Lemborexant được cấp phép hợp pháp tại Trung Quốc, đánh dấu sự mở rộng danh mục thuốc điều trị mất ngủ của Eisai trên toàn khu vực Châu Á - Thái Bình Dương

Eisai Co., Ltd. tiết lộ việc phê duyệt quy định của lemborexant—được bán dưới thương hiệu DAYVIGO—tại Trung Quốc để điều trị chứng mất ngủ đặc trưng bởi khó khăn trong việc bắt đầu ngủ và vấn đề duy trì giấc ngủ. Công ty dược phẩm dự định ra mắt loại thuốc này trong quý 2 của năm tài chính 2025, mở rộng sự hiện diện của thuốc tại 22 quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm Australia và các quốc gia châu Á - Thái Bình Dương khác.

Hiểu rõ cơ chế: DAYVIGO hoạt động như thế nào

DAYVIGO là một chất đối kháng thụ thể orexin kép, hoạt động bằng cách ức chế truyền dẫn thần kinh orexin điều chỉnh chu kỳ thức ngủ. Thuốc hoạt động thông qua việc liên kết cạnh tranh với hai loại thụ thể orexin—OX1R và OX2R—với tác dụng đặc biệt mạnh mẽ trên OX2R. Cơ chế này giải quyết cả các đường dẫn ngủ REM và không REM, cho phép bệnh nhân nhanh chóng bắt đầu ngủ và duy trì giấc ngủ suốt đêm.

Tốc độ bắt đầu và kết thúc nhanh của lemborexant tại các thụ thể orexin có thể giúp khởi đầu giấc ngủ nhanh hơn trong khi giảm thiểu tác dụng còn lại khi thức dậy, khác biệt so với một số phương pháp cạnh tranh trong lĩnh vực điều trị mất ngủ.

Bằng chứng lâm sàng hỗ trợ việc phê duyệt

Việc nộp hồ sơ quy định của Eisai, được chấp nhận vào tháng 1 năm 2024, dựa trên dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ từ ba nghiên cứu giai đoạn 3 với khoảng 2.000 bệnh nhân mất ngủ trưởng thành. Các thử nghiệm SUNRISE 1 và SUNRISE 2 thực hiện toàn cầu đã chứng minh hiệu quả của thuốc, trong khi Nghiên cứu 311 cung cấp bằng chứng đặc thù khu vực từ các bệnh nhân Trung Quốc. Cơ sở dữ liệu toàn diện này đã giúp các cơ quan quản lý đưa ra quyết định phê duyệt có căn cứ.

Mức độ mất ngủ ở Trung Quốc: Một vấn đề sức khỏe ngày càng tăng

Trung Quốc đối mặt với gánh nặng mất ngủ đáng kể trong dân số trưởng thành. Các ước tính dịch tễ hiện tại cho thấy tỷ lệ mắc là 15,0%, tương đương khoảng 172,5 triệu người gặp khó khăn trong giấc ngủ. Mất ngủ được định nghĩa lâm sàng là khó khăn kéo dài trong việc đi vào giấc ngủ, duy trì giấc ngủ hoặc cả hai—xảy ra ít nhất ba lần mỗi tuần trong ít nhất một tháng—dẫn đến các hậu quả như mệt mỏi ban ngày, suy giảm tập trung và rối loạn tâm trạng.

Việc giới thiệu lemborexant tại Úc và toàn khu vực là một bổ sung điều trị quan trọng, vì thuốc đã thể hiện giá trị lâm sàng tại Nhật Bản, Hoa Kỳ, Canada và các thị trường khác.

Nhìn về phía trước: Mở rộng toàn cầu và tác động đến bệnh nhân

Eisai tiếp tục theo đuổi việc cung cấp DAYVIGO trên toàn thế giới như một phương pháp điều trị mất ngủ mới. Tầm nhìn chiến lược của công ty tập trung vào việc giúp bệnh nhân lấy lại khả năng hoạt động ban ngày và chất lượng cuộc sống thông qua cải thiện cấu trúc giấc ngủ—kết hợp bắt đầu ngủ nhanh chóng với chất lượng giấc ngủ duy trì suốt đêm.