Van valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA mang lại thành công lâm sàng bền vững trên quy mô lớn bệnh nhân thực tế

Phân tích toàn diện hơn 9.000 bệnh nhân phù hợp về mặt dự đoán từ Sổ đăng ký TVT của STS/ACC cho thấy rằng van SAPIEN 3 Ultra RESILIA mới nhất của Edwards Lifesciences tiếp tục đạt được kết quả lâm sàng vượt trội trong một năm so với các thế hệ tiền nhiệm của nó. Những phát hiện này, được trình bày tại PCR London Valves 2024 và đăng trên Tạp chí của Hội Tim mạch Hoa Kỳ (JACC): Interventions Tim mạch, nhấn mạnh lợi thế hiệu suất nhất quán của thiết bị thế hệ mới nhất.

Hiệu suất Lâm sàng: Các số liệu kể câu chuyện

Phân tích phù hợp dự đoán cho thấy rằng những người nhận van SAPIEN 3 Ultra RESILIA đạt được kết quả khá thuận lợi trên nhiều tham số lâm sàng. Các bệnh nhân trong nhóm, trung bình 77 tuổi với điểm rủi ro STS trung bình là 3.6, đã trải qua tỷ lệ tử vong cực kỳ thấp và yêu cầu can thiệp lại tối thiểu trong thời gian theo dõi một năm. Dữ liệu còn tiết lộ diện tích lỗ mở hiệu quả lớn hơn và gradient giảm qua tất cả các kích cỡ van so với các phiên bản SAPIEN trước đó, với 84.4% bệnh nhân đạt được tự do khỏi rò rỉ quanh van—một bước tiến đáng kể trong thiết kế và hiệu suất van.

Hồi phục của bệnh nhân và Chất lượng cuộc sống

Ngoài các chỉ số huyết động, van SAPIEN 3 Ultra RESILIA thể hiện những cải thiện ý nghĩa trong các kết quả do bệnh nhân tự báo cáo. Nhóm nghiên cứu đạt được mức tăng trung bình 31 điểm trong điểm số Bảng câu hỏi Bệnh tim mạch Kansas City (KCCQ), phản ánh những cải thiện đáng kể về triệu chứng và khả năng chức năng. Thời gian nằm viện trung bình chỉ một ngày, với 93% bệnh nhân xuất viện trực tiếp về nhà, nhấn mạnh hồ sơ hồi phục nhanh chóng nhờ công nghệ thay van động mạch chủ qua nội mạch (TAVR).

Góc nhìn Lâm sàng: Ảnh hưởng đến Phân loại Rủi ro

Theo bác sĩ Gilbert Tang, MD, MSc, MBA, Giám đốc Phẫu thuật và Chương trình Tim cấu trúc tại Hệ thống Y tế Mount Sinai, đây là nghiên cứu quy mô lớn đầu tiên chứng minh khả năng sống sót sau một năm được cải thiện với van SAPIEN 3 Ultra RESILIA so với các thiết bị thế hệ trước, đặc biệt qua việc giảm rò rỉ quanh van nhẹ hoặc lớn hơn. Bác sĩ Tang nhấn mạnh rằng lợi ích này đặc biệt có ý nghĩa đối với các bệnh nhân có nguy cơ phẫu thuật thấp hơn, những người có tuổi thọ kéo dài sẽ làm tăng lợi ích lâu dài của hiệu suất van vượt trội.

Đổi mới Thiết kế: Nền tảng Vật liệu RESILIA

Thành tích lâm sàng bền vững phản ánh hơn một thập kỷ tích lũy kinh nghiệm với công nghệ vật liệu RESILIA của Edwards, kết hợp với các cải tiến trong thế hệ SAPIEN 3 Ultra RESILIA mới nhất. Cơ sở dữ liệu chứng cứ liên tục—bao gồm nhiều năm dữ liệu theo dõi—tiếp tục xác nhận hồ sơ an toàn và hiệu quả của nền tảng này trong các nhóm bệnh nhân đa dạng đang thực hiện TAVR.

Ý nghĩa Chiến lược

Những kết quả thực tế này củng cố vị thế của Edwards Lifesciences như một nhà lãnh đạo trong đổi mới tim cấu trúc. Dữ liệu xác nhận cam kết của công ty trong việc phát triển các công nghệ nội mạch mang lại khả năng hồi phục nhanh, nâng cao chất lượng cuộc sống và duy trì hiệu suất lâm sàng cho bệnh nhân ở các mức độ rủi ro khác nhau.

Sổ đăng ký STS/ACC TVT đại diện cho nỗ lực hợp tác giữa Hiệp hội Phẫu thuật Ngực lồng ngực và Hội Tim mạch Hoa Kỳ để theo dõi kết quả van nội mạch.