GSK Mua lại BELLUS Health: Một cột mốc quan trọng cho điều trị ho mãn tính thế hệ tiếp theo

BELLUS Health đã đạt một bước ngoặt quan trọng sau quyết định của GSK mua lại công ty với giá 14,75 USD cho mỗi cổ phần trong một giao dịch toàn bộ bằng tiền mặt trị giá khoảng 2,0 tỷ USD. Đây là mức chênh lệch 103% so với giá đóng cửa của công ty ngày 17 tháng 4 năm 2023, và chênh lệch 101% so với trung bình cộng trọng số theo khối lượng trong 30 ngày. Thỏa thuận này nhấn mạnh sự công nhận ngày càng tăng của ngành đối với tiềm năng của BELLUS Health trong việc giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị hô hấp.

Cơ sở Chiến lược Đằng Sau Động thái của GSK

Thỏa thuận mua lại cho thấy sự tự tin của GSK vào camlipixant (BLU-5937), ứng viên hàng đầu của BELLUS Health được phát triển như một chất đối kháng thụ thể P2X3 chọn lọc. Ho khan mãn tính không đáp ứng (RCC) vẫn còn phần lớn chưa được điều trị ở các thị trường lớn, hiện chưa có liệu pháp nào được phê duyệt tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu hoặc Vương quốc Anh. Bằng cách đưa BELLUS Health vào danh mục của mình, GSK có thể tiếp cận một phương pháp điều trị đột phá tiềm năng trong khi tận dụng kinh nghiệm rộng lớn trong phát triển và thương mại hóa điều trị hô hấp.

Ông Roberto Bellini, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của BELLUS Health, nhấn mạnh rằng thương vụ này xác nhận tiến bộ lâm sàng và doanh nghiệp của công ty. Việc sáp nhập dự kiến sẽ hoàn tất trong Quý 3 năm 2023 hoặc sớm hơn, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cổ đông và cơ quan quản lý.

Chương trình CALM Giai đoạn 3: Đúng tiến độ mặc dù chuyển tiếp

BELLUS Health vẫn cam kết thúc đẩy phát triển lâm sàng Giai đoạn 3. Chương trình CALM gồm hai thử nghiệm then chốt—CALM-1 và CALM-2—đều đánh giá hiệu quả của camlipixant trong RCC bằng hệ thống theo dõi ho VitaloJAK để đo tần suất ho trong 24 giờ vào tuần 12 và 24 tương ứng. Việc tuyển dụng bệnh nhân vẫn diễn ra theo kế hoạch, với kết quả chính từ CALM-1 dự kiến công bố trong nửa cuối năm 2024 và dữ liệu từ CALM-2 dự kiến trong năm 2025.

Ngoài RCC, cơ chế đối kháng thụ thể P2X3 cho thấy tiềm năng trong nhiều chỉ định quá mẫn cảm với ho, định vị camlipixant như một tài sản nền tảng thay vì chỉ một loại thuốc cho một chỉ định duy nhất.

Các Tiến Bộ Lâm Sàng và Tiền Lâm Sàng Gần Đây

Trong các thử nghiệm Giai đoạn 1, dạng phóng thích kéo dài (ER) của camlipixant đã thể hiện sự tương đương sinh học với phiên bản phóng thích ngay lập tức (IR) hai lần mỗi ngày trong khi duy trì hồ sơ an toàn cải thiện. Đáng chú ý, dạng ER không gây ra các tác dụng phụ liên quan đến vị giác, giải quyết một mối quan tâm từ các thử nghiệm trước đó.

BELLUS Health đã trình bày dữ liệu lâm sàng tại các hội nghị y học lớn trong năm nay. Tại Hội nghị Quốc tế của Hiệp hội Phổi Mỹ (ATS) tháng 5 năm 2023, công ty đã giới thiệu các phát hiện từ thử nghiệm Giai đoạn 2b SOOTHE về cải thiện mức độ nghiêm trọng của ho do bệnh nhân tự báo cáo, cùng với dữ liệu hỗ trợ lý do chọn liều cho chương trình Giai đoạn 3. Các bài trình bày bổ sung tại Hội nghị của Hiệp hội Dị ứng, Hen suyễn & Miễn dịch (AAAAI) và Hiệp hội Dược lâm sàng & Điều trị (ASCPT) năm 2023 cũng thể hiện rõ tiến trình phát triển của ứng viên này.

Tình Hình Tài Chính và Hiệu Suất Vận Hành

Tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2023, BELLUS Health duy trì 313,0 triệu USD tiền mặt, equivalents tiền mặt và đầu tư ngắn hạn, giảm nhẹ so với 337,1 triệu USD vào cuối năm 2022. Sự giảm này phản ánh khoản đầu tư đáng kể của công ty vào phát triển lâm sàng.

Trong Quý 1 năm 2023, công ty báo cáo lỗ ròng 25,1 triệu USD (US$0,20 mỗi cổ phần), so với 14,4 triệu USD (US$0,13 mỗi cổ phần) cùng kỳ năm 2022. Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 98% so với cùng kỳ năm trước lên 22,3 triệu USD, chủ yếu do chi tiêu R&D bên ngoài tăng cao cho chương trình Giai đoạn 3 CALM và tăng số lượng nhân viên hỗ trợ phát triển camlipixant. Chi phí quản lý chung và chung tăng 33% lên 5,4 triệu USD, do chi phí bên ngoài cao hơn và khoản bồi thường dựa trên cổ phiếu.

Thu nhập tài chính ròng cải thiện lên 2,7 triệu USD trong Quý 1 năm 2023 từ 1,0 triệu USD trong Quý 1 năm 2022, chủ yếu do lãi suất cao hơn trên số dư tiền mặt của công ty trong bối cảnh lãi suất tăng.

Nhìn về phía trước: Cơ hội thị trường và Nhu cầu chưa được đáp ứng

Thị trường điều trị ho mãn tính vẫn còn nhiều tiềm năng chưa được khai thác. Được định nghĩa là ho kéo dài hơn tám tuần, và được phân loại là refractory khi nguyên nhân cơ bản không thể xác định hoặc điều trị, RCC ảnh hưởng đến một số lượng lớn bệnh nhân với tác động rõ rệt đến chất lượng cuộc sống. Camlipixant của BELLUS Health có thể thiết lập tiêu chuẩn mới trong điều trị nếu các thử nghiệm Giai đoạn 3 chứng minh hiệu quả và được phê duyệt bởi cơ quan quản lý.

Việc GSK mua lại phản ánh sự tự tin rằng BELLUS Health đã thành công trong việc phát triển một phương pháp điều trị hợp lý qua đánh giá lâm sàng nghiêm ngặt. Thỏa thuận dự kiến sẽ thúc đẩy tiến trình phát triển nhanh hơn và mở rộng phạm vi thương mại khi có sự chấp thuận.