Kết quả Quý 1 năm 2022 của BeiGene cho thấy Đà phát triển mạnh mẽ trong dòng sản phẩm Ung thư

Doanh thu tăng trưởng mạnh mẽ nhờ vào sự phát triển của sản phẩm hai động cơ

BeiGene đã ghi nhận một quý thành công nổi bật trong quý đầu tiên của năm 2022, với doanh thu sản phẩm tăng lên 261,6 triệu đô la—tăng 146% so với cùng kỳ năm ngoái từ 106,1 triệu đô la trong quý 1 năm 2021. Đà tăng trưởng thương mại của gã khổng lồ sinh học này chủ yếu đến từ việc bán hàng nhanh chóng các loại thuốc phát triển nội bộ của họ, báo hiệu sự thâm nhập thị trường thành công trên các khu vực chính.

Động lực chính đến từ BRUKINSA (zanubrutinib), thuốc ức chế kinase của tế bào B chủ lực của công ty. Doanh số toàn cầu của BRUKINSA đạt 104,3 triệu đô la trong quý 1, tăng 372% so với cùng kỳ năm ngoái. Hiệu quả thị trường tại Mỹ đặc biệt mạnh mẽ, với doanh số nội địa tăng 570% lên 67,9 triệu đô la, nhờ việc mở rộng ứng dụng trong điều trị lymphoma tế bào măng cầu, macroglobulinemia Waldenström và lymphoma vùng ngoại vi. Hoạt động tại Trung Quốc cũng cho thấy sự tăng trưởng khỏe mạnh, với doanh số BRUKINSA tăng 180% lên 33,5 triệu đô la.

Tislelizumab, thuốc ức chế điểm kiểm soát PD-1 của BeiGene, đã tạo ra 87,6 triệu đô la tại Trung Quốc trong quý này, tăng 79% so với cùng kỳ năm ngoái. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi việc mở rộng phạm vi bảo hiểm y tế theo danh sách thuốc được bảo hiểm quốc gia của Trung Quốc đối với nhiều loại ung thư đã được phê duyệt.

Xác thực lâm sàng thúc đẩy phát triển toàn cầu

Ngoài các chỉ số thương mại, pipeline lâm sàng của BeiGene đã cung cấp sự xác thực quan trọng trong quý 1. Thử nghiệm giai đoạn 3 ALPINE cho thấy BRUKINSA vượt trội so với ibrutinib về tỷ lệ phản hồi tổng thể cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát/kháng điều trị, theo đánh giá của ủy ban đánh giá độc lập. Dữ liệu an toàn tiếp tục cho thấy tỷ lệ rung nhĩ và rung thất thấp hơn so với hợp chất đối thủ—một điểm khác biệt quan trọng trong lĩnh vực ức chế BTK.

Về phía tislelizumab, nghiên cứu RATIONALE 306 đã đạt mục tiêu chính về tỷ lệ sống sót toàn bộ trong ung thư biểu mô thực quản tế bào vảy tiến triển chưa điều trị trước khi kết hợp với hóa trị. Kết quả này hỗ trợ các hồ sơ đăng ký đang diễn ra với cả FDA và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu. Các hồ sơ về tislelizumab cũng đã tiến triển cho ung thư phổi không tế bào nhỏ, ở các giai đoạn điều trị đầu, thứ hai và duy trì.

Mở rộng năng lực sản xuất

BeiGene đã đánh dấu một cột mốc vận hành quan trọng bằng việc khởi công xây dựng khu sản xuất chính tại Mỹ ở Hopewell, New Jersey, thuộc khu phức hợp Princeton Innovation West. Cơ sở này sẽ chứa các hoạt động sản xuất ở giai đoạn thương mại và R&D lâm sàng, với hơn một triệu bộ vuông diện tích có thể phát triển cho các giai đoạn mở rộng trong tương lai.

Song song đó, tiến trình xây dựng các trung tâm sản xuất tại Trung Quốc cũng đang diễn ra. Khu phức hợp nhỏ của Suzhou dự kiến cung cấp hơn 52.000 mét vuông và hỗ trợ sản xuất lên tới 600 triệu viên/nắp trong năm 2023. Cơ sở sinh học tại Quảng Châu, đã được phê duyệt với công suất 8.000 lít, đang mở rộng hướng tới 64.000 lít dự kiến hoàn thành vào cuối năm 2022.

Vị thế tài chính vững chắc giữa bối cảnh đầu tư R&D tăng cao

Tiền mặt và các khoản tương đương đạt 6,3 tỷ đô la tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2022, so với 6,6 tỷ đô la vào cuối năm 2021. Chi phí hoạt động trong quý 1 đạt 236,6 triệu đô la, với chi tiêu vốn là 45,1 triệu đô la, phản ánh chiến lược mở rộng tích cực của công ty.

Tổng chi phí hoạt động tăng lên 749,9 triệu đô la trong quý 1 từ 535,7 triệu đô la trong quý 1 năm 2021. Chi phí R&D đạt 389,9 triệu đô la (tăng từ 320,7 triệu đô la), chủ yếu do tăng số lượng nhân viên và đầu tư vào khả năng nghiên cứu nội bộ. Chi phí bán hàng, chung và quản lý tăng lên 294,6 triệu đô la từ 182,1 triệu đô la, phản ánh việc mở rộng đội ngũ thương mại và các khoản đầu tư marketing tại các thị trường mới.

Lỗ ròng trong quý là 434,3 triệu đô la, so với lợi nhuận ròng 66,5 triệu đô la trong quý 1 năm 2021—chủ yếu do doanh thu hợp tác thấp hơn so với kỳ trước khi Novartis ghi nhận một phần khoản thanh toán trước.

Triển vọng phía trước: Nhiều chất xúc tác ngắn hạn

BeiGene đã đề ra một lịch trình các mốc quan trọng đầy tham vọng, bao gồm khả năng mở rộng nhãn hiệu BRUKINSA (quyết định pháp lý CLL/SLL dự kiến tháng 10 năm 2022), tiến trình xem xét EMA của tislelizumab, và các thử nghiệm then chốt bổ sung. Công ty cũng nhấn mạnh các hợp tác đang diễn ra với Novartis về phát triển ociperlimab và tislelizumab tại các thị trường ngoài Trung Quốc, định vị BeiGene như một đối tác ung thư toàn cầu đáng tin cậy với cả đà phát triển thương mại và pipeline phát triển sâu rộng.