Thỏa thuận sáp nhập Cullgen sẽ mang công nghệ phân hủy protein tiên tiến lên Nasdaq

Hai công ty sinh học giai đoạn lâm sàng đang hợp nhất trong một cuộc sáp nhập lớn dự kiến sẽ định hình lại lĩnh vực phân hủy protein. Cullgen, một công ty tư nhân chuyên về phân hủy protein mục tiêu, đang mua lại Pulmatrix thông qua một thỏa thuận hợp nhất ngược, qua đó tổ chức hợp nhất sẽ được niêm yết trên Thị trường Chứng khoán Capital Nasdaq.

Lý do Chiến lược Đằng Sau Thỏa Thuận

Cuộc sáp nhập đánh dấu một bước ngoặt quan trọng cho quá trình phát triển của Cullgen. Bằng cách tiếp cận danh sách Nasdaq của Pulmatrix, Cullgen có được nền tảng thị trường công khai trong khi vẫn giữ quyền kiểm soát hoạt động—một cấu trúc phản ánh trong tỷ lệ sở hữu, trong đó cổ đông Cullgen trước khi sáp nhập sẽ nắm giữ khoảng 96.4% của công ty hợp nhất, với cổ đông Pulmatrix giữ 3.6%.

Thực thể hợp nhất sẽ giữ tên Cullgen và trụ sở chính tại San Diego, với CEO hiện tại Ying Luo tiếp tục dẫn dắt tổ chức. Hội đồng quản trị của Pulmatrix sẽ cử ra một đại diện vào cấu trúc hội đồng mở rộng.

Vị Trí Thanh Khoản và Mở Rộng Thời Gian

Thỏa thuận hợp nhất bao gồm một khoản dự phòng tài chính nhằm hỗ trợ tiến trình lâm sàng. Công ty hợp nhất dự kiến sẽ có khoảng $65 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tại thời điểm kết thúc, cung cấp thời gian hoạt động dự kiến đến năm 2026 qua nhiều cột mốc phát triển.

Như một phần của cấu trúc thỏa thuận, Pulmatrix dự định bán một số tài sản trước khi kết thúc giao dịch, bao gồm ứng viên điều trị đau nửa đầu cấp tính PUR3100 và các chương trình công nghệ iSPERSE™ liên quan. Cổ đông Pulmatrix có thể nhận được phần cổ tức đặc biệt nếu số tiền mặt ròng tại thời điểm kết thúc vượt quá 2.5 triệu đô la, tạo ra lợi ích giá trị ngay lập tức trước khi hoàn tất sáp nhập.

Ba Chương Trình Lâm Sàng Đang Phát Triển

Dòng sản phẩm của Cullgen đại diện cho yếu tố giá trị cốt lõi trong giao dịch này. Công ty hiện có ba chương trình phân hủy protein mục tiêu đang trong giai đoạn thử nghiệm Phase 1 hoặc chuẩn bị tuyển bệnh nhân:

CG001419 nổi bật như ứng viên hàng đầu của Cullgen—một phân hủy protein đa TRK chọn lọc, dùng đường uống, thế hệ đầu tiên, đang được đánh giá qua hai thử nghiệm lâm sàng riêng biệt. Đường điều trị ung thư đã tiêm cho mười bệnh nhân mà không ghi nhận độc tính giới hạn liều hoặc tác dụng phụ liên quan mức độ 3+. Trong lĩnh vực giảm đau, Cullgen gần đây đã được HREC của Úc phê duyệt để bắt đầu tuyển bệnh nhân nhằm đánh giá an toàn và dược động học ở tình nguyện viên khỏe mạnh, dự kiến tiêm liều bệnh nhân đầu tiên vào đầu năm 2025. Chương trình này nhằm mục tiêu đáp ứng nhu cầu chưa được thỏa mãn trong giảm đau không opioid, không NSAID.

CG009301 là chương trình lớn thứ hai của Cullgen—một phân hủy GSPT1 dành cho điều trị ung thư máu bao gồm bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát/kháng thuốc, hội chứng myelodysplastic có nguy cơ cao hơn, và bệnh bạch cầu lympho cấp tính. Công ty đã nhận được phép IND từ CDE Trung Quốc và dự kiến tiêm liều bệnh nhân đầu tiên trong Quý 1 năm 2025. Các ứng dụng tiềm năng khác bao gồm các khối u rắn có tăng cường MYC.

Ngoài các chương trình giai đoạn lâm sàng này, Cullgen đang phát triển thêm các phân hủy protein mục tiêu và liên kết kháng thể phân hủy (DACs), chủ yếu tập trung vào các chỉ định ung thư và bệnh tự miễn. Một chương trình protein chu kỳ tế bào đã được hợp tác với Astellas Pharma Inc.

Ưu Điểm Nền Tảng uSMITE™

Nền tảng uSMITE™ (phân hủy mục tiêu qua ubiquitin, sử dụng phân tử nhỏ gây ra sự tiêu hủy mục tiêu) của Cullgen đại diện cho nền tảng kỹ thuật thúc đẩy cuộc sáp nhập này. Nền tảng công nghệ cho phép tiêu diệt chọn lọc các protein “không thể điều trị” theo truyền thống bằng cách mở rộng thiết kế thuốc vượt ra ngoài các phương pháp ức chế vị trí chức năng truyền thống.

Công ty đã thành công trong việc tạo ra nhiều hợp chất phân hủy protein mục tiêu có độ chọn lọc cao, khả dụng sinh học cao, sử dụng các ligands E3 mới độc quyền. Nền tảng này cũng là nền tảng cho chiến lược phát triển liên kết phân hủy-kháng thể mới nổi của Cullgen, một phương pháp thế hệ tiếp theo kết hợp phân hủy protein với độ đặc hiệu của kháng thể.

Thời Gian Giao Dịch và Phê Duyệt

Dự kiến cuộc sáp nhập sẽ hoàn tất vào cuối tháng 3 năm 2025, chờ phê duyệt của cổ đông và sự chấp thuận của CSRC. Cấu trúc giao dịch giúp cả nhóm cổ đông hưởng lợi từ tiến trình lâm sàng của Cullgen trong khi cung cấp cho cổ đông Pulmatrix giá trị ngay lập tức qua phần cổ tức tiềm năng và sự tham gia liên tục vào dòng sản phẩm phát triển của tổ chức hợp nhất.

Bối cảnh Ngành và Vị Thế Cạnh Tranh

Cuộc sáp nhập này phản ánh xu hướng ngày càng tăng trong lĩnh vực điều trị phân hủy protein. Với sự đầu tư của AstraZeneca-CICC Venture Capital Partnership và Astellas Pharma Inc. đã đầu tư hoặc hợp tác với Cullgen, công ty đã thu hút sự hỗ trợ từ các tên tuổi lớn trong ngành sinh dược. Việc niêm yết trên Nasdaq giúp Cullgen tiếp cận thị trường vốn để thúc đẩy tiến trình phát triển và có thể tài trợ cho các quan hệ đối tác chiến lược hoặc mua lại trong tương lai.

Sự kết hợp này định vị tổ chức hợp nhất để cạnh tranh trong thị trường phân hủy protein ngày càng đông đúc, đồng thời duy trì một dòng sản phẩm tập trung vào các lĩnh vực có nhu cầu y học chưa được đáp ứng nhiều—chữa ung thư và giảm đau—nơi các phương pháp phân hủy có thể mang lại lợi thế điều trị tiềm năng so với các phương pháp nhỏ phân tử hoặc sinh học truyền thống.