CTP-543 Cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm rụng tóc từng mảng tiến triển: 35% bệnh nhân đạt được sự mọc tóc đáng kể

Concert Pharmaceuticals’ điều trị thử nghiệm dạng uống CTP-543 đã thể hiện hiệu quả khả quan trong việc chống lại chứng rụng tóc từng vùng trung bình đến nặng, một tình trạng tự miễn dịch đặc trưng bởi rụng tóc từng mảng hoặc hoàn toàn trên da đầu. Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Phase 3 THRIVE-AA1 đã được công bố trong một phiên họp đặc biệt tại Hội nghị thứ 31 của Hiệp hội Da liễu và Bệnh xã hội châu Âu (EADV), với bài trình bày do bác sĩ Brett King, từ Trường Y khoa Đại học Yale, phụ trách.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng: Vượt ra ngoài các tiêu chí chính

Nghiên cứu THRIVE-AA1 đánh giá hai chế độ liều của CTP-543—8 mg và 12 mg dùng hai lần mỗi ngày—so với giả dược trong vòng điều trị 24 tuần. Trong khi cả hai liều đều đạt tiêu chí chính của nghiên cứu là đạt điểm SALT (SALT) của Severity of Alopecia Tool (20 hoặc thấp hơn )chỉ ra rụng tóc 20 phần trăm hoặc ít hơn, kết quả cho thấy các kết quả rõ rệt hơn dự kiến ban đầu.

Đặc biệt, 35 phần trăm bệnh nhân dùng liều cao 12 mg hai lần mỗi ngày của CTP-543 đạt điểm SALT 10 hoặc thấp hơn vào Tuần 24—tương ứng với ít nhất 90 phần trăm diện tích tóc trên da đầu được phủ kín. Nhóm dùng 8 mg hai lần mỗi ngày cho thấy 21 phần trăm người tham gia đạt ngưỡng nghiêm ngặt hơn này. Những kết quả này đối lập rõ rệt với nhóm giả dược, trong đó 0 phần trăm bệnh nhân đạt được mức độ mọc tóc này.

Lợi ích mở rộng: Phục hồi lông mày và lông mi

Ngoài việc phục hồi tóc trên da đầu, dữ liệu mới được tiết lộ từ thử nghiệm THRIVE-AA1 nhấn mạnh tiềm năng của CTP-543 trong việc kích thích mọc lại các vùng lông khác trên cơ thể thường bị ảnh hưởng bởi alopecia areata. Bệnh nhân điều trị với cả hai liều của CTP-543 đã thể hiện sự cải thiện đáng kể trong việc phục hồi lông mày và lông mi, gợi ý khả năng điều trị rộng hơn của hợp chất này trong việc giải quyết các biểu hiện đa dạng của rối loạn tự miễn dịch này.

Hồ sơ an toàn và ý nghĩa lâm sàng

Trong suốt thời gian thử nghiệm, CTP-543 duy trì hồ sơ dung nạp tốt, với các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phù hợp với mong đợi đối với loại thuốc này. Những phát hiện này định vị CTP-543 như một bước tiến điều trị tiềm năng trong lĩnh vực da liễu, mang lại cho bệnh nhân alopecia areata một lựa chọn điều trị toàn thân dạng uống thay vì các phương pháp bôi ngoài da truyền thống.