IMUNON Tiến bộ trong thử nghiệm giai đoạn 3 về ung thư buồng trứng với đà lâm sàng mạnh mẽ trong khi tối ưu hóa hoạt động

IMUNON ứng cử viên hàng đầu IMNN-001 đánh dấu cột mốc quan trọng khi bệnh nhân đầu tiên được dùng liều trong Nghiên cứu Giai đoạn 3 OVATION 3 then chốt cho điều trị ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển. Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này cũng công bố cổ tức cổ phiếu 15% và hoàn tất chia tách cổ phiếu ngược khi định vị lại để phát triển lâu dài.

Khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 Báo hiệu niềm tin vào phương pháp liệu pháp gene

Vào ngày 30 tháng 7 năm 2025, công ty thông báo bệnh nhân đầu tiên đã nhận điều trị trong Nghiên cứu OVATION 3, đánh dấu bước ngoặt quan trọng cho IMNN-001, liệu pháp miễn dịch dựa trên DNA độc quyền của công ty. Thử nghiệm Giai đoạn 3 sẽ đánh giá IMNN-001 kết hợp với hóa trị liệu tiền phẫu và hậu phẫu tiêu chuẩn so với chỉ hóa trị trong phụ nữ mới chẩn đoán ung thư buồng trứng giai đoạn IIIC hoặc IV.

Hiện tại có ba địa điểm lâm sàng đang tuyển bệnh nhân, với mục tiêu có 20 địa điểm hoạt động vào cuối năm 2025. Nghiên cứu ngẫu nhiên, kiểm soát này sẽ tuyển bệnh nhân trong cả nhóm dân số rộng hơn và một nhóm phụ có thiếu hụt tái tổ hợp đồng hợp (HRD), bao gồm những người mang đột biến BRCA1 hoặc BRCA2. Mục tiêu chính đo lường thời gian sống sót tổng thể (OS), với các mục tiêu phụ theo dõi phản ứng phẫu thuật, hiệu quả hóa trị, phản ứng lâm sàng và thời gian đến điều trị tiếp theo.

Dữ liệu Giai đoạn 2 mạnh mẽ cung cấp xác thực lâm sàng

Việc ra mắt Giai đoạn 3 theo sau dữ liệu tích cực Giai đoạn 2 OVATION 2 được trình bày tại Hội nghị Hàng năm của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2025 vào tháng 6. Kết quả cho thấy bệnh nhân nhận IMNN-001 cộng với liệu pháp tiêu chuẩn đạt trung vị tăng 13 tháng trong thời gian sống sót tổng thể so với chỉ liệu pháp tiêu chuẩn (46 tháng so với 33 tháng), tỷ lệ rủi ro là 0.69.

Đối với bệnh nhân cũng nhận liệu pháp duy trì PARP, lợi ích sống còn mở rộng hơn nữa, với trung vị OS chưa đạt sau hơn năm năm theo dõi, so với 37 tháng trong nhóm kiểm soát (tỷ lệ rủi ro 0.38). Liệu pháp này cho thấy hồ sơ an toàn tích cực với không có sự gia tăng các tác dụng phụ liên quan đến hệ miễn dịch.

Cơ chế hoạt động được trình bày tại Hội nghị Ung thư Phụ khoa của Hiệp hội Ung thư Y học Châu Âu (ESMO) cho thấy IMNN-001 tạo ra môi trường chống khối u bằng cách thu hút các tế bào T CD8+, đại thực bào và tế bào dendritic đến vị trí khối u trong khi giảm các tế bào T điều hòa ức chế miễn dịch. Dữ liệu chuyển đổi này xác thực hoạt hóa chọn lọc của liệu pháp miễn dịch tại các vị trí ung thư.

Nền tảng Vaccine DNA cho thấy triển vọng bền vững

Ngoài chương trình ung thư hàng đầu, công nghệ vaccine DNA PlaCCine của IMUNON đã thể hiện kết quả khả quan trong thử nghiệm tăng cường COVID-19 Giai đoạn 1. Dữ liệu sáu tháng cho thấy một liều duy nhất nhắm vào Omicron XBB1.5 đã tạo ra mức tăng trung bình gấp 3 lần trong nồng độ kháng thể trung hòa, với phản ứng mạnh hơn ở các liều cao hơn (1.0-2.0 mg so với 0.5 mg). Phản ứng cá nhân đạt mức tăng gấp 8 lần ở một số người tham gia.

Vaccine này thể hiện độ ổn định vượt trội so với các nền tảng mRNA—duy trì hiệu lực trong tối đa một năm ở nhiệt độ bảo quản và một tháng ở nhiệt độ phòng. Với chiến lược ưu tiên lại của công ty, IMUNON dự định tìm kiếm đối tác để phát triển thêm IMNN-101.

Kết quả tài chính phản ánh quản lý chi phí chiến lược

Trong quý 2 năm 2025, IMUNON báo cáo lỗ ròng 2,7 triệu USD, tương đương 2,15 USD trên mỗi cổ phiếu, so với khoản lỗ 4,8 triệu USD ($7.64 trên mỗi cổ phiếu) trong quý 2 năm 2024. Chi phí hoạt động giảm 45% so với cùng kỳ năm trước xuống còn 2,8 triệu USD từ 5,0 triệu USD, nhờ giảm chi phí trong nghiên cứu và phát triển, hoạt động chung và quản lý.

Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm 43% xuống còn 1,2 triệu USD từ 2,8 triệu USD, chủ yếu do hoàn thành nghiên cứu Giai đoạn 2 OVATION 2 và giảm chi phí trong chương trình vaccine PlaCCine. Chi phí chung và quản lý giảm xuống còn 1,5 triệu USD từ 2,2 triệu USD, phản ánh chi phí nhân viên và pháp lý thấp hơn.

Trong nửa đầu năm 2025, công ty báo cáo lỗ ròng 6,8 triệu USD ($6.08 trên mỗi cổ phiếu) so với 9,7 triệu USD ($15.51 trên mỗi cổ phiếu) trong cùng kỳ năm 2024. Chi phí hoạt động tổng cộng là 6,9 triệu USD, giảm 31% so với 10,0 triệu USD cùng kỳ năm trước. Tiền mặt ròng sử dụng trong hoạt động là 5,8 triệu USD so với 10,4 triệu USD của kỳ trước.

Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, tiền mặt và các khoản tương đương tiền là 4,7 triệu USD. Công ty đã huy động được 3,1 triệu USD từ các quyền chọn mua cổ phiếu và phát hành theo thị trường trong tháng 7 năm 2025, kéo dài thời gian hoạt động đến quý 4 năm 2025.

Các đợt huy động vốn và hành động công ty hỗ trợ phát triển

Tháng 5 năm 2025, IMUNON hoàn tất đợt phát hành riêng lẻ huy động khoảng 3,25 triệu USD từ việc bán cổ phiếu phổ thông và quyền chọn ngắn hạn với giá 0,45 USD mỗi cổ phiếu. Tổng số tiền thu về thêm khoảng 6,50 triệu USD có thể có nếu các quyền chọn được thực hiện đầy đủ theo tiền mặt. Số tiền thu về hỗ trợ Nghiên cứu Giai đoạn 3 OVATION 3 và hoạt động chung của công ty.

Phản ánh sự tự tin của ban lãnh đạo vào các chương trình lâm sàng và chiến lược dài hạn, công ty công bố cổ tức cổ phiếu 15% vào ngày 28 tháng 7 năm 2025, phân phối 0,15 cổ phiếu cho mỗi cổ phiếu hiện có cho các cổ đông ghi danh ngày 7 tháng 8 năm 2025, dự kiến phân phối ngày 21 tháng 8 năm 2025.

Công ty cũng thực hiện chia tách cổ phiếu ngược 15-for-1 có hiệu lực từ ngày 25 tháng 7 năm 2025, hợp nhất 31,8 triệu cổ phiếu đang lưu hành thành khoảng 2,1 triệu cổ phiếu. Hành động này giúp duy trì tiêu chuẩn niêm yết của Nasdaq. Đáng chú ý, Ủy ban Nghe của Nasdaq đã cấp phép cho IMUNON một ngoại lệ để duy trì niêm yết, xác nhận rằng công ty đã đạt tiêu chuẩn theo quy định về vốn cổ phần thông qua các hoạt động huy động vốn gần đây.

Chiến lược tương lai cân bằng đổi mới sáng tạo và kỷ luật tài chính

Lãnh đạo của IMUNON tin rằng công ty có đủ nguồn vốn để duy trì hoạt động dự kiến đến quý 4 năm 2025. CEO Stacy Lindborg nhấn mạnh rằng việc thúc đẩy thử nghiệm OVATION 3 Giai đoạn 3 là ưu tiên hàng đầu, đồng thời công ty thực hiện các bước chiến lược để tiết kiệm tiền mặt trong khi đảm bảo nguồn lực cho liệu pháp “có thể biến đổi này.”

Dữ liệu xác thực từ Giai đoạn 2, kết hợp với việc giảm chi phí vận hành và huy động vốn chọn lọc, định vị IMUNON tiến xa hơn trong việc phát triển nền tảng liệu pháp gene nhằm hướng tới lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể ở phụ nữ mắc ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển.