## Vertex mở rộng danh mục Miễn dịch liệu pháp với thương vụ Mua lại Alpine Immune Sciences – Povetacicept định vị như Giải pháp đa bệnh

**Kết hợp Chiến lược thúc đẩy nhanh quá trình tiếp cận bệnh nhân cho điều trị IgAN đầy hứa hẹn**

Vertex Pharmaceuticals và Alpine Immune Sciences đã chính thức ký kết thỏa thuận hợp nhất, trong đó Vertex mua lại Alpine với giá $65 mỗi cổ phần trong một giao dịch thanh toán toàn bộ bằng tiền mặt trị giá khoảng 4,9 tỷ USD. Sự kết hợp này đưa hai tổ chức có chung hướng đi về đổi mới khoa học lại gần nhau hơn và mở rộng đáng kể khả năng của Vertex trong lĩnh vực kỹ thuật protein và liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu. Giao dịch, được cả hai hội đồng quản trị nhất trí phê duyệt, dự kiến hoàn tất vào quý II năm 2024, phụ thuộc vào các điều kiện đóng cửa thông thường và sự chấp thuận của Hart-Scott-Rodino.

**Tài sản lâm sàng của Alpine giải quyết nhu cầu y tế lớn chưa được đáp ứng**

Trọng tâm của thương vụ này là povetacicept (ALPN-303), một chất đối kháng kép nhắm vào cytokines BAFF và APRIL liên quan đến nhiều bệnh tự miễn. Qua các nghiên cứu giai đoạn 2, phân tử này đã thể hiện tiềm năng hiệu quả hàng đầu trong điều trị IgA nephropathy (IgAN) — một bệnh thận tiến triển nghiêm trọng ảnh hưởng đến khoảng 130.000 người Mỹ và là dạng phổ biến nhất của viêm cầu thận mạn tính nguyên phát trên toàn cầu. Hiện tại, chưa có liệu pháp nào được phê duyệt nhắm vào cơ chế bệnh lý nền của IgAN, khiến bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị và phần lớn tiến triển đến suy thận giai đoạn cuối.

Cơ chế hoạt động của povetacicept định vị nó một cách độc đáo trong lĩnh vực liệu pháp miễn dịch. Bằng cách ức chế cả BAFF và APRIL — các yếu tố điều chỉnh hoạt hóa tế bào B, tế bào T và tế bào miễn dịch bẩm sinh — hợp chất này đạt được khả năng liên kết và hiệu quả vượt trội so với các chất ức chế nhắm mục tiêu đơn trong các đánh giá tiền lâm sàng. Phân tử này đang trên đà tiến vào giai đoạn 3 của phát triển lâm sàng trong nửa cuối năm 2024.

**Tiềm năng "dòng sản phẩm trong pipeline" mở ra cơ hội rộng lớn hơn**

Ngoài IgAN, povetacicept còn hứa hẹn lớn như một "dòng sản phẩm trong pipeline" — một liệu pháp đơn có khả năng ứng dụng trong nhiều bệnh tự miễn nghiêm trọng. Các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra trong bệnh thận màng, lupus thận và giảm tế bào máu tự miễn, mỗi thị trường đều có tiềm năng lớn và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Tiềm năng đa chỉ định này làm tăng giá trị thương mại và lâm sàng của thương vụ mua lại này.

**Chuyên môn bổ sung củng cố nền tảng khoa học của Vertex**

Đối với Vertex, việc mua lại không chỉ đơn thuần là đảm bảo một tài sản duy nhất. Chuyên môn kỹ thuật protein và khả năng phát triển liệu pháp miễn dịch của Alpine bổ sung thêm chiều sâu kỹ thuật quan trọng cho bộ công cụ hiện có của Vertex. Thành tích của công ty trong việc chuyển đổi các nền tảng protein được thiết kế thành các ứng viên lâm sàng đã được xác thực cung cấp kiến thức phương pháp luận quý giá mà Vertex dự định tận dụng trong toàn bộ dòng sản phẩm của mình.

Reshma Kewalramani, CEO của Vertex, nhấn mạnh lý do chiến lược: "Alpine là một sự phù hợp hấp dẫn giúp thúc đẩy sứ mệnh của chúng tôi trong việc cung cấp các loại thuốc biến đổi cuộc sống cho các bệnh nghiêm trọng trong thị trường đặc thù. Chúng tôi đã sẵn sàng đẩy nhanh tiến trình phát triển povetacicept trong khi khám phá toàn bộ tiềm năng điều trị của nó trên nhiều chỉ định tự miễn."

Mitchell H. Gold, Chủ tịch điều hành kiêm CEO của Alpine, nhấn mạnh các giá trị chung thúc đẩy sự hợp tác: "Cam kết của Vertex đối với kết quả của bệnh nhân và cách tiếp cận đổi mới không ngừng phù hợp chặt chẽ với văn hóa của Alpine. Sự hợp tác này nâng cao khả năng của chúng tôi trong việc tạo ra tác động lâm sàng ý nghĩa trong các bệnh tự miễn và viêm nhiễm trên toàn thế giới."

**Cấu trúc giao dịch và lộ trình thực hiện**

Vertex sẽ bắt đầu một đề nghị mua toàn bộ cổ phần Alpine bằng tiền mặt $65 mỗi cổ phần, dự kiến kết thúc vào quý II năm 2024. Giá trị vốn chủ sở hữu của giao dịch ước tính khoảng 4,9 tỷ USD, hoặc khoảng 4,6 tỷ USD sau khi trừ đi số tiền mặt dự kiến thu được. Các cố vấn tài chính và pháp lý hàng đầu hỗ trợ cả hai bên — Lazard và Skadden đại diện cho Vertex, trong khi Centerview Partners và Fenwick & West tư vấn cho Alpine.

Các cuộc gọi hội nghị dự kiến diễn ra vào ngày 10 tháng 4 năm 2024 sẽ cung cấp thêm chi tiết: Vertex tổ chức buổi trình bày lúc 4:30 chiều ET, sau đó là phần thảo luận dữ liệu lâm sàng của Alpine lúc 5:15 chiều ET, nơi các kết quả cập nhật từ nghiên cứu povetacicept RUBY-3 giai đoạn 1b/2a sẽ được chia sẻ với cộng đồng đầu tư.

**Ý nghĩa rộng hơn đối với phát triển liệu pháp miễn dịch**

Thương vụ này nhấn mạnh xu hướng ngành: hợp nhất trong lĩnh vực dược phẩm đặc thù ngày càng bị thúc đẩy bởi các tài sản lâm sàng đã được xác thực thay vì các công nghệ giai đoạn đầu. Hiệu quả thể hiện của povetacicept trong các nghiên cứu giai đoạn 2 IgAN — đạt tiềm năng hàng đầu — đã tạo nền tảng cho định giá này. Đối với các nhà đầu tư theo dõi đà phát triển của liệu pháp miễn dịch, giao dịch này báo hiệu sự tin tưởng trở lại vào khả năng ức chế BAFF/APRIL hai cơ chế như một phương pháp điều trị khả thi, đặc biệt trong bệnh thận nơi các phương pháp điều trị đã được xác thực còn hiếm.

Sự kết hợp giữa khả năng kỹ thuật protein của Alpine với quy mô, chuyên môn về quy định và hạ tầng thương mại của Vertex định vị povetacicept cho sự tăng tốc đáng kể hướng tới khả năng tiếp cận bệnh nhân.