Dữ liệu đột phá: Liệu pháp chống TIGIT kết hợp với Domvanalimab kéo dài thời gian sống sót trên một năm ở bệnh nhân ung thư tiêu hóa trên

Gilead Sciences và Arcus Biosciences đã công bố bằng chứng lâm sàng thuyết phục rằng chế độ điều trị thử nghiệm của họ cải thiện đáng kể kết quả sống sót cho bệnh nhân mắc ung thư đường tiêu hóa trên giai đoạn tiến triển. Liệu pháp kết hợp, kết hợp kháng thể chống TIGIT domvanalimab với kháng thể đơn dòng chống PD-1 zimberelimab và hóa trị tiêu chuẩn, đã cho thấy thời gian sống không tiến triển trung bình vượt quá 12 tháng trong thử nghiệm Phase 2 EDGE-Gastric—một cải thiện đáng kể so với các tiêu chuẩn hóa trị chống PD-1 trong quá khứ.

Các Phát Hiện Lâm Sàng Chính

Dữ liệu thử nghiệm cập nhật đánh giá 41 bệnh nhân mắc ung thư dạ dày, nối vị tràng hoặc thực quản adenocarcinoma giai đoạn tiến triển không thể phẫu thuật hoặc di căn. Kết quả cho thấy khoảng 60% bệnh nhân duy trì thời gian sống không tiến triển tại mốc một năm, với thời gian điều trị trung bình là 49,4 tuần. Đáng chú ý, lợi ích điều trị vẫn duy trì nhất quán qua các nhóm bệnh nhân, bao gồm cả những người có biểu hiện PD-L1 thấp—một nhóm bệnh nhân vốn được xem là khó điều trị hơn bằng liệu pháp miễn dịch đơn thuần.

Tiến Tới Phát Triển Giai Đoạn 3

Những kết quả khả quan từ nghiên cứu Phase 2 EDGE-Gastric đã củng cố niềm tin vào thử nghiệm Phase 3 STAR-221 đang diễn ra, đánh giá cùng chế độ ba thuốc này trên cùng nhóm bệnh nhân. Thử nghiệm Phase 3 có thể là liệu pháp kết hợp chống TIGIT đầu tiên ra thị trường cho các loại ung thư này, đáp ứng một nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng đáng kể cho bệnh nhân mắc ung thư đường tiêu hóa trên giai đoạn tiến triển.

Theo Tiến sĩ Yelena Y. Janjigian, Trưởng khoa Ung thư Tiêu hóa tại Trung tâm Ung thư Sloan Kettering Memorial và là nhà điều tra chính của nghiên cứu EDGE-Gastric, tính nhất quán của các chỉ số hiệu quả và hồ sơ an toàn quan sát được trong thử nghiệm cung cấp nền tảng vững chắc để xác nhận những lợi ích này trên quy mô bệnh nhân lớn hơn. Dữ liệu đã được trình bày tại Hội nghị Hàng năm của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng của phương pháp kết hợp liệu pháp miễn dịch này.