Kitov Pharmaceuticals Tái cấu trúc thỏa thuận tiếp thị tại Mỹ với Coeptis, đảm bảo mạng lưới phân phối trị giá nhiều triệu đô la cho việc ra mắt của Consensi™

Kitov Pharmaceuticals đã hoàn tất một thỏa thuận thương mại sửa đổi với Coeptis Pharmaceuticals để giới thiệu Consensi™ tại thị trường Mỹ, thiết lập một hạ tầng phân phối toàn diện và làm rõ các điều khoản tài chính giúp thuốc dễ tiếp cận hơn trên các nhà thuốc Mỹ.

Quan hệ đối tác phân phối củng cố chiến lược gia nhập thị trường

Quan hệ đối tác hiện nay bao gồm một đối tác phân phối mới có khả năng logistics đã được thiết lập và tiếp cận các nhà thuốc toàn quốc—một lớp hạ tầng quan trọng cho thành công thương mại của Consensi™. Việc mở rộng mạng lưới phân phối này thể hiện một bước chuyển chiến lược trong cách Coeptis dự định tiếp cận bệnh nhân, từ một mô hình ra mắt nhỏ hơn sang một mô hình có khả năng thâm nhập thị trường sâu hơn. Kế hoạch marketing và chiến lược định giá đi kèm đã được hoàn thiện, cho thấy các bước chuẩn bị trước khi ra mắt đang bước vào giai đoạn cuối cùng.

Về mặt sản xuất, các lô thương mại ban đầu đang gần hoàn thành và sẽ sớm chuyển sang giai đoạn đóng gói và phân phối để giao hàng tại Mỹ.

Khung tài chính cập nhật: Thanh toán theo mốc và Cấu trúc phí bản quyền

Theo các điều khoản sửa đổi, Kitov Pharmaceuticals sẽ nhận tối đa $99.5 triệu USD từ các khoản thanh toán theo mốc và hoàn trả, được phân chia thành nhiều đợt. Thỏa thuận đảm bảo doanh thu tối thiểu $7M trong ba năm tới, với các thành phần cụ thể đã được phân bổ: $1M đã nhận trước đó, $1.5 triệu dự kiến trước cuối năm cho sản xuất lô thương mại, $1M sau lần bán hàng thương mại đầu tiên, và $96M tùy thuộc vào các mốc thương mại đã định trước.

Ngoài các khoản thanh toán theo mốc này, Kitov Pharmaceuticals còn được hưởng 20% phí bản quyền trên doanh số ròng của Consensi™, với mức tối thiểu là $4.5 triệu USD trong vòng ba năm. Các điều khoản tài chính này tạo ra khả năng doanh thu ngắn hạn rõ ràng cho Kitov Pharmaceuticals, giúp công ty tiếp tục đầu tư vào pipeline phát triển ung thư—một ưu tiên chiến lược của công ty.

Hồ sơ sản phẩm và sự khác biệt trên thị trường

Consensi™ là một phối hợp liều cố định nhằm điều trị đồng thời hai bệnh mãn tính phổ biến: đau khớp dạng thoái hóa và cao huyết áp. Công thức kết hợp celecoxib, một thuốc chống viêm không steroid (NSAID), với amlodipine besylate, một thuốc chẹn kênh calci chống cao huyết áp.

FDA đã cấp phép tiếp thị cho sản phẩm này vào tháng 5 năm 2018, đưa Consensi™ vào kế hoạch ra mắt thương mại tại Mỹ vào đầu năm 2020. Bảo vệ bằng sáng chế kéo dài đến năm 2030, mang lại cho Coeptis và Kitov Pharmaceuticals hơn một thập kỷ độc quyền thị trường. Đáng chú ý, Consensi™ sẽ là NSAID duy nhất có nhãn ghi rõ giảm huyết áp và giảm các rủi ro liên quan đến các sự kiện tim mạch như nhồi máu cơ tim và đột quỵ—một tuyên bố khác biệt trong phân khúc điều trị của nó.

Phối hợp liều cố định này hoạt động theo lịch trình dùng một lần mỗi ngày, với liều celecoxib tiêu chuẩn là 200 mg. Được chỉ định cho bệnh nhân cần điều trị đồng thời cả thoái hóa khớp và cao huyết áp khi các liệu pháp riêng biệt này phù hợp lâm sàng.

Bối cảnh chiến lược cho Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals duy trì sự hiện diện thương mại song song tại Trung Quốc và Hàn Quốc thông qua các đối tác riêng biệt, đa dạng hóa khả năng doanh thu theo khu vực. Ưu tiên chiến lược chính của công ty vẫn là pipeline ung thư, đặc biệt là NT-219—một phân tử nhỏ nhắm vào các con đường IRS1/2 và STAT3 trong đề kháng thuốc ung thư—đang tiến triển trong các thử nghiệm lâm sàng cho ung thư tế bào vảy đầu và cổ.

Ngoài ra, Kitov Pharmaceuticals đang mua lại FameWave Ltd. để thúc đẩy phát triển CM-24, một kháng thể đơn dòng chống CEACAM1, kết hợp với các chất ức chế điểm kiểm soát anti-PD1 để điều trị ung thư phổi không nhỏ tế bào, với sự hợp tác lâm sàng từ Bristol Myers Squibb dự kiến cho các thử nghiệm Giai đoạn 1/2.

Hợp tác Consensi™ do đó đóng vai trò như một tài sản tạo doanh thu, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển ung thư bền vững trong khi duy trì vị thế thị trường của công ty trong lĩnh vực điều trị kết hợp.