Robot chỉnh hình thế hệ mới: Monogram Orthopedics tiến bộ hệ thống mBôs hướng tới ra mắt thị trường

Cảnh quan robot phẫu thuật đang trải qua những biến đổi đáng kể. Monogram Orthopedics (NASDAQ: MGRM), một nhà sáng tạo robot dựa trên trí tuệ nhân tạo có trụ sở tại Austin, Texas, đang tiến tới thương mại hóa nền tảng robot phẫu thuật tiên tiến của mình, định vị bản thân trong một thị trường đang mở rộng nhanh chóng. Theo Virtue Market Research, ngành robot phẫu thuật chỉnh hình đã đạt 6,8 tỷ đô la vào năm 2022 và dự kiến sẽ tăng lên $16 tỷ đô la vào năm 2030, với tốc độ tăng trưởng hàng năm hợp lệ là 13%.

Cơ hội thị trường Robot phẫu thuật và vị thế của Monogram

Sự mở rộng của robot phẫu thuật trong lĩnh vực chỉnh hình phản ánh nhu cầu ngày càng tăng về các thủ thuật chính xác cao. Tập trung chiến lược của Monogram Orthopedics là giới thiệu robot phẫu thuật mBôs thế hệ tiếp theo, đi kèm với công nghệ mVision và sở hữu trí tuệ độc quyền, nhằm nắm bắt các cơ hội thị trường trong lĩnh vực tăng trưởng nhanh này. Sự chuyên môn hóa duy nhất của công ty trong lĩnh vực robot chỉnh hình giúp nó khác biệt so với các đối thủ lớn, đa ngành.

Đổi mới công nghệ: In 3D và Kỹ thuật chính xác

Nền tảng của sự tiến bộ của Monogram nằm ở việc tích hợp in 3D, robot và hình ảnh trước phẫu thuật vào một hệ thống phẫu thuật thống nhất. Sự kết hợp này cho phép tạo ra các implant tùy chỉnh phản ánh chính xác cấu trúc giải phẫu của từng bệnh nhân. Công nghệ này mang lại độ chính xác chưa từng có—được đo bằng phần nhỏ milimet và độ chính xác trong các góc độ—giúp các bác sĩ thực hiện các kế hoạch phẫu thuật với độ chính xác tuyệt đối.

Tiến sĩ Fabio Orozco, một chuyên gia chỉnh hình ở Đông Bắc, đã xây dựng một thực hành chuyên biệt hoàn toàn dựa trên các thủ thuật hỗ trợ bằng robot. Thực hiện khoảng 1.000 ca thay khớp hông và gối mỗi năm, Tiến sĩ Orozco nhấn mạnh rằng các hệ thống robot của Monogram giúp bệnh nhân hồi phục nhanh hơn. Thời gian hồi phục truyền thống kéo dài sáu tháng hoặc yêu cầu vật lý trị liệu rộng rãi được rút ngắn đáng kể khi sử dụng các công nghệ này. “Khi độ chính xác đạt mức 0,5 milimet và 0,5 độ, và các bác sĩ có thể sao chép chính xác kế hoạch trước phẫu thuật của mình, bệnh nhân sẽ hồi phục nhanh chóng rõ rệt,” Orozco lưu ý. Ông đã dựa vào nền tảng robot của Monogram trong suốt thập kỷ qua, sử dụng nó cho tất cả 1.000 ca phẫu thuật hàng năm.

Xác thực lâm sàng và sự ủng hộ của các chuyên gia

Tiến sĩ Bobby Jamieson, người đã nghiên cứu robot chỉnh hình dưới sự hướng dẫn của các nhà sáng lập tiên phong và gần đây chuyển đổi thực hành của mình đến Utah phía Nam, hoàn thành khoảng 650 ca thay khớp hông và gối mỗi năm. Đánh giá của ông về phương pháp công nghệ của Monogram nhấn mạnh sự khác biệt cạnh tranh của nó: nền tảng tổng hợp các tính năng tiên tiến nhất của các hệ thống robot hiện có thành một đơn vị tích hợp duy nhất. Jamieson mô tả điều này giống như sự tiến hóa từ điện thoại thông minh thế hệ đầu đến thế hệ hiện tại—Monogram không ra thị trường với công nghệ nền tảng, mà với các khả năng trưởng thành, tinh chỉnh.

Hệ thống mBôs dự kiến sẽ nâng cao kết quả phẫu thuật chỉnh hình bằng cách kết hợp khả năng dẫn đường, thiết kế giao diện trực quan và các quy trình vận hành đơn giản giúp giảm thời gian học của bác sĩ đồng thời nâng cao tính nhất quán của thủ thuật.

Lợi thế cạnh tranh và vị thế thị trường

Với vốn hóa thị trường vượt quá $90 triệu đô la, Monogram Orthopedics duy trì một số lợi thế cấu trúc. Chuyên môn tập trung của công ty—“họ ăn, uống và ngủ robot,” như một bác sĩ nhận xét—tạo ra chiều sâu đổi mới tập trung mà các đối thủ đa ngành, đa lĩnh vực không thể sánh kịp. Việc tích hợp công nghệ in 3D càng làm nổi bật sản phẩm của họ, cho phép tùy chỉnh implant phù hợp với từng bệnh nhân, mở ra giới hạn mới trong chăm sóc chỉnh hình.

Tiến sĩ Orozco dự đoán rằng khi các công nghệ thế hệ tiếp theo của Monogram đạt khả năng lâm sàng, chúng sẽ định hình lại căn bản thực hành phẫu thuật chỉnh hình. Sự kết hợp giữa độ chính xác robot và công nghệ tùy chỉnh implant tạo ra điều mà ông gọi là “thay khớp gối hoặc hông phù hợp theo từng bệnh nhân một cách tối ưu.”

Quy trình pháp lý và sẵn sàng thị trường

Một cột mốc quan trọng đã được đạt được: Monogram Orthopedics gần đây đã nộp đơn xin cấp phép 510(k) cho Hệ thống TKA mBôs tới Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty đã nhận được sự chấp thuận hành chính để tiến tới đánh giá chính thức của cơ quan quản lý—một bước tiền đề trước khi triển khai lâm sàng có thể diễn ra.

Sự chấp thuận của FDA là cánh cửa để các bác sĩ tích hợp công nghệ của Monogram vào thực hành thường xuyên. Cả hai bác sĩ tham gia đều nhấn mạnh rằng quá trình pháp lý, dù đòi hỏi, nhưng đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và xác thực hiệu quả lâm sàng của công nghệ. Khi có sự chấp thuận, việc áp dụng có thể tăng tốc tại các trung tâm phẫu thuật.

Con đường phía trước

Tiến trình của Monogram Orthopedics phản ánh sự hội tụ của ba lực biến đổi: tích hợp trí tuệ nhân tạo, sản xuất chính xác qua in 3D, và phẫu thuật hỗ trợ robot. Khi công ty chuyển đổi từ nền tảng hiện tại sang nền tảng thế hệ tiếp theo, các nhà tham gia thị trường dự đoán một bước nhảy tương tự về khả năng và kết quả lâm sàng. Quyết định phê duyệt của FDA dự kiến sẽ đánh dấu một điểm ngoặt cho cả công ty và cộng đồng phẫu thuật chỉnh hình rộng lớn hơn.