Nền tảng PCR tự động của Thermo Fisher thiết lập Điểm chuẩn mới cho chẩn đoán COVID-19 quy mô lớn.

Nhu cầu toàn cầu về xét nghiệm COVID-19 nhanh đã thúc đẩy công nghệ chẩn đoán trong phòng thí nghiệm lên một tầm cao mới. Thermo Fisher Scientific đã phản ứng bằng một bước đột phá: một nền tảng xét nghiệm PCR mô-đun, tự động hóa cao có khả năng xử lý 6.000 mẫu mỗi ngày - một công suất có thể giúp các phòng thí nghiệm gấp đôi hoặc gấp ba năng suất của họ mà không cần tăng tương ứng về nhân sự và không gian vật lý.

Giải pháp Amplitude: Định nghĩa lại hiệu quả kiểm tra

Tại trung tâm của đổi mới này là Giải pháp Amplitude, một hệ thống chẩn đoán tích hợp được xây dựng trên cơ sở hạ tầng PCR tự động của Thermo Fisher. Nền tảng này kết hợp các thiết bị PCR thời gian thực QuantStudio 7 Flex của Applied Biosystems với thiết bị xử lý chất lỏng tiên tiến từ Tecan Group, một nhà lãnh đạo trong tự động hóa phòng thí nghiệm. Sự kết hợp này của chẩn đoán chính xác và quản lý quy trình tự động cho phép các phòng thí nghiệm tối ưu hóa hoạt động xét nghiệm của họ một cách đáng kể.

Hệ thống hoạt động thông qua một quy trình bốn bước đơn giản, yêu cầu can thiệp của con người tối thiểu. Nhân viên có thể tập trung vào các nhiệm vụ cấp cao hơn trong khi các thành phần PCR tự động xử lý các quy trình lặp đi lặp lại và tốn thời gian. Cách tiếp cận này giảm bớt gánh nặng vận hành và khả năng xảy ra lỗi của con người trong việc xử lý mẫu.

Kiến trúc kỹ thuật và khả năng phát hiện COVID-19

Giải pháp Amplitude tận dụng Bộ Kit TaqPath COVID-19 Combo của Thermo Fisher's Applied Biosystems, một xét nghiệm đa mục đích được thiết kế để phát hiện định tính các axit nucleic của SARS-CoV-2. Xét nghiệm này bao gồm các kiểm soát dương tính và âm tính cần thiết để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy chẩn đoán trong các môi trường phòng thí nghiệm khác nhau.

Việc đưa vào hệ thống làm việc trong phòng thí nghiệm Fluent của Tecan—nền tảng hàng đầu trong danh mục sản phẩm xử lý chất lỏng tự động của Tecan—đại diện cho một thành phần công nghệ chính. Những thiết bị này, được cung cấp thông qua kênh đối tác chuyên biệt của Tecan, quản lý các chuyển giao chất lỏng chính xác cần thiết cho việc xử lý mẫu quy mô lớn.

Đường đi quy định và Tính khả dụng trên thị trường

Thermo Fisher đã nộp Giải pháp Amplitude cho FDA Hoa Kỳ để xin Ủy quyền Sử dụng Khẩn cấp, với kỳ vọng sẽ nhận được phê duyệt ở các thị trường quốc tế. Ngoài việc được cấp phép theo quy định, công ty đang cấu trúc sự tham gia của khách hàng thông qua các thỏa thuận cung cấp đảm bảo cung cấp liên tục các hóa chất và vật tư tiêu hao—giải quyết một vấn đề quan trọng cho các phòng thí nghiệm đang mở rộng hoạt động.

Thiết kế của hệ thống phản ánh một sự chuyển biến cơ bản trong cách tiếp cận các chẩn đoán COVID-19 có khối lượng lớn: thông qua thiết kế mô-đun, tự động hóa và tích hợp chuỗi cung ứng thay vì chỉ đơn giản là thêm nhiều thiết bị độc lập hơn.