Generate:Biomedicines Thúc đẩy Chiến lược Phát triển Thuốc Qua Các Mốc Lịch Sử Lâm Sàng, Đổi mới AI, và Củng cố Quan hệ Đối tác với Amgen

Generate:Biomedicines đang có những bước tiến đáng kể trong việc định hình lại lĩnh vực phát triển điều trị thông qua việc tích hợp khả năng tính toán tiên tiến với thực thi lâm sàng. Công ty đã công bố nhiều phát triển đột phá nhấn mạnh sự tiến bộ của mình như một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực khám phá thuốc dựa trên AI sinh tạo, đánh dấu những tiến bộ quan trọng trên nhiều mặt trận.

Đường ống lâm sàng đạt các mốc quan trọng

Nỗ lực phát triển lâm sàng của công ty đã bước sang các giai đoạn mới với sự tham gia rõ ràng của bệnh nhân. Bệnh nhân đầu tiên đã được tuyển thành công vào nghiên cứu GB-0895, một kháng thể đơn dòng chống TSLP nhằm giải quyết hen suyễn nhẹ đến trung bình thông qua tiêm dưới da. Thử nghiệm này, được thực hiện tại Vương quốc Anh và Đức, thể hiện sự xác thực đáng kể về khả năng của Generate:Biomedicines trong việc chuyển đổi các hiểu biết tính toán thành các ứng viên điều trị khả thi. Mục tiêu chính là đánh giá hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp để xác định liều tối ưu cho các bước tiếp theo.

Song song đó, đà phát triển vẫn tiếp tục quanh GB-0669, một kháng thể đơn dòng nhắm vào vùng sừng S2 của SARS-CoV-2. Chương trình giai đoạn 1 đã chứng minh an toàn trên bốn trong số năm nhóm dự kiến, với liều đề xuất đã được xác nhận để tiếp tục khám phá. Phân tích biomarker hiện đang được tiến hành, trong khi dữ liệu trung hòa in vitro cho thấy hiệu lực nhất quán chống lại tất cả các biến thể chính đã được đánh giá cho đến nay.

Công ty dự kiến sẽ đưa thêm 4-5 tài sản vào phát triển lâm sàng trong vòng 24 tháng tới, thể hiện sự tự tin vào hạ tầng đường ống và khả năng khoa học của mình.

Nền tảng AI sinh tạo thể hiện lợi thế cạnh tranh

Nền tảng độc quyền của Generate:Biomedicines tiếp tục thiết lập các tiêu chuẩn ngành về khám phá điều trị hỗ trợ AI. Phương pháp tối ưu hóa đa tham số của nền tảng đã tạo ra nhiều ứng viên với các đặc điểm phân biệt, đặc biệt trong các ứng dụng miễn dịch học. Những thành tựu gần đây bao gồm phát triển một kháng thể đơn dòng chống IL-13 có khả năng mạnh mẽ cao nhắm vào các tình trạng viêm loại 2 như viêm da dị ứng, cùng với một kháng thể chống hemagglutinin để phòng ngừa cúm.

Khả năng đặc trưng nổi bật là tạo ra binder mới hoàn toàn dựa trên máy tính—tạo ra các phân tử hoàn toàn do máy tính thiết kế mà không phụ thuộc vào mẫu. Phương pháp này đã được chứng minh thành công trên chín mục tiêu khác nhau, giải quyết hiệu quả các mục tiêu bệnh lý vốn khó hoặc không thể tiếp cận trước đây với độ đặc hiệu kiểm soát. Quá trình học lặp của nền tảng, được hỗ trợ bởi dữ liệu cấu trúc tạo ra từ CryoEM, tiếp tục mang lại kết quả xác nhận nhanh hơn và tốt hơn.

Hợp tác với Amgen mở rộng, báo hiệu niềm tin thị trường

Quan hệ đối tác giữa Generate:Biomedicines và Amgen đã bước sang giai đoạn mới khi gã khổng lồ dược phẩm thực hiện các quyền chọn cho chương trình thứ sáu trong khuôn khổ hợp tác của họ. Việc mở rộng này là lần đầu tiên nâng cấp thỏa thuận ban đầu của họ, với Amgen cam kết đầu tư không tiết lộ trước cùng với các khoản thanh toán mốc và phí bản quyền đạt $370 triệu đô la ở tỷ lệ phần trăm thấp hai chữ số.

Việc mở rộng này phản ánh niềm tin của Amgen vào nền tảng sinh tạo sinh học của Generate:Biomedicines và khả năng tạo ra các protein mới với đặc tính điều trị tối ưu. Sự hợp tác ngày càng sâu sắc giúp cả hai tổ chức thúc đẩy nhanh việc cung cấp các liệu pháp hàng đầu đáp ứng nhu cầu lớn của bệnh nhân.

Định vị chiến lược trong ngành công nghiệp đang chuyển đổi

Mike Nally, CEO của Generate:Biomedicines và CEO-Partner tại Flagship Pioneering, sẽ trình bày các phát triển này tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan lần thứ 42 (Ngày 10 tháng 1 năm 2024, 10:00-10:25 sáng PST, San Francisco). Các phát biểu của ông sẽ đặt trong bối cảnh các thành tựu này trong chiến lược rộng lớn hơn của công ty nhằm củng cố vị thế lãnh đạo trong lĩnh vực sinh tạo sinh học—một lĩnh vực đang định hình lại cách thức khám phá, thiết kế và phát triển các phân tử điều trị.

Sinh tạo sinh học đại diện cho một bước ngoặt dựa trên khả năng của trí tuệ nhân tạo có thể tạo ra các phân tử điều trị hoàn toàn mới nhắm vào các cơ chế bệnh lý cụ thể. Các ứng viên do AI tạo ra này bao gồm nhiều dạng khác nhau từ peptide đến kháng thể phức tạp, enzyme và cytokine—những sản phẩm trước đây chủ yếu giới hạn trong các protein tự nhiên. Phương pháp tính toán này hứa hẹn thay thế các phương pháp thử và sai truyền thống bằng việc tạo thuốc có thể lập trình, nhanh hơn, tiết kiệm chi phí hơn và phù hợp chính xác với yêu cầu điều trị cá nhân.

Khi Generate:Biomedicines tiếp tục phát triển các chương trình lâm sàng và củng cố các mối quan hệ chiến lược, các nhà quan sát thị trường đang theo dõi sát sao quỹ đạo của công ty định hình này. Sự hội tụ của dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ, các mối quan hệ đối tác mở rộng và việc xác nhận nền tảng liên tục giúp tổ chức này trở thành trung tâm trong các cuộc thảo luận về đổi mới phát triển thuốc thế hệ tiếp theo—những cuộc thảo luận sẽ ngày càng sôi động khi công ty tiến tới các mốc quan trọng khác và khám phá các con đường tiềm năng để tham gia thị trường vốn, bao gồm cả xem xét thời điểm và cấu trúc IPO của generate biomedicines.