Anixa Biosciences Tiến Hành Phát Triển Vắc Xin Ung Thư Vú: Chuyển Giao Quyền Tài Trợ IND Đánh Dấu Mốc Phát Triển Quan Trọng

Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) vừa nâng tầm trong lĩnh vực vaccine ung thư của mình. Công ty công nghệ sinh học này chính thức tiếp quản việc tài trợ cho đơn đăng ký Thuốc thử nghiệm mới (IND) cho vaccine ung thư vú từ Cleveland Clinic—một bước đi báo hiệu tiến bộ nghiêm trọng trong hành trình lâm sàng của ứng viên này.

Chuyện gì đang thực sự xảy ra ở đây?

Hãy phân tích: Anixa Biosciences đã hoàn tất tuyển dụng trong thử nghiệm Giai đoạn 1 với dữ liệu phản ứng miễn dịch và an toàn vững chắc trong tay. Giờ đây, công ty đã sẵn sàng tiến vào Giai đoạn 2. Việc tiếp quản tài trợ IND không phải là công việc hành chính nhàm chán—đó là bước tiếp theo tự nhiên, cho thấy Anixa Biosciences đủ tự tin để tự điều hành, đồng thời vẫn hợp tác với Cleveland Clinic và các địa điểm lâm sàng khác cho các thử nghiệm sắp tới.

Khoa học đằng sau vaccine

Điều thú vị bắt đầu từ đây. Vaccine nhắm vào α-lactalbumin, một protein thường xuất hiện trong mô vú chỉ trong thời kỳ cho con bú. Vấn đề là, chính protein này lại xuất hiện trở lại trong nhiều dạng ung thư vú. Bằng cách huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện và tấn công các tế bào biểu hiện α-lactalbumin, vaccine của Anixa Biosciences có thể hoạt động theo cả hai chiều—điều trị các khối u hiện có và ngăn ngừa ung thư ở những người có nguy cơ cao.

Công nghệ này bắt nguồn từ nghiên cứu tiền lâm sàng của cố Tiến sĩ Vincent Tuohy, người từng giữ chức Chủ tịch Danh dự Mort và Iris November về Nghiên cứu Ung thư Vú Đổi mới tại Cleveland Clinic.

Ngoài ung thư vú

Anixa Biosciences không đặt tất cả trứng vào một giỏ. Dòng sản phẩm của công ty còn bao gồm một liệu pháp miễn dịch ung thư buồng trứng phát triển cùng Moffitt Cancer Center sử dụng công nghệ CER-T (chimeric endocrine receptor-T cell). Khác với các phương pháp CAR-T truyền thống, CER-T sử dụng FSH—chất liên kết tự nhiên—để gắn vào các thụ thể FSHR trên tế bào ung thư thay vì dựa vào các phân đoạn kháng thể.

Danh mục vaccine còn mở rộng hơn nữa, với các chương trình nhắm vào ung thư phổi, đại tràng và tuyến tiền liệt, tất cả đều dựa trên ý tưởng tiêm phòng chống lại các “protein đã nghỉ hưu” biểu hiện trong các loại ung thư cụ thể.

Tại sao điều này lại quan trọng

Tiến sĩ Amit Kumar, Chủ tịch kiêm CEO của Anixa Biosciences, nhấn mạnh tầm quan trọng: “Chúng tôi rất hào hứng tiếp nhận việc tài trợ cho đơn IND vaccine ung thư vú và thúc đẩy vaccine ung thư có khả năng biến đổi này tiến vào các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai.”

Dữ liệu từ Giai đoạn 1 đã được chia sẻ tại Hội nghị Thường niên về Ung thư Vú San Antonio vào tháng 12, tạo ra sự quan tâm trong ngành. Tiến vào Giai đoạn 2 với nhiều địa điểm lâm sàng đồng nghĩa với việc đẩy nhanh quá trình phát triển—và đó chính là loại động lực công nghệ sinh học thu hút sự chú ý.