Humacyte công bố lợi nhuận quý 2 năm 2025 và các cột mốc thương mại quan trọng của Symvess Tế bào sinh học được thiết kế sinh học

Những điểm chính từ cập nhật kinh doanh mới nhất:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), một công ty công nghệ sinh học chuyên phát triển và thương mại hóa các mô người được chế tạo sinh học phù hợp toàn diện, đã công bố báo cáo hiệu quả tài chính quý 2 năm 2025 và tiến trình chiến lược. Công ty đã tạo ra tổng doanh thu 301.000 đô la trong quý, với doanh thu tích lũy 818.000 đô la trong sáu tháng đầu năm 2025, đến từ doanh số sản phẩm và các hợp tác nghiên cứu hợp tác.

Thành tựu nổi bật tập trung vào sự mở rộng nhanh chóng trong việc chấp nhận Symvess tại các bệnh viện. Sáng kiến thương mại của công ty đã hiện đã được phê duyệt mua hàng tại 82 bệnh viện dân sự, đánh dấu bước nhảy vọt đáng kể so với chỉ 5 cơ sở đủ điều kiện được báo cáo vào tháng 5. Sự mở rộng này phản ánh việc thành công trong việc điều hướng các quy trình phê duyệt của Ủy ban Phân tích Giá trị (VAC) của từng bệnh viện và hệ thống chăm sóc sức khỏe, với 13 VAC đã phê duyệt sản phẩm cho đến nay. Thêm 40 VAC nữa hiện đang trong giai đoạn đánh giá.

Tiếp cận hệ thống chăm sóc sức khỏe Quân đội và Liên bang

Một chiến thắng quan trọng về quy định đã đến vào tháng 7 năm 2025 khi Symvess nhận được phê duyệt Danh mục Điện tử (ECAT) từ Cơ quan Logistics Quốc phòng Hoa Kỳ. Chức danh này mở ra cơ hội tiếp cận khoảng 35 Cơ sở điều trị Quân đội và khoảng 160 bệnh viện của Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ, mở rộng đáng kể thị trường tiềm năng. Giao dịch thương mại đầu tiên với một cơ sở điều trị quân đội đã diễn ra vào tháng 7, với cơ sở mua hàng — một trung tâm y tế toàn diện phục vụ khoảng 200.000 nhân viên đang phục vụ, người nghỉ hưu và người phụ thuộc — sau đó đã đặt hàng lại. Nhiều cơ sở DOD khác cũng đang tham gia vào các cuộc thảo luận mua hàng.

Đà phát triển thử nghiệm lâm sàng và Cơ hội thị trường

Mạch máu được chế tạo mô không tế bào (ATEV™) tiếp tục thể hiện ưu thế lâm sàng trong các ứng dụng tiếp cận thận nhân tạo. Việc trình bày dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 V007 tại hội nghị của Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu vào tháng 6 đã thu hút sự chú ý đáng kể, với các phát hiện của thử nghiệm này được chọn là một trong ba bài trình bày nhận được sự nhắc đến đặc biệt. Nghiên cứu đã tuyển chọn 242 bệnh nhân và tập trung vào nhóm dân số đặc biệt ít được phục vụ gồm 110 bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm phụ nữ và nam giới mắc các bệnh lý đi kèm như tiểu đường và béo phì — một nhóm chiếm hơn một nửa thị trường tiếp cận thận nhân tạo.

Thử nghiệm cho thấy những người nhận ATEV đạt được khả năng duy trì chức năng đáng kể hơn sau sáu tháng (85.7% so với 51.9%) và khả năng duy trì thứ cấp sau 12 tháng (76.8% so với 46.3%) so với các kiểm soát fistula động mạch-tĩnh mạch tự thân. Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của sản phẩm trong việc giải quyết một khoảng trống y tế lớn trong các phương pháp điều trị hiện tại cho các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương.

Tăng tốc và Triển vọng

Dù gặp phải áp lực cạnh tranh trong quý hai đầu, Humacyte đã chứng kiến sự gia tăng đáng kể trong các phê duyệt của VAC vào cuối tháng 6 và tháng 7. Doanh số sản phẩm tháng 7 đạt 0,3 triệu đô la, vượt qua tổng doanh số của năm tháng trước đó, cho thấy sự tăng trưởng của thị trường. Tính đến nay, 12 bệnh viện đã đặt hàng Symvess, trong đó có một số cơ sở đã mua nhiều lần.

Công ty dự kiến sẽ công bố kết quả đầy đủ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 V007 trong một tạp chí y học được bình duyệt vào cuối năm nay, điều này có thể xác thực hơn nữa hồ sơ lâm sàng và hỗ trợ các nỗ lực mở rộng thị trường liên tục trong các hệ thống chăm sóc sức khỏe dân sự, quân đội và VA.