มี microcystic lymphatic malformations (MLM) ซึ่งเป็นภาวะหลอดเลือดชนิดหายาก MLM เป็นถุงน้ำชนิดไม่เป็นอันตรายที่เต็มไปด้วยของเหลว ซึ่งสามารถก่อตัวใต้ผิวหนังได้ มักพบที่คอหรือศีรษะ

จากผลลัพธ์เหล่านี้ บริษัทวางแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ (NDA) ต่อสำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในครึ่งหลังของปี 2026 โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในครึ่งแรกของปี 2027 ซึ่งบริษัทเสริม

ติดตามข่าวสารเกี่ยวกับเรื่องราวนี้ได้ที่ Stocktwits

สำหรับการอัปเดตและการแก้ไข กรุณาส่งอีเมลมาที่ newsroom[at]stocktwits[dot]com

ดูต้นฉบับ

This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.

2ถูกใจ