## AVROBIO và Tectonic hợp tác tạo ra Tập đoàn Dược phẩm sinh học tập trung vào GPCR thế hệ tiếp theo

Hai công ty đã ký kết thỏa thuận hợp nhất chính thức để thành lập một thực thể thống nhất giao dịch trên Nasdaq dưới mã "TECX." Sự kết hợp này đại diện cho một sự hợp nhất chiến lược nhằm thúc đẩy phát triển các liệu pháp dựa trên protein mới nhắm vào các GPCR(—một nhóm mục tiêu thuốc quan trọng vẫn còn bị khai thác chưa nhiều bởi các phương pháp nhỏ phân tử truyền thống.

Sau khi giao dịch hoàn tất, tổ chức hợp nhất sẽ hoạt động dưới tên Tectonic Therapeutic và duy trì trụ sở chính tại Watertown, Massachusetts. Thực thể hợp nhất sẽ do Tiến sĩ Alise Reicin, Giám đốc điều hành của Tectonic, dẫn dắt cùng với đội ngũ quản lý rộng lớn của Tectonic. Một đại diện hội đồng quản trị của AVROBIO sẽ gia nhập hội đồng quản trị của công ty hợp nhất.

## Tài chính vững chắc được đảm bảo để thúc đẩy dòng chảy lâm sàng

Cùng với đề xuất hợp nhất, Tectonic đã huy động được 130,7 triệu đô la Mỹ từ cam kết phát hành riêng từ một nhóm các công ty đầu tư khoa học đời sống uy tín, bao gồm TAS Partners, 5AM Ventures, EcoR1 Capital, Polaris Partners, các quỹ do Farallon Capital Management tư vấn, Vida Ventures, PagsGroup, cùng các đối tác khác.

Tổ chức hợp nhất dự kiến sẽ có khoảng ) triệu đô la Mỹ trong tiền mặt và tài sản thanh khoản khi kết thúc, đủ để hỗ trợ hoạt động vận hành đến giữa năm 2027. Các nguồn lực này sẽ được sử dụng để thúc đẩy dòng chảy lâm sàng qua nhiều sự kiện tạo dữ liệu và xúc tác. Việc phát hành riêng dự kiến sẽ kết thúc cùng với quá trình hợp nhất trong quý 2 năm 2024.

## TX45 và xa hơn nữa: Một dòng sản phẩm nhắm vào các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng nghiêm trọng

Tài sản chính của Tectonic, TX45—một protein hợp nhất Fc-relaxin—đại diện cho chương trình phát triển tiên tiến nhất của công ty và được định vị như một ứng viên điều trị hàng đầu có thể dẫn đầu trong phân khúc. Hợp chất đã trải qua quá trình tối ưu hóa để khắc phục các hạn chế vốn có liên quan đến hormone relaxin tự nhiên của con người, đạt được cả đặc tính sinh lý học vượt trội và khả năng dược lý/pharmacokinetic/pharmacodynamic $165 PK/PD( nâng cao.

Dữ liệu giai đoạn 1a đã cho thấy các tín hiệu khả quan, thể hiện hoạt động PK/PD phù hợp với hồ sơ hàng đầu và hỗ trợ chế độ liều hàng tháng. Dữ liệu giai đoạn 1a bổ sung dự kiến sẽ có vào giữa năm 2024, với các nghiên cứu chứng minh ý nghĩa huyết động của giai đoạn 1b dự kiến diễn ra vào năm 2025 và kết quả thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2 dự kiến công bố vào năm 2026.

TX45 đang được phát triển cho Tăng huyết áp phổi nhóm 2 ở bệnh nhân suy tim có phân suất tống máu bảo tồn )HFpEF(—một tình trạng ảnh hưởng đến hơn 600.000 người tại Hoa Kỳ mà chưa có liệu pháp dược lý được phê duyệt.

Ngoài chương trình chính, Tectonic đang tiến hành phát triển một ứng viên thứ hai nhắm vào Hội chứng chảy máu mạn tính di truyền )HHT(, một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi sự hình thành bất thường của mạch máu. Công ty dự định bắt đầu các nghiên cứu trên người trong nhóm bệnh nặng trong quý 4 năm 2025 hoặc quý 1 năm 2026. Một chương trình thứ ba sử dụng phương pháp nhắm mục tiêu hai thụ thể bổ sung trong các chỉ định xơ hóa.

## Nền tảng GEODeTM: Giải quyết thách thức khám phá GPCR

GPCRs là trụ cột trung tâm của sinh lý con người và chiếm hơn một phần ba các loại thuốc đã được phê duyệt trên toàn cầu. Tuy nhiên, nhiều loại GPCR vẫn còn chưa được khám phá đầy đủ về mặt điều trị, và đã từng gây ra những thách thức lớn đối với các phương pháp phát hiện thuốc truyền thống.

Nền tảng GEODeTM độc quyền của Tectonic được thiết kế đặc biệt để vượt qua các rào cản này bằng cách tích hợp sinh hóa GPCR tiên tiến, kỹ thuật kỹ thuật receptor, thư viện sàng lọc kháng thể độc quyền, và kỹ thuật thiết kế cấu trúc protein. Phương pháp tích hợp này cho phép khám phá ra nhiều phân tử sinh học có khả năng tương tác với một số thụ thể khó nhằn nhất trong nhóm—những mục tiêu mà dược lý nhỏ phân tử truyền thống đã chứng minh là không hiệu quả hoặc khó tiếp cận.

## Cấu trúc giao dịch và phân phối sở hữu

Theo thỏa thuận hợp nhất toàn cổ phiếu, AVROBIO sẽ mua lại 100% cổ phần còn lại của Tectonic. Sau khi hoàn tất, cổ đông của AVROBIO trước hợp nhất dự kiến sẽ giữ khoảng 22,3% sở hữu của thực thể hợp nhất, trong khi cổ đông của Tectonic trước hợp nhất sẽ giữ khoảng 40,2%, các tỷ lệ sở hữu này được tính dựa trên kết quả phát hành riêng. Cổ đông của AVROBIO cũng sẽ nhận quyền lợi giá trị phụ thuộc vào các khoản thu từ các tài sản trước giao dịch.

Các dự đoán về sở hữu này vẫn còn có thể điều chỉnh dựa trên vị thế tiền mặt ròng của AVROBIO tại thời điểm kết thúc, hiện ước tính gần ) triệu đô la Mỹ. Cả hai hội đồng quản trị đã phê duyệt giao dịch này, dự kiến sẽ kết thúc trong quý 2 năm 2024, phụ thuộc vào việc bỏ phiếu của cổ đông, việc hoàn tất huy động vốn phát hành riêng, và các phê duyệt quy định tiêu chuẩn.

## Lý do chiến lược và bình luận của chuyên gia

"Giao dịch này đến vào thời điểm then chốt đối với Tectonic và mở ra cơ hội đặc biệt để mở rộng hoạt động của chúng tôi," Tiến sĩ Reicin phát biểu. "Nền tảng của chúng tôi mở khóa tiềm năng điều trị từ các mục tiêu GPCR đã kháng cự tối ưu hóa qua việc khám phá sinh học thông thường. Sự hợp nhất với AVROBIO sẽ củng cố đáng kể khả năng thực hiện chương trình phát triển hiệu quả cho TX45 và các dòng sản phẩm rộng hơn của chúng tôi."

Erik Ostrowski, Giám đốc điều hành tạm thời kiêm Giám đốc tài chính của AVROBIO, nhấn mạnh: "Hội đồng quản trị xác định giao dịch này phục vụ tốt nhất lợi ích của cổ đông. Tectonic sở hữu chuyên môn vô song về sinh hóa và sinh lý học GPCR, cùng với đội ngũ quản lý xuất sắc có khả năng thúc đẩy đổi mới trong lĩnh vực điều trị đột phá này."

## Hội thảo trực tuyến chung và Lịch trình

AVROBIO và Tectonic đã tổ chức một buổi hội thảo trực tuyến vào ngày 30 tháng 1 năm 2024 lúc 8:30 sáng Giờ Miền Đông để thảo luận về các chi tiết giao dịch. Các bên quan tâm được khuyên nên tham gia trước 15 phút, và các tài liệu phát lại sẽ được cung cấp qua cổng thông tin quan hệ nhà đầu tư của AVROBIO khoảng hai giờ sau khi kết thúc buổi phát trực tiếp.