Đà phát triển của ống dẫn thuốc của AnaptysBio ngày càng mạnh mẽ khi nhiều chất điều chỉnh tế bào miễn dịch tiến triển qua giai đoạn phát triển lâm sàng

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), một công ty đổi mới trong lĩnh vực miễn dịch liệu pháp giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả tài chính quý 2 năm 2024 vào ngày 5 tháng 8 năm 2024, cùng với các cập nhật quan trọng về dòng sản phẩm, nhấn mạnh việc rút ngắn thời gian dự kiến trên toàn bộ danh mục modulator tế bào miễn dịch (ICM).

Thời gian lâm sàng rút ngắn báo hiệu hiệu suất thử nghiệm mạnh mẽ

Công ty công nghệ sinh học đã báo cáo một số tiến bộ đáng chú ý trong các chương trình phát triển lâm sàng của mình. Đặc biệt, công ty đã đẩy nhanh chương trình giai đoạn 2b rosnilimab cho bệnh viêm khớp dạng thấp, với dữ liệu chính dự kiến vào quý 1 năm 2025 thay vì giữa năm 2025—một bước tiến đáng kể nhờ vào việc tuyển dụng bệnh nhân mạnh mẽ. Ứng viên agonist PD-1 đang được đánh giá trong một thử nghiệm kiểm soát giả dược gồm 420 bệnh nhân, đánh giá ba mức liều được tiêm dưới da trong vòng 12 tuần, đo lường hiệu quả qua các tiêu chuẩn đã được thiết lập bao gồm DAS28-CRP, CDAI và tiêu chí phản ứng ACR.

Theo ông Daniel Faga, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của AnaptysBio, “Chúng tôi đã có một quý xuất sắc khi tiến gần hơn đến nhiều yếu tố giá trị quan trọng của Anaptys, bao gồm dữ liệu bệnh nhân đầu tiên cho ANB032, agonist BTLA của chúng tôi.”

Hoàn thành thử nghiệm và đọc dữ liệu của ANB032 điều trị Viêm da cơ địa

Công ty đã hoàn tất tuyển dụng trong thử nghiệm giai đoạn 2b toàn cầu của ANB032, một kháng thể agonist BTLA, cho bệnh viêm da cơ địa trung bình đến nặng. Chương trình đã tuyển khoảng 200 bệnh nhân trong thiết kế kiểm soát giả dược, thử nghiệm ba mức liều của ANB032 dưới da (được phân bổ ngẫu nhiên 1:1:1:1) trong suốt 14 tuần điều trị, theo sau là giai đoạn quan sát không thuốc kéo dài sáu tháng.

AnaptysBio dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu hiệu quả của Tuần 14 vào tháng 12 năm 2024. Thử nghiệm sử dụng các tiêu chuẩn da liễu đã được thiết lập rõ ràng, đặc biệt là EASI-75 và điểm số IGA 0/1. Đáng chú ý, khoảng 15% số bệnh nhân tham gia đã có kinh nghiệm điều trị trước với Dupixent hoặc các liệu pháp chống IL-13 khác, phản ánh một nhóm bệnh nhân có khả năng kháng lại các phương pháp điều trị miễn dịch thông thường.

Công ty đã trình bày các phát hiện tiền lâm sàng hỗ trợ cơ chế của ANB032 tại các hội nghị lớn về miễn dịch học trong năm 2024, bao gồm dữ liệu về điều chỉnh bệnh graft-versus-host và tác động đến sự trưởng thành của tế bào đuôi gai.

Phát triển dòng sản phẩm mở rộng và cột mốc FDA

Ngoài các chương trình chính, AnaptysBio đã đạt được sự chấp thuận về mặt quy định đối với đơn xin IND cho ANB033, một chất đối kháng anti-CD122, với dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 vào quý 4 năm 2024. Việc mở rộng này duy trì cam kết của công ty trong việc thúc đẩy bốn modul tế bào miễn dịch khác nhau qua phát triển lâm sàng vào cuối năm.

Một thử nghiệm giai đoạn 2 của rosnilimab cho bệnh viêm loét đại tràng cũng đang tiến triển, với dữ liệu chính dự kiến vào quý 1 năm 2026. Chương trình này mở rộng khả năng ứng dụng lâm sàng của ứng viên agonist PD-1 ra ngoài viêm khớp dạng thấp sang các chỉ định miễn dịch khác.

Ảnh hưởng chiến lược

Việc rút ngắn thời gian của rosnilimab cho bệnh viêm khớp dạng thấp và hoàn thành tuyển dụng ANB032 điều trị viêm da cơ địa cho thấy nhu cầu lâm sàng mạnh mẽ và khả năng thực thi quy trình. Những yếu tố thúc đẩy này định vị AnaptysBio cho nhiều kết quả dữ liệu trong thời gian tới, có khả năng cung cấp thông tin cho các quyết định phát triển tiếp theo và các cuộc thảo luận hợp tác tiềm năng.