Chiến lược 9,2 tỷ đô của Merck: Mua lại Cidara để củng cố danh mục phòng thủ cúm

Toàn cảnh lớn

Merck vừa thực hiện một bước đặt cược lớn trong lĩnh vực chống virus, đồng ý mua lại Cidara Therapeutics với giá 221,50 đô la Mỹ cho mỗi cổ phần, tương đương khoảng 9,2 tỷ đô la Mỹ trong tổng giá trị giao dịch. Động lực chính? CD388, một hợp chất chống virus thử nghiệm được thiết kế để ngăn ngừa cảm cúm ở các nhóm nguy cơ cao. Động thái này đánh dấu một sự chuyển hướng chiến lược quan trọng của Merck, thể hiện cam kết của gã khổng lồ dược phẩm trong việc mở rộng danh mục các bệnh về hô hấp và truyền nhiễm ngoài các phương pháp truyền thống.

Tại sao CD388 quan trọng: Một cách tiếp cận khác để phòng ngừa cúm

Điều làm cho thương vụ mua lại này đặc biệt thú vị chính là CD388. Khác với các vaccine thông thường, CD388 hoạt động như một chất chống virus kéo dài, không phụ thuộc vào chủng loại — nghĩa là nó có thể bảo vệ chống lại nhiều chủng virus cúm mà không dựa vào phản ứng của hệ miễn dịch. Điều này trở nên cực kỳ quan trọng đối với các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người cao tuổi và những người mắc các bệnh mãn tính, những người có thể không phản ứng tốt với vaccine truyền thống.

Thuốc này thuộc một loại mới: một hợp chất liên hợp Fc của thuốc kết hợp một chất ức chế neuraminidase nhỏ với một phân đoạn kháng thể người. Nói một cách đơn giản, nó được thiết kế để vừa trực tiếp chặn virus, vừa kích hoạt quá trình loại bỏ virus khỏi cơ thể — một phương pháp hai cơ chế giúp phân biệt nó với các phương pháp điều trị hiện có.

Tiến trình lâm sàng và đà phát triển của FDA

CD388 hiện đang trong giai đoạn phát triển giai đoạn 3, đang được đánh giá trong nghiên cứu ANCHOR tại 150 địa điểm ở Mỹ và Anh, với mục tiêu tuyển 6.000 người tham gia. Sự tiến bộ của thuốc này đã được thúc đẩy bởi các kết quả thuyết phục từ thử nghiệm NAVIGATE giai đoạn 2b, cho thấy khả năng của CD388 trong việc ngăn ngừa cúm có triệu chứng xác nhận bằng phòng thí nghiệm ở người lớn khỏe mạnh chưa tiêm vaccine từ 18-64 tuổi.

Thành công lâm sàng này đã giúp CD388 nhận được Chỉ định Thuốc Đột phá của FDA vào tháng 10 năm 2025, một trạng thái ưu tiên giúp rút ngắn quá trình xem xét và thể hiện sự tin tưởng của cơ quan quản lý. Một phân tích tạm thời dự kiến sẽ diễn ra vào Quý 1 năm 2026, với kết quả đầy đủ của giai đoạn 3 dự kiến sẽ giúp xác định con đường phát triển của thuốc để có thể được phê duyệt thị trường.

Quy mô cơ hội

Giá trị của giao dịch phản ánh mức độ nghiêm túc Merck xem thị trường phòng ngừa cúm. Trên toàn cầu, khoảng 1 tỷ người mắc cúm mùa hàng năm, trong đó 3-5 triệu người gặp các biến chứng nghiêm trọng. Tổ chức Y tế Thế giới ước tính có từ 290.000 đến 650.000 ca tử vong hàng năm do các bệnh liên quan đến cúm, trong đó riêng Mỹ là từ 6.300 đến 52.000 ca. Đối với các nhóm dễ bị tổn thương — đặc biệt là người cao tuổi và người suy giảm miễn dịch — nhu cầu y tế chưa được đáp ứng là rất lớn.

Bằng cách bổ sung CD388 vào danh mục sản phẩm, Merck có thể tiếp cận một liệu pháp có khả năng là loại đầu tiên trong phân khúc, có thể cung cấp khả năng bảo vệ suốt mùa mà không phụ thuộc vào hiệu quả của vaccine. Điều này giúp đa dạng hóa dòng sản phẩm hô hấp của Merck đồng thời giải quyết một khoảng trống thực sự trong các lựa chọn chống virus.

Cơ chế giao dịch và lộ trình thực hiện

Theo thỏa thuận, Merck sẽ mua tất cả cổ phần Cidara còn lại thông qua một công ty con bằng hình thức mua thỏa thuận, cần có sự chấp thuận của cổ đông. Dự kiến giao dịch sẽ hoàn tất trong Quý 1 năm 2026, tùy thuộc vào các phê duyệt về pháp lý bao gồm kiểm tra chống độc quyền Hart-Scott-Rodino và các điều kiện đóng cửa thông thường. Giao dịch sẽ được ghi nhận là một khoản mua tài sản.

Lý do chiến lược

Thỏa thuận này phù hợp với chiến lược phát triển kinh doanh dựa trên khoa học mà Merck gọi là — chủ yếu là mua các sáng kiến khoa học đã được xác thực thay vì xây dựng từ đầu. Đối với Cidara, thương vụ này cung cấp quyền truy cập vào hệ thống phát triển toàn cầu, quy trình pháp lý và thương mại của Merck, giúp thúc đẩy nhanh quá trình đưa CD388 đến với bệnh nhân. Đối với Merck, nó giữ chân một tài sản chống virus mới trước khi các đối thủ có thể mua lại các khả năng tương tự trong lĩnh vực điều trị ngày càng quan trọng này.

Robert M. Davis, Chủ tịch kiêm CEO của Merck, đã mô tả bước đi này như một cách định vị CD388 là “một động lực quan trọng khác cho tăng trưởng trong thập kỷ tới” — cho thấy sự tự tin của ban lãnh đạo vào tiềm năng thương mại dài hạn của thuốc và khả năng của thị trường phòng ngừa cúm.